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Yoga Facial em Mulheres na Menopausa (FacialYogaM)

3 de fevereiro de 2026 atualizado por: Ayşe Eminoğlu, Marmara University

O Efeito da Prática de Ioga Facial no Stress Percebido, Controlo Cognitivo, Flexibilidade Cognitiva e Níveis de Cortisol em Mulheres na Menopausa

Propósito: O propósito deste estudo é avaliar os efeitos de uma intervenção comportamental estruturada baseada em yoga facial sobre o stress percebido, o controlo cognitivo, a flexibilidade cognitiva e os níveis de cortisol salivar em mulheres durante o período da menopausa. O estudo visa determinar se uma intervenção comportamental não-farmacológica e não-invasiva pode apoiar o funcionamento psicológico e cognitivo e reduzir as respostas biológicas ao stress em mulheres na menopausa.

Desenho: Este estudo está desenhado como um ensaio experimental aleatorizado, controlado, pré-teste-pós-teste com uma avaliação de seguimento pós-intervenção. Os participantes elegíveis serão aleatoriamente atribuídos a um grupo de intervenção ou a um grupo de controlo (cuidados habituais). Os resultados serão avaliados na linha de base, imediatamente após a intervenção e no seguimento para avaliar tanto os efeitos imediatos como os sustentados da intervenção.

Método: Um total de 100 mulheres na menopausa com idades entre 45-65 anos serão recrutadas numa clínica de ambulatório de menopausa e aleatoriamente alocadas ao grupo de intervenção ou ao grupo de controlo. O grupo de intervenção participará num programa online de yoga facial de 12 semanas, consistindo em duas sessões de 60 minutos por semana.

Neste estudo, yoga facial refere-se a uma intervenção comportamental não-farmacológica e não-invasiva focada no relaxamento miofascial facial, na regulação da respiração e na consciência corporal para a regulação do stress e funcionamento cognitivo. O programa incluirá técnicas de relaxamento miofascial facial, posturas básicas de yoga adequadas para todos os níveis físicos e exercícios estruturados de respiração. Todas as sessões serão conduzidas online em formato de grupo, e não serão feitas gravações áudio ou vídeo.

O grupo de controlo continuará a receber cuidados ambulatórios de rotina durante o período do estudo e terá a oportunidade de participar no programa de yoga facial após a conclusão das avaliações de seguimento, mediante pedido.

Os dados serão recolhidos em três momentos: na linha de base antes da intervenção, imediatamente após a conclusão da intervenção de 12 semanas, e às 8 semanas após a intervenção como avaliação de seguimento. O stress percebido, o controlo cognitivo e a flexibilidade cognitiva serão avaliados utilizando questionários de autorrelato validados. Amostras de cortisol salivar serão recolhidas em condições matinais padronizadas em cada ponto de avaliação para avaliar a resposta biológica ao stress.

Hipóteses:

H1: As mulheres na menopausa que participam na intervenção de yoga facial demonstrarão uma redução significativa nos níveis de stress percebido em comparação com o grupo de controlo nas avaliações pós-intervenção e de seguimento.

H2: As mulheres na menopausa que participam na intervenção de yoga facial demonstrarão uma redução significativa nos níveis de cortisol salivar em comparação com o grupo de controlo nas avaliações pós-intervenção e de seguimento.

H3: As mulheres na menopausa que participam na intervenção de yoga facial demonstrarão uma melhoria significativa no controlo cognitivo e na flexibilidade cognitiva em comparação com o grupo de controlo nas avaliações pós-intervenção e de seguimento.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Participantes do sexo feminino com idades entre 45 e 65 anos
  • No período da menopausa, definido como pelo menos 12 meses desde o último período menstrual
  • Capaz de ler e compreender turco e de completar questionários de autorrelato

Critérios de Exclusão:

  • Diagnóstico atual ou passado de um transtorno psiquiátrico ou tratamento psiquiátrico em curso
  • Uso regular de medicamentos antidepressivos, ansiolíticos ou corticosteroides
  • Histórico de cancro ou atualmente a receber tratamento oncológico ativo
  • Participação em yoga facial ou programas semelhantes baseados em yoga nos últimos 6 meses
  • Qualquer condição médica que possa impedir a participação segura em atividade física moderada
  • Assiduidade incompleta às sessões de intervenção ou dados de resultados incompletos durante o período do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Cuidados usuais
Experimental: Intervenção de Yoga Facial
Um programa estruturado de ioga facial online de 12 semanas, composto por duas sessões de 60 minutos por semana.
A intervenção centra-se no relaxamento miofascial facial, na regulação da respiração e na consciência corporal para a regulação do stresse e o funcionamento cognitivo.
As sessões serão realizadas em formato de grupo, e não serão feitas gravações de áudio ou vídeo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível de Stress Percebido
Prazo: Linha de base, imediatamente após a intervenção (12 semanas) e seguimento 8 semanas após a intervenção
Alteração nos níveis de stress percebido medidos através da Escala de Stress Percebido (PSS-14). A escala consiste em 14 itens classificados numa escala de Likert de 5 pontos (0-4), com pontuações totais que variam entre 0 e 56. Pontuações mais elevadas indicam níveis de stress percebido mais altos.
Linha de base, imediatamente após a intervenção (12 semanas) e seguimento 8 semanas após a intervenção
Nível de Cortisol Salivar
Prazo: Linha de base, imediatamente após a intervenção (12 semanas) e acompanhamento 8 semanas após a intervenção
Alteração nos níveis de cortisol salivar medidos a partir de amostras de saliva matinais recolhidas em condições padronizadas.
Linha de base, imediatamente após a intervenção (12 semanas) e acompanhamento 8 semanas após a intervenção
Controlo Cognitivo e Flexibilidade
Prazo: Linha de base, imediatamente após a intervenção (12 semanas) e seguimento 8 semanas após a intervenção
Alteração nos níveis de controlo cognitivo e flexibilidade cognitiva medidos através do Questionário de Controlo Cognitivo e Flexibilidade. O questionário consiste em duas subescalas (controlo cognitivo e flexibilidade cognitiva), com itens classificados numa escala de Likert de 7 pontos. Pontuações mais elevadas indicam melhor controlo cognitivo e maior flexibilidade cognitiva.
Linha de base, imediatamente após a intervenção (12 semanas) e seguimento 8 semanas após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de março de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de setembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de fevereiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

10 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • MU-SBF-ETIK-206

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Programa de Yoga Facial

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