Kasvojen jooga vaihdevuosiin menneillä naisilla (FacialYogaM)
Kasvojoogan Harjoittamisen Vaikutus Stressin Kokemiseen, Kognitiiviseen Kontrolliin, Kognitiiviseen Joustavuuteen ja Kortisolitasoihin Vaihdevuosi-Ikäisillä Naisilla
Tarkoitus: Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida strukturoidun kasvojoogaan perustuvan käyttäytymisintervention vaikutuksia koettuun stressiin, kognitiiviseen kontrolliin, kognitiiviseen joustavuuteen ja syljen kortisolitasoihin naisilla vaihdevuosien aikana. Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko ei-farmakologinen ja ei-invasiivinen käyttäytymisinterventio tukea vaihdevuosien aikana olevien naisten psykologista ja kognitiivista toimintakykyä sekä vähentää biologisten stressivasteita.
Suunnittelu: Tämä tutkimus on suunniteltu satunnaistetuksi, kontrolloiduksi, ennakko-jälkikokeelliseksi kokeelliseksi tutkimukseksi intervention jälkeisellä seuranta-arvioinnilla. Kelpoiset osallistujat arvotaan satunnaisesti joko interventioryhmään tai kontrolliryhmään (tavanomainen hoito). Tuloksia arvioidaan perustasolla, välittömästi intervention jälkeen ja seurannassa, jotta voidaan arvioida interventioiden sekä välittömiä että pysyviä vaikutuksia.
Menetelmä: Vaihdevuosien aikana olevia 45-65-vuotiaita naisia rekrytoidaan yhteensä 100 vaihdevuosien poliklinikalta ja ne jaetaan satunnaisesti joko interventioryhmään tai kontrolliryhmään. Interventioryhmä osallistuu 12 viikon verkkokasvojoogaohjelmaan, joka koostuu kahdesta 60 minuutin istunnosta viikossa.
Tässä tutkimuksessa kasvojooga tarkoittaa ei-farmakologista ja ei-invasiivista käyttäytymisinterventiota, joka keskittyy kasvojen myofaskiaaliseen rentoutumiseen, hengityksen säätelyyn ja kehotietoisuuteen stressin säätelyyn ja kognitiiviseen toimintakykyyn. Ohjelma sisältää kasvojen myofaskiaalisia rentoutustekniikoita, perusjooga-asentoja, jotka sopivat kaikille fyysisille tasoille, ja strukturoituja hengitysharjoituksia. Kaikki istunnot toteutetaan verkossa ryhmämuodossa, eikä ääni- tai videotallenteita oteta.
Kontrolliryhmä jatkaa saamaan rutiininomaista poliklinikkahoidon hoitoa tutkimusjakson aikana, ja heille tarjotaan kasvojoogaohjelma seuranta-arviointien päätyttyä pyynnöstä.
Tietoja kerätään kolmessa ajankohdassa: perustasolla ennen interventiota, välittömästi 12 viikon intervention päätyttyä ja 8 viikkoa intervention jälkeen seuranta-arviointina. Koettua stressiä, kognitiivista kontrollia ja kognitiivista joustavuutta arvioidaan käyttämällä validoituja itsearviointikyselyitä. Syljen kortisolinäytteet kerätään standardoiduissa aamutoloissa kussakin arviointipisteessä biologisten stressivasteiden arvioimiseksi.
Hypoteesit:
H1: Kasvojoogainterventioon osallistuvat vaihdevuosien aikana olevat naiset osoittavat merkitsevän vähenemisen koetussa stressitasossa verrattuna kontrolliryhmään intervention jälkeisissä ja seuranta-arvioinneissa.
H2: Kasvojoogainterventioon osallistuvat vaihdevuosien aikana olevat naiset osoittavat merkitsevän vähenemisen syljen kortisolitasoissa verrattuna kontrolliryhmään intervention jälkeisissä ja seuranta-arvioinneissa.
H3: Kasvojoogainterventioon osallistuvat vaihevuosien aikana olevat naiset osoittavat merkitsevän parannuksen kognitiivisessa kontrollissa ja kognitiivisessa joustavuudessa verrattuna kontrolliryhmään intervention jälkeisissä ja seuranta-arvioinneissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ayşe Eminoğlu, RN, MSc, PhD Candidate
- Puhelinnumero: +905415998795
- Sähköposti: ayse.eminoglu@marmara.edu.tr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Semra Karaca, PhD
- Puhelinnumero: +905523050273
- Sähköposti: sckaraca@marmara.edu.tr
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Naissukupuolen osallistujat iältään 45–65 vuotta
- Vaihdevuosien aikana, määriteltynä vähintään 12 kuukautta viimeisestä kuukautisestä
- Kykeneviä lukemaan ja ymmärtämään turkkia sekä täyttämään itsearviointikyselyt
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen tai aiempi psykiatrisen häiriön diagnoosi tai meneillään oleva psykiatrinen hoito
- Säännöllinen masennuslääkkeiden, ahdistuslääkkeiden tai kortikosteroidien käyttö
- Syövän sairastaminen tai meneillään oleva aktiivinen syöpähoito
- Osallistuminen kasvovoimisteluun tai vastaaviin joogaan perustuviin ohjelmiin viimeisen 6 kuukauden aikana
- Mikä tahansa lääketieteellinen tila, joka saattaa estää turvallisen osallistumisen kevyeseen fyysiseen toimintaan
- Puutteellinen läsnäolo interventiotilaisuuksissa tai puutteelliset lopputulostiedot tutkimusjakson aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
|
|
|
Kokeellinen: Kasvojen jooga-interventio
|
Järjestelmällinen 12 viikon verkkopohjainen kasvojooga-ohjelma, joka koostuu kahdesta 60 minuutin istunnosta viikossa.
Interventio keskittyy kasvojen myofaskiaaliseen rentoutumiseen, hengityksen säätelyyn ja kehotietoisuuteen stressinhallinnan ja kognitiivisen toiminnan edistämiseksi.
Istunnot toteutetaan ryhmämuotoisesti, eikä ääni- tai videotallenteita oteta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Havaittu stressitaso
Aikaikkuna: Alkutila, välittömästi interventiokokeen jälkeen (12 viikkoa) ja 8 viikon seurantatutkimus interventiokokeen jälkeen
|
Muutos koetussa stressitasossa mitattuna Koetun stressin asteikolla (PSS-14).
Asteikko koostuu 14:stä kohdasta, jotka arvioidaan 5-asteisella Likert-asteikolla (0-4), ja kokonaispisteet vaihtelevat 0:sta 56:een.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa koettua stressitasoa.
|
Alkutila, välittömästi interventiokokeen jälkeen (12 viikkoa) ja 8 viikon seurantatutkimus interventiokokeen jälkeen
|
|
Syljen kortisolitaso
Aikaikkuna: Alkutilanne, välittömästi interventiokokeen jälkeen (12 viikkoa) ja 8 viikkoa interventiokokeen jälkeen seurannassa
|
Muutos syljen kortisolitasoissa, mitattuna aamuisista sylkinäytteistä, jotka on kerätty standardoiduissa olosuhteissa.
|
Alkutilanne, välittömästi interventiokokeen jälkeen (12 viikkoa) ja 8 viikkoa interventiokokeen jälkeen seurannassa
|
|
Kognitiivinen kontrolli ja joustavuus
Aikaikkuna: Alkuperäinen, välittömästi interventioiden jälkeen (12 viikkoa) ja 8 viikkoa interventioiden jälkeinen seuranta
|
Muutos kognitiivisen hallinnan ja kognitiivisen joustavuuden tasoissa mitattuna Kognitiivisen hallinnan ja joustavuuden kyselylomakkeella.
Kyselylomake koostuu kahdesta ala-asteikosta (kognitiivinen hallinta ja kognitiivinen joustavuus), joiden kohteet arvioidaan 7-portaisella Likert-asteikolla.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa kognitiivista hallintaa ja suurempaa kognitiivista joustavuutta.
|
Alkuperäinen, välittömästi interventioiden jälkeen (12 viikkoa) ja 8 viikkoa interventioiden jälkeinen seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MU-SBF-ETIK-206
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kasvojen jooga -ohjelma
-
Lawson Health Research InstitutePeruutettu
-
Lawson Health Research InstituteValmisPosttraumaattinen stressihäiriöKanada
-
Ankara UniversityRekrytointiNauru JoogaTurkki (Türkiye)
-
University of ArizonaValmisTulehdus | Ikääntyminen | Masennus, ahdistusYhdysvallat
-
Sinop UniversityValmisSynnytyksen kipu | Jooga | MusiikkiterapiaTurkki (Türkiye)
-
University of ÉvoraAktiivinen, ei rekrytointiSotilaallinen operatiivinen stressireaktioPortugali
-
Mount Sinai Hospital, CanadaNova Scotia Health Authority; St. Joseph's Health Care London; Atlas Institute... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiPTSD | Elämänlaatu | Kipu | Ahdistus | Masennusoireet | Posttraumaattinen stressihäiriöKanada
-
Herlev and Gentofte HospitalSophiahemmetRekrytointiElämänlaatu | Mielenterveys | Eteisvärinä (Paroksismaalinen) | Eteisvärinä (AF)Tanska
-
San Diego State UniversityAktiivinen, ei rekrytointiMasennus | Stressi | Raskauteen liittyvä | Syrjintä, rotu | MielenterveysongelmaYhdysvallat