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Zanidatamab avant la chirurgie pour le traitement du cancer du côlon et du rectum HER2 positif chez les patients prévus pour un traitement à visée curative

16 avril 2026 mis à jour par: Olumide Gbolahan, Emory University

Un essai clinique de phase II du zanidatamab néoadjuvant pour le cancer colorectal localisé HER2+

Cet essai de phase II étudie l'efficacité de l'administration de zanidatamab avant la chirurgie (néoadjuvant) dans le traitement des patients atteints d'un cancer du côlon et du rectum qui est positif pour le récepteur 2 du facteur de croissance épidermique humain (HER2+) et pour lesquels un traitement à visée curative est prévu. Le zanidatamab est un anticorps monoclonal qui peut interférer avec la capacité des cellules tumorales à se développer et à se propager. Un anticorps monoclonal est un type de protéine qui peut se lier à certaines cibles dans l'organisme, telles que les molécules qui provoquent une réponse immunitaire (antigènes).

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIF PRIMAIRE :

I. Déterminer l'activité du zanidatamab néoadjuvant dans le cancer colorectal localement avancé HER2+ve (type sauvage RAS [RAS WT]).

OBJECTIFS SECONDAIRES :

I. Déterminer l'efficacité du zanidatamab néoadjuvant dans le cancer colorectal localement avancé HER2+ve (RAS WT).

II. Déterminer la faisabilité et la sécurité du zanidatamab néoadjuvant dans le cancer colorectal localement avancé positif au récepteur 2 du facteur de croissance épidermique humain (HER2+).

OBJECTIF TERTIAIRE/EXPLORATOIRE :

OBJECTIF PRIMAIRE :

I. Déterminer l'activité du zanidatamab néoadjuvant dans le cancer colorectal localement avancé HER2+ve (RAS WT).

OBJECTIFS SECONDAIRES :

I. Déterminer l'efficacité du zanidatamab néoadjuvant dans le cancer colorectal localement avancé HER2+ve (RAS WT).

II. Déterminer la faisabilité et la sécurité du zanidatamab néoadjuvant dans le cancer colorectal localement avancé positif au récepteur 2 du facteur de croissance épidermique humain (HER2+).

OBJECTIF TERTIAIRE/EXPLORATOIRE :

I. Évaluer les biomarqueurs associés à l'activité du zanidatamab néoadjuvant dans le cancer colorectal localement avancé HER2+ (RAS WT).

SCHEMA : Les patients atteints d'un cancer du côlon HER2 positif sont assignés à la cohorte 1 et les patients atteints d'un cancer du rectum HER2 positif sont assignés à la cohorte 2.

COHORTE 1 : Les patients reçoivent du zanidatamab par voie intraveineuse (IV) pendant 90 à 150 minutes le jour 1 de chaque cycle. Les cycles se répètent tous les 14 jours pendant jusqu'à 4 cycles en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable. Les patients subissent ensuite une résection chirurgicale dans le cadre de l'étude, suivie d'une chimiothérapie adjuvante selon les soins standard. De plus, les patients subissent une échocardiographie ou un scan d'acquisition multigate (MUGA), une sigmoïdoscopie, une tomodensitométrie (CT) ou une imagerie par résonance magnétique (IRM), et une collecte d'échantillons sanguins tout au long de l'étude. Les patients subissent également une collecte d'échantillons de tissus d'archives ou une biopsie lors du dépistage.

COHORTE 2 : Les patients reçoivent du zanidatamab par voie intraveineuse (IV) pendant 90 à 150 minutes le jour 1 de chaque cycle. Les cycles se répètent tous les 14 jours pendant jusqu'à 12 cycles en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable. Les patients subissent ensuite, facultativement, une résection chirurgicale ou une observation selon les soins standard. De plus, les patients subissent une échocardiographie ou un scan MUGA, une sigmoïdoscopie, une tomodensitométrie (CT), une IRM, une collecte d'échantillons sanguins et un examen rectal numérique tout au long de l'étude. Les patients subissent également une collecte d'échantillons de tissus d'archives ou une biopsie lors du dépistage.

Après la fin du traitement de l'étude, les patients sont suivis à 30 jours, puis toutes les 12 semaines pendant jusqu'à 2 ans.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

38

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Olumide B. Gbolahan, MBBS, MSc
  • Numéro de téléphone: 404-778-1900
  • E-mail: ogbolah@emory.edu

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30308
        • Recrutement
        • Emory University Hospital Midtown
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30342
        • Recrutement
        • Emory Saint Joseph's Hospital
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30322
      • Decatur, Georgia, États-Unis, 30033
        • Recrutement
        • Emory Decatur Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Cancer du côlon et/ou du rectum confirmé histologiquement ou cytologiquement, prévu pour un traitement à visée curative dans les cliniques gastro-intestinales du Winship Cancer Institute de l'Université Emory et des centres collaborateurs
  • Les tumeurs doivent être HER2+ (surexpression du récepteur 2 du facteur de croissance épidermique humain [HER2] 3+ en immunohistochimie [IHC] ou 2+ en IHC et hybridation in situ en fluorescence [FISH] positive ou amplification de HER2 par séquençage de nouvelle génération)
  • Les tumeurs doivent avoir un génotype RAS de type sauvage
  • Maladie mesurable radiologiquement selon les critères RECIST (Response Evaluation Criteria in Solid Tumors) 1.1
  • Âge ≥ 18 ans
  • État général ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) ≤ 2 (Karnofsky ≥ 50 %)
  • Numération plaquettaire > 100 000 cellules/μl (dans les 28 jours précédant le jour 1 du cycle 1, à la discrétion de l'investigateur)
  • Hémoglobine > 9 g/dl (dans les 28 jours précédant le jour 1 du cycle 1, à la discrétion de l'investigateur)
  • Numération absolue des neutrophiles > 1 000 cellules/μl (dans les 28 jours précédant le jour 1 du cycle 1, à la discrétion de l'investigateur)
  • ASAT (aspartate aminotransférase) ≤ 3 × la limite supérieure de la normale (LSN) (dans les 28 jours précédant le jour 1 du cycle 1, à la discrétion de l'investigateur)
  • ALAT (alanine aminotransférase) ≤ 3 × LSN (dans les 28 jours précédant le jour 1 du cycle 1, à la discrétion de l'investigateur)
  • Bilirubine totale ≤ 1,5 × LSN, ou ≤ 3 × LSN pour les participants atteints de la maladie de Gilbert (dans les 28 jours précédant le jour 1 du cycle 1, à la discrétion de l'investigateur)
  • DFG (débit de filtration glomérulaire) > 60 ml/min (basé sur la créatinine et l'estimation de la cystatine C le cas échéant) (dans les 28 jours précédant le jour 1 du cycle 1, à la discrétion de l'investigateur)
  • Fonction cardiaque adéquate avec une fraction d'éjection ventriculaire gauche d'au moins 50 % (dans les 28 jours précédant le jour 1 du cycle 1, à la discrétion de l'investigateur)
  • Les femmes en âge de procréer (FAP) doivent avoir un test de grossesse sanguin ou urinaire négatif avant le début du traitement

  • Les FAP et les hommes traités ou inclus dans ce protocole doivent accepter d'utiliser une contraception adéquate (méthode hormonale ou barrière de contrôle des naissances ; abstinence) avant l'entrée dans l'étude, pendant toute la durée de la participation à l'étude, et 3 mois après l'arrêt de l'administration du médicament de l'étude. Si une femme devient enceinte ou soupçonne une grossesse pendant qu'elle ou son partenaire participe à cette étude, elle doit en informer immédiatement son médecin traitant

    * Une femme en âge de procréer (FAP) est une femme sexuellement mature qui : 1) n'a pas subi d'hystérectomie ou d'ovariectomie bilatérale ; ou 2) n'est pas naturellement ménopausée depuis au moins 24 mois consécutifs (c'est-à-dire a eu des menstruations à tout moment au cours des 24 mois précédents)

  • Volonté et capacité du sujet à respecter les visites programmées, le plan d'administration du médicament, les tests de laboratoire spécifiés par le protocole, les autres procédures de l'étude et les restrictions de l'étude. Cela inclut la volonté de subir des prélèvements sanguins obligatoires pour l'évaluation des corrélats
  • Preuve d'un consentement éclairé signé personnellement indiquant que le sujet est conscient de la nature néoplasique de la maladie et a été informé des procédures à suivre, de la nature expérimentale du traitement, des alternatives, des risques et inconforts potentiels, des bénéfices potentiels et d'autres aspects pertinents de la participation à l'étude.

Critères d'exclusion :

  • Participants atteints d'un cancer du côlon et du rectum de stade IV même si une résection à visée curative est prévue
  • Expression de HER2 ne répondant pas aux critères d'inclusion documentés
  • Mutation RAS
  • Cancer rectal MSI-H ou déficient en réparation des mésappariements
  • Maladie cardiaque cliniquement significative, telle qu'une arythmie ventriculaire nécessitant un traitement, une hypertension non contrôlée ou tout antécédent d'insuffisance cardiaque congestive (ICC) symptomatique. Les participants ayant des antécédents d'infarctus du myocarde ou d'angor instable dans les 6 mois précédant la date prévue du jour 1 du cycle 1 (C1D1) sont également exclus. L'ICC liée à un traitement anticancéreux antérieur doit avoir été de grade ≤ 1 au moment de l'événement et doit avoir complètement disparu
  • Participants recevant d'autres agents expérimentaux ou un dispositif expérimental dans les 28 jours précédant l'administration de la première dose du médicament de l'étude
  • Antécédents de réactions allergiques attribuées à des composés de composition chimique ou biologique similaire aux agents utilisés dans l'étude
  • Maladie actuelle non contrôlée, y compris, mais sans s'y limiter, une infection évolutive ou active, une insuffisance cardiaque congestive symptomatique, un angor instable, une arythmie cardiaque ou une maladie psychiatrique/situations sociales qui limiteraient la conformité aux exigences de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Cohorte 1 (zanidatamab, résection chirurgicale)
Les patients reçoivent du zanidatamab par voie intraveineuse pendant 90 à 150 minutes le jour 1 de chaque cycle. Les cycles se répètent tous les 14 jours pour un maximum de 4 cycles en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable. Les patients subissent ensuite une résection chirurgicale dans le cadre de l'étude, suivie d'une chimiothérapie adjuvante conformément aux normes de soins. De plus, les patients subissent une échocardiographie ou un scan MUGA, une sigmoïdoscopie, un scanner ou une IRM, et un prélèvement d'échantillons sanguins tout au long de l'étude. Les patients subissent également une collecte d'échantillons de tissus archivés ou une biopsie pendant le dépistage.
Procédure: Imagerie par résonance magnétique
Passer une IRM
Autres noms:
  • Résonance magnétique, Imagerie par résonance magnétique, Imagerie par résonance magnétique, Imagerie par résonance magnétique, imagerie par résonance magnétique
  • Imagerie par résonance magnétique, Imagerie par résonance magnétique (IRM), Imagerie par résonance magnétique (procédure), Scanner d'imagerie par résonance magnétique, Imagerie médicale,
  • Imagerie par Résonance Magnétique / Résonance Magnétique Nucléaire, IRM, IRM, Imagerie IRM, IRM, IRM, IRM, IRM, IRM, IRM,
  • IRM, IRM, IRM, IRM, IRMs, Imagerie par résonance magnétique, IRM, IRM, imagerie par résonance magnétique nucléaire, Imagerie par Résonance Magnétique Nucléaire, IRM structurelle, IRM structurelle
Procédure: Tomodensitométrie
Subir une tomodensitométrie
Autres noms:
  • TDM, Tomodensitométrie, Tomographie Axiale Computarisée, Tomodensitométrie, Tomographie Computarisée,
  • Tomodensitométrie axiale informatisée, Tomodensitométrie axiale informatisée (procédure), Tomodensitométrie informatisée,
  • Tomodensitométrie, Tomodensitométrie (scanner), Scanner, Scanner, Diagnostic par tomodensitométrie, Type de service de diagnostic par tomodensitométrie, Tomographie
Autre: Observation des patients
Se faire observer
Autres noms:
  • surveillance active, Surveillance Active, thérapie différée, prise en charge expectative, observation, Observation, attente vigilante, Attente Vigilante
Procédure: Résection
Subir une résection chirurgicale
Autres noms:
  • Résection, résection, Résection chirurgicale, RÉSECTION CHIRURGICALE, Résection chirurgicale, Résection chirurgicale, Résection chirurgicale
Autre: Examen du dossier de santé électronique
Etudes annexes
Procédure: Balayage d'acquisition multiportée
Subir un scan MUGA
Autres noms:
  • Scintigraphie du pool sanguin, Angiographie isotopique à l'équilibre, Imagerie du pool sanguin synchronisée, Scintigraphie cardiaque synchronisée, MUGA, Examen MUGA, Acquisition synchronisée multigates, Radionucléide
  • Ventriculogramme par scintigraphie, Ventriculographie isotopique, Ventriculographie, Scintigraphie ventriculaire, VRS, Scintigraphie SYMA, Acquisition synchronisée multigatée
Procédure: Toucher rectal numérique
Subir un examen rectal numérique
Autres noms:
  • Examen rectal digital, examen rectal digital, DRE, DRE
Procédure: Procédure de biopsie
Subir une biopsie
Autres noms:
  • Biopsie, biopsie, biopsie, biopsie, biopsie, biopsie, biopsie, biopsie, biopsie, biopsie, biopsie, biopsie_type, biopsy_type, biopsy_type, bx
Procédure: Test d'échocardiographie
Subir une échocardiographie
Autres noms:
  • EC, Échocardiographie, Échocardiographie, ÉCHOGRAPHIE CARDIAQUE, échocardiographie, Échocardiographie
Biologique: Zanidatamab
Administré par voie intraveineuse
Autres noms:
  • 2169946-15-8, Anticorps bispécifique anti-HER2/HER2 ZW25,
  • Anticorps bispécifique HER2 x HER2 ZW25, ZANIDATAMAB, Zanidatamab-hrii, Ziihera, ZW-25, ZW25
Procédure: Procédure endoscopique
Subir une sigmoïdoscopie
Autres noms:
  • Examen endoscopique, Procédure endoscopique, Endoscopie, ENDOSCOPIE, Endoscopie, Endoscopie, endoscopie, Endoscopie, ES
Procédure: Prélèvement de Biospecimen
Prélèvement d'échantillons de sang et/ou de tissus archivés
Autres noms:
  • Prélèvement d'échantillons biologiques, Prélèvement d'échantillons biologiques, Prélèvement d'échantillons biologiques, Prélèvement d'échantillons biologiques, Prélèvement d'échantillons
Expérimental: Cohort 2 (zanidatamab)
Les patients reçoivent du zanidatamab par voie intraveineuse sur 90 à 150 minutes le jour 1 de chaque cycle. Les cycles se répètent toutes les 14 jours jusqu'à 12 cycles en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable. Les patients peuvent ensuite, de manière optionnelle, subir une résection chirurgicale ou une observation conformément aux soins standard. De plus, les patients subissent une échocardiographie ou un scan MUGA, une sigmoïdoscopie, une tomodensitométrie, une IRM, un prélèvement d'échantillon de sang et un examen rectal numérique tout au long de l'étude. Les patients subissent également un prélèvement d'échantillon de tissu archivé ou une biopsie lors du dépistage.
Procédure: Imagerie par résonance magnétique
Passer une IRM
Autres noms:
  • Résonance magnétique, Imagerie par résonance magnétique, Imagerie par résonance magnétique, Imagerie par résonance magnétique, imagerie par résonance magnétique
  • Imagerie par résonance magnétique, Imagerie par résonance magnétique (IRM), Imagerie par résonance magnétique (procédure), Scanner d'imagerie par résonance magnétique, Imagerie médicale,
  • Imagerie par Résonance Magnétique / Résonance Magnétique Nucléaire, IRM, IRM, Imagerie IRM, IRM, IRM, IRM, IRM, IRM, IRM,
  • IRM, IRM, IRM, IRM, IRMs, Imagerie par résonance magnétique, IRM, IRM, imagerie par résonance magnétique nucléaire, Imagerie par Résonance Magnétique Nucléaire, IRM structurelle, IRM structurelle
Procédure: Tomodensitométrie
Subir une tomodensitométrie
Autres noms:
  • TDM, Tomodensitométrie, Tomographie Axiale Computarisée, Tomodensitométrie, Tomographie Computarisée,
  • Tomodensitométrie axiale informatisée, Tomodensitométrie axiale informatisée (procédure), Tomodensitométrie informatisée,
  • Tomodensitométrie, Tomodensitométrie (scanner), Scanner, Scanner, Diagnostic par tomodensitométrie, Type de service de diagnostic par tomodensitométrie, Tomographie
Autre: Observation des patients
Se faire observer
Autres noms:
  • surveillance active, Surveillance Active, thérapie différée, prise en charge expectative, observation, Observation, attente vigilante, Attente Vigilante
Procédure: Résection
Subir une résection chirurgicale
Autres noms:
  • Résection, résection, Résection chirurgicale, RÉSECTION CHIRURGICALE, Résection chirurgicale, Résection chirurgicale, Résection chirurgicale
Autre: Examen du dossier de santé électronique
Etudes annexes
Procédure: Balayage d'acquisition multiportée
Subir un scan MUGA
Autres noms:
  • Scintigraphie du pool sanguin, Angiographie isotopique à l'équilibre, Imagerie du pool sanguin synchronisée, Scintigraphie cardiaque synchronisée, MUGA, Examen MUGA, Acquisition synchronisée multigates, Radionucléide
  • Ventriculogramme par scintigraphie, Ventriculographie isotopique, Ventriculographie, Scintigraphie ventriculaire, VRS, Scintigraphie SYMA, Acquisition synchronisée multigatée
Procédure: Toucher rectal numérique
Subir un examen rectal numérique
Autres noms:
  • Examen rectal digital, examen rectal digital, DRE, DRE
Procédure: Procédure de biopsie
Subir une biopsie
Autres noms:
  • Biopsie, biopsie, biopsie, biopsie, biopsie, biopsie, biopsie, biopsie, biopsie, biopsie, biopsie, biopsie_type, biopsy_type, biopsy_type, bx
Procédure: Test d'échocardiographie
Subir une échocardiographie
Autres noms:
  • EC, Échocardiographie, Échocardiographie, ÉCHOGRAPHIE CARDIAQUE, échocardiographie, Échocardiographie
Biologique: Zanidatamab
Administré par voie intraveineuse
Autres noms:
  • 2169946-15-8, Anticorps bispécifique anti-HER2/HER2 ZW25,
  • Anticorps bispécifique HER2 x HER2 ZW25, ZANIDATAMAB, Zanidatamab-hrii, Ziihera, ZW-25, ZW25
Procédure: Procédure endoscopique
Subir une sigmoïdoscopie
Autres noms:
  • Examen endoscopique, Procédure endoscopique, Endoscopie, ENDOSCOPIE, Endoscopie, Endoscopie, endoscopie, Endoscopie, ES
Procédure: Prélèvement de Biospecimen
Prélèvement d'échantillons de sang et/ou de tissus archivés
Autres noms:
  • Prélèvement d'échantillons biologiques, Prélèvement d'échantillons biologiques, Prélèvement d'échantillons biologiques, Prélèvement d'échantillons biologiques, Prélèvement d'échantillons

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de régression pathologique complète et majeure (Cohorte 1)
Délai: Au moment de la résection chirurgicale
Pour le cancer du côlon, évaluera le taux de régression pathologique complète et majeure dans le spécimen chirurgical basé sur le système de gradation modifié de Dworak. Sera rapporté en tant que proportion, avec un intervalle de confiance binomial exact à 95 %. Sera estimé en utilisant la méthode de Clopper-Pearson.
Au moment de la résection chirurgicale
Réponse radiologique (Cohorte 2)
Délai: À 6 et 12 semaines
L'évaluation se fera par tomodensitométrie thoracique et abdominale et par imagerie par résonance magnétique du rectum. La réponse tumorale radiologique sera basée sur les critères d'évaluation de la réponse dans les tumeurs solides 1.1. Elle sera rapportée sous forme de proportion, avec un intervalle de confiance binomial exact à 95%. Elle sera estimée à l'aide de la méthode de Clopper-Pearson.
À 6 et 12 semaines
Grades de Régression Tumorale (Cohorte 2)
Délai: Au moment de la résection chirurgicale
Sera évalué chez ceux qui subissent une résection chirurgicale.
Au moment de la résection chirurgicale

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de clairance de l'acide désoxyribonucléique tumoral circulant
Délai: Avant le cycle 1, jour 1 du traitement et en préopératoire pour les patients atteints d'un cancer du côlon ou à 6 et 12 semaines pour les patients atteints d'un cancer rectal
Avant le cycle 1, jour 1 du traitement et en préopératoire pour les patients atteints d'un cancer du côlon ou à 6 et 12 semaines pour les patients atteints d'un cancer rectal
Taux de récidive tumorale
Délai: À 2 ans
Sera estimée par la méthode de Kaplan-Meier, et un intervalle de confiance à 95 % pour la médiane sera estimé par l'approche de Brookmeyer-Crowley.
À 2 ans
Survie sans récidive
Délai: À 2 ans
Sera estimée à l'aide de la méthode de Kaplan-Meier, et un intervalle de confiance à 95% pour la médiane sera estimé à l'aide de l'approche de Brookmeyer-Crowley.
À 2 ans
Incidence des événements indésirables
Délai: Jusqu'à 30 jours après l'arrêt
La sécurité sera déterminée selon les Critères terminologiques communs pour les événements indésirables de l'Institut national du cancer version 5. Les fréquences et pourcentages seront utilisés pour résumer les événements de sécurité.
Jusqu'à 30 jours après l'arrêt
Proportion des sujets qui complètent quatre cycles de traitement (Faisabilité)
Délai: Jusqu'à 3 ans
Les fréquences et les pourcentages seront utilisés pour résumer les événements.
Jusqu'à 3 ans
Profil des événements indésirables (Faisabilité)
Délai: Jusqu'à 3 ans
Les fréquences et les pourcentages seront utilisés pour résumer les événements.
Jusqu'à 3 ans
Taux de complications périopératoires (Faisabilité)
Délai: Jusqu'à 3 ans
Les fréquences et les pourcentages seront utilisés pour résumer les événements.
Jusqu'à 3 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Emory University

Collaborateurs

National Cancer Institute (NCI)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Olumide B. Gbolahan, MBBS, MSc, Emory University Hospital/Winship Cancer Institute

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 avril 2026

Achèvement primaire (Estimé)

18 décembre 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

18 décembre 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 février 2026

Première publication (Réel)

12 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2025P012862
  • P30CA138292 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • WINSHIP6609-25 (Autre identifiant: Emory University Hospital/Winship Cancer Institute)
  • NCI-2026-00566 (Identificateur de registre: Clinical Trials Reporting Program)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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