Intervention de Navigation pour les Adolescents et Jeunes Adultes Survivants d'un Cancer

Dans la phase UG3, nous adapterons une intervention de navigation des patients (PN) pour les adolescents et jeunes adultes (AYA) survivants du cancer et mènerons un test pilote sur un seul site de l'intervention adaptée. Dans la phase UH3, nous réaliserons un essai hybride d'efficacité-implantation en coin échelonné pragmatique évaluant (1) l'efficacité clinique et (2) les résultats d'implantation, à partir d'une gamme de sources de données.

Intervention :

Niveau navigateur : Pour le test pilote dans la phase UG3, nous fournirons une formation PN pour le programme PN AYA adapté à au moins un navigateur. Nous anticipons que les navigateurs suivront un programme de formation complet s'appuyant sur les formations existantes du programme PN de Kaiser Permanente Californie du Sud (KPSC) (par exemple, Entretien motivationnel KP pour les cliniciens, Gestion du panel KPSC) et incluant des composantes de soins primaires et de survie/surveillance du cancer ainsi que des recommandations établies pour la navigation en survie du cancer de l'American Society of Clinical Oncology (ASCO) et d'autres. Ces ressources comprennent des compétences fondamentales en navigation pour la survie, l'évaluation des patients, le champ d'exercice, etc. Ces formations seront complétées avec des domaines/thèmes d'attention supplémentaires identifiés pendant les processus d'adaptation. Sur la base de la structure du programme PN existant, nous anticipons de tenir des revues mensuelles des jalons et métriques de navigation (développés sur la base de recommandations établies et des contributions des parties prenantes) avec l'équipe d'étude.

Niveau patient : Pour le test pilote dans la phase UG3, nous identifierons les patients éligibles à partir d'un seul site clinique au sein de KPSC. Nous anticipons d'inclure 15 à 25 patients dans le pilote. Les patients recevront une lettre et une brochure décrivant le programme PN AYA adapté avec une biographie de leur navigateur assigné et comment le programme aidera à intégrer les besoins en soins primaires et en survie du cancer. Nous anticipons fortement que les « contacts » de navigation incluront des étapes progressives via une combinaison de modes de livraison comme avec les programmes PN existants : 1) email : les patients avec des comptes portail patient KP.org recevront des communications par email des navigateurs ; 2) SMS : les patients avec un téléphone mobile enregistré dans les fichiers d'adhésion KP recevront des communications par SMS ; 3) appels : les patients recevront des appels de leur navigateur pour discuter de la planification, des soins recommandés en retard et du coaching motivationnel ; 4) lettres : les patients peuvent recevoir des lettres s'ils ne peuvent être joints par email, SMS et appels. Les navigateurs travailleront avec le dossier médical électronique (DME) pour identifier les besoins en services de santé recommandés et les lacunes dans les soins, collaborant avec l'équipe de soins pour mettre en attente des ordonnances pour revue par le médecin et travaillant directement avec le patient en utilisant des compétences d'entretien motivationnel pour encourager la participation aux soins, répondre aux besoins sociaux et identifier les objectifs de soins. Les jalons du programme PN, développés sur la base de recommandations établies pour les métriques de navigation en survie et des contributions de nos processus d'adaptation, incluront probablement les patients contactés, les activités d'engagement et les ordonnances en attente de revue par le médecin pour les services en retard.

Niveau système : Dans le cadre de la phase UG3, nous travaillerons étroitement avec nos partenaires pour adapter le programme PN aux besoins cliniques et flux de travail existants. Nous organiserons 2-3 groupes de discussion avec les équipes de soins (infirmiers/médecins/prestataires de pratique avancée) et les administrateurs de département (DA) en utilisant un format de groupe de discussion semi-structuré. Ces groupes fourniront des retours sur l'accent des soins en équipe pour le programme PN, comment s'intégrer de manière transparente dans les flux de travail cliniques existants, des suggestions pour l'utilisation et/ou l'expansion des outils de technologie de l'information (TI) existants de KPSC (par exemple, les outils du modèle de soins complets), et les besoins cliniques de la population de patients. En utilisant des outils de TI de santé adaptés, des indicateurs peuvent être créés pour les patients dus pour des services recommandés.

Dans la phase UG3, l'étude ouvrira l'inclusion pour l'étude pilote prospective à un seul bras au mois 18, après que les données des groupes de discussion et l'adaptation du programme soient terminées. L'achèvement de la collecte de données pour le pilote est estimé au mois 24.

Dans la phase UG3, les patients du pilote sur un seul site termineront toutes les tâches de l'étude en 6 mois.

Suivant la structure de l'accord de coopération en deux phases du NCI, nous proposons de : 1) Adapter un programme PN existant fondé sur des preuves et axé sur le cancer à la population de survivants AYA et au cadre clinique ; et 2) Mener un essai hybride d'efficacité-implantation de type 2 en coin échelonné pragmatique au sein d'un grand système de santé intégré, Kaiser Permanente Californie du Sud (KPSC). Nous émettons l'hypothèse que le programme PN adapté conduira à une augmentation de l'adoption de services de soins primaires et de surveillance du cancer de haute qualité recommandés par les lignes directrices pour les survivants AYA (résultats cliniques), et à des niveaux élevés d'acceptabilité, d'adéquation, de faisabilité, d'adoption, de pénétration, de fidélité et de pérennisation. Nous avons défini des jalons mesurables et réalisables pour les phases UG et UH de la proposition.

Dans la phase UG3, nous nous engagerons dans un processus en trois étapes pour atteindre nos objectifs :

1. Affinement de l'intervention via une évaluation du contexte incluant les obstacles et facilitateurs multiniveaux pour guider l'adaptation ; adaptation et ajustement aux contextes locaux.
2. Démontrer la faisabilité de l'implantation du programme avec un test pilote du recrutement, de la collecte de données, des plans et méthodes d'évaluation, et des sources de données.
3. Développer et démontrer la faisabilité des arrangements logistiques et administratifs pour mener l'essai pragmatique dans la phase UH3, y compris la finalisation des accords avec les sites, les approbations IRB, et le développement d'un manuel d'opérations pour l'essai.

Dans l'étape 1, nous prévoyons une exploration rigoureuse et une documentation des processus d'adaptation via une utilisation combinée de cadres d'implantation et d'adaptation, représentant une contribution significative au domaine. L'adaptation intentionnelle offre une opportunité de flexibilité d'implantation, améliorant potentiellement l'adéquation globale d'une intervention fondée sur des preuves à une nouvelle population et/ou contexte (Kirk et al., 2020), comme les soins aux survivants AYA en milieu de soins primaires. Plusieurs cadres d'adaptation ont été proposés au cours de la dernière décennie, avec une reconnaissance collective de l'importance d'une recherche rigoureuse sur les processus d'adaptation et la distinction entre la fonction (par exemple, éléments de base) et la forme (par exemple, type de livraison) des interventions fondées sur des preuves. (Chambers, 2023). Nous suivrons les étapes générales des processus d'adaptation telles que décrites par Escoffery et al. (2019), consistant en onze étapes discrètes, avec un engagement approfondi des parties prenantes tout au long. Nous compléterons cela par une application novatrice du cadre RE-AIM pour des conseils sur le « qui, pourquoi, comment » de l'adaptation, une application naissante et excitante de RE-AIM aux processus d'adaptation. Nous utiliserons le FRAME pour guider une documentation approfondie des activités d'adaptation tout au long des onze étapes. Ce mélange des onze étapes d'Escoffery, RE-AIM et FRAME fournit une approche progressive et réfléchie pour capturer la raison d'être de l'adaptation, le contexte interne et externe de l'adaptation, et pour cataloguer les éléments d'adaptation.

Des travaux récents de leaders dans le domaine ont combiné RE-AIM avec des cadres d'adaptation (Rabin et al., 2018 ; Cohen et al., 2023), bien que pas dans cette combinaison spécifique qui est plus appropriée pour répondre à nos questions de recherche. Nous proposons un processus d'adaptation multiniveau, adaptant les composantes du programme PN pour répondre aux besoins des survivants AYA du cancer, des équipes de soins primaires et du cadre organisationnel (et en tirant parti des ressources de soutien disponibles). Nous adapterons le programme PN existant de KPSC pour les patients nouvellement diagnostiqués avec un cancer, qui inclut le robuste modèle « Complete Care » de KPSC et les outils de TI de santé démontrés efficaces pour la gestion du cancer (diagnostic et traitement initial) et d'autres conditions chroniques (Henry et al., 2016 ; Kanter et al., 2013). Dans l'étape 2, nous mènerons une étude pilote du programme PN adapté avec une seule clinique, collectant des données au niveau patient, clinicien et clinique et affinant itérativement le programme PN si nécessaire. Enfin, dans l'étape 3, nous développerons notre manuel d'opérations d'essai et obtiendrons les approbations administratives et autres afin que l'essai soit prêt à démarrer au début de l'année 3.

Dans la phase UH3, nous mènerons un essai hybride d'efficacité-implantation de type 2 en coin échelonné pragmatique avec des activités d'évaluation de processus quantitatives et qualitatives approfondies pour examiner les mécanismes d'effet, les modérateurs et autres facteurs contextuels. Ce protocole sera mis à jour une fois la phase UH3 attribuée.