Navigasjonsintervensjon for unge kreftoverlevere

I UG3-fasen vil vi tilpasse en pasientnavigasjonsintervensjon (PN) for å passe ungdom og unge voksne (AYA) som har overlevd kreft, og gjennomføre en pilottest på ett sted med den tilpassede intervensjonen. I UH3-fasen vil vi gjennomføre en pragmatisk trinnvis kile hybrid effektivitetsimplementeringsstudie som evaluerer (1) klinisk effektivitet og (2) implementeringsresultater, basert på et bredt spekter av datakilder.

Intervensjon:

Navigatørnivå: For pilottesten i UG3-fasen vil vi gi PN-opplæring for det tilpassede AYA PN-programmet til minst én navigatør. Vi forventer at navigatørene vil gjennomgå et omfattende opplæringskurrikulum som bygger på eksisterende Kaiser Permanente Southern California (KPSC) PN-programopplæringer (f.eks. KP Motivational Interviewing for Clinicians, KPSC Panel Management) og inkluderer primærhelsetjeneste- og kreftoverlevelse/overvåkingskomponenter samt etablerte anbefalinger for kreftoverlevelsesnavigasjon fra American Society of Clinical Oncology (ASCO) og andre. Disse ressursene inkluderer kjernekompetanser for overlevelse, pasientvurdering, praksisomfang, etc. Disse opplæringene vil fullføres med tilleggsfokusområder/domener identifisert under tilpasningsprosessene. Basert på strukturen til det eksisterende PN-programmet, forventer vi å gjennomføre månedlig gjennomgang av navigasjonsmilepæler og måltall (utviklet basert på etablerte anbefalinger og interessentinnspill) med studieteamet.

Pasientnivå: For pilottesten i UG3-fasen vil vi identifisere kvalifiserte pasienter fra ett enkelt klinisk sted innenfor KPSC. Vi forventer å rekruttere 15-25 pasienter i piloten. Pasientene vil motta et brev og en brosjyre som beskriver det tilpassede AYA PN-programmet med en biografi om deres tildelte navigatør og hvordan programmet vil hjelpe til med å integrere primærhelsetjeneste- og kreftoverlevelsesbehov. Vi forventer sterkt at navigasjons'kontakter' vil inkludere progressive trinn via en kombinasjon av leveringsmåter som i de eksisterende PN-programmene: 1) e-post: pasienter med KP.org pasientportalkontoer vil motta e-postkommunikasjon fra navigatører; 2) tekstmelding: pasienter med registrert mobiltelefon i KP-medlemsfilene vil motta tekstbasert kommunikasjon; 3) telefonsamtaler: pasienter vil motta samtaler fra sin navigatør for å diskutere planlegging, forsinket anbefalt behandling og motivasjonscoaching; 4) brev: pasienter kan motta brev hvis de ikke kan nås via e-post, tekstmelding og samtaler. Navigatører vil samarbeide med det elektroniske pasientjournalen (EPJ) for å identifisere behov for anbefalte helsetjenester og hull i omsorgen, samarbeide med omsorgsteamet for å sette ordre på vent for legevurdering og jobbe direkte med pasienten ved hjelp av motivasjonsintervjuferdigheter for å oppmuntre til deltakelse i omsorg, adressere sosiale behov og identifisere omsorgsmål. PN-programmilepæler, utviklet basert på etablerte anbefalinger for overlevelsesnavigasjonsmål og innspill fra våre tilpasningsprosesser, vil sannsynligvis inkludere pasienter kontaktet, engasjementsaktiviteter og ordre på vent for legevurdering for forsinkede tjenester.

Systemnivå: Som en del av UG3-fasen vil vi jobbe tett med våre partnere for å tilpasse PN-programmet til eksisterende kliniske behov og arbeidsflyter. Vi vil samle 2-3 fokusgrupper med omsorgsteam (sykepleiere/leger/avanserte praksisutøvere) og avdelingsadministratorer (DA) ved hjelp av et semistrukturert fokusgruppeformat. Disse gruppene vil gi tilbakemelding på team-basert omsorgsfokus for PN-programmet, hvordan det kan integreres sømløst i eksisterende kliniske arbeidsflyter, forslag til bruk og/eller utvidelse av eksisterende KPSC informasjonsteknologi-verktøy (f.eks. Complete Care Model-verktøyene) og kliniske behov for pasientpopulasjonen. Ved hjelp av tilpassede helse-IT-verktøy kan det opprettes flagg for pasienter som skal ha anbefalte tjenester.

I UG3-fasen vil studien åpne rekruttering for den prospektive enarms pilotstudien innen måned 18, etter at fokusgruppedata og programtilpasning er fullført. Fullføring av datainnsamling for piloten er estimert til måned 24.

I UG3-fasen vil pasientene i enkeltsteds-piloten fullføre alle studieoppgaver innen 6 måneder.

Etter strukturen til NCI sin tofase samarbeidsavtale, foreslår vi å: 1) Tilpasse et eksisterende evidensbasert, kreftfokusert PN-program til AYA-overleverpopulasjonen og det kliniske miljøet; og 2) Gjennomføre en pragmatisk trinnvis kile hybrid type 2 effektivitetsimplementeringsstudie innenfor et stort integrert helsevesen, Kaiser Permanente Southern California (KPSC). Vi antar at det tilpassede PN-programmet vil føre til økt opptak av høykvalitets, retningslinjeanbefalt primærhelsetjeneste og kreftovervåkningstjenester for AYA-overlevere (kliniske utfall), og høye nivåer av akseptabelhet, egnethet, gjennomførbarhet, adopsjon, penetrasjon, trofasthet og bærekraft. Vi har definerte målbare, gjennomførbare milepæler for både UG- og UH-fasene av forslaget.

I UG3-fasen vil vi engasjere oss i en tretrinns prosess for å oppnå våre mål:

1. Intervensjonsforbedring via kontekstvurdering inkludert flernivå barrierer og fasilitatorer for å veilede tilpasning; tilpasning og tilpassing til lokale kontekster.
2. Demonstrere gjennomførbarhet av programimplementering med pilottesting av rekruttering, datainnsamling, evalueringsplaner og metoder, og datakilder.
3. Utvikle og demonstrere gjennomførbarheten av logistiske og administrative ordninger for å gjennomføre den pragmatiske studien i UH3-fasen inkludert finalisering av avtaler med steder, IRB-godkjenninger og utvikling av en operasjonsmanual for studien.

I trinn 1 planlegger vi en grundig utforskning og dokumentasjon av tilpasningsprosesser via en kombinert bruk av implementerings- og tilpasningsrammeverk, som representerer et betydelig bidrag til feltet. Bevisst tilpasning gir en mulighet for implementeringsfleksibilitet, potensielt forbedrer den generelle tilpasningen av en evidensbasert intervensjon til en ny populasjon og/eller kontekst (Kirk et al., 2020), som AYA-overleveromsorg i primærhelsetjenestemiljøet. Flere tilpasningsrammeverk har blitt foreslått over det siste tiåret, med en kollektiv anerkjennelse av viktigheten av grundig forskning på tilpasningsprosesser og skillet mellom funksjonen (f.eks. kjernedeler) og formen (f.eks. leveringstype) av evidensbaserte intervensjoner. (Chambers, 2023). Vi vil følge de overordnede trinnene i tilpasningsprosesser som beskrevet av Escoffery et al. (2019), bestående av elleve diskrete trinn, med omfattende interessentengasjement gjennom hele prosessen. Vi vil supplere dette med en ny applikasjon av RE-AIM-rammeverket for veiledning på 'hvem, hvorfor, hvordan' av tilpasning - en spirende og spennende applikasjon av RE-AIM til tilpasningsprosesser. Vi vil bruke FRAME for å veilede grundig dokumentasjon av tilpasningsaktiviteter gjennom de elleve trinnene. Denne blandingen av Escoffery's elleve trinn, RE-AIM og FRAME gir en trinnvis, gjennomtenkt tilnærming for å fange rasjonalen for tilpasning, den interne og eksterne konteksten for tilpasning, og for å katalogisere tilpasningselementer.

Nylig arbeid fra ledere i feltet har kombinert RE-AIM med tilpasningsrammeverk (Rabin et al., 2018; Cohen et al., 2023), men ikke i denne spesifikke kombinasjonen som er mer egnet for å adressere våre forskningsspørsmål. Vi foreslår en flernivå tilpasningsprosess, som tilpasser PN-programkomponenter for å møte behovene til AYA-kreftoverlevere, primærhelsetjenesteteam og det organisatoriske miljøet (og utnytte tilgjengelige støtteressurser). Vi vil tilpasse KPSC's eksisterende PN-program for pasienter nylig diagnostisert med kreft, som inkluderer KPSC's robuste 'Complete Care'-modell og helse-IT-verktøy som har vist seg effektive for å håndtere kreft (diagnose og initial behandling) og andre kroniske tilstander (Henry et al., 2016; Kanter et al., 2013). I trinn 2 vil vi gjennomføre en pilotstudie av det tilpassede PN-programmet med én klinikk, samle inn pasient-, kliniker- og klinikknivådata og iterativt finjustere PN-programmet etter behov. Til slutt, i trinn 3 vil vi utvikle vår studiens operasjonsmanual og skaffe administrative og andre godkjenninger slik at studien er klar til å starte ved begynnelsen av år 3.

I UH3-fasen vil vi gjennomføre en pragmatisk trinnvis kile hybrid type 2 effektivitetsimplementeringsstudie med omfattende kvantitative og kvalitative prosessevalueringer for å undersøke effektmekanismer, moderatorer og andre kontekstuelle faktorer. Denne protokollen vil bli oppdatert når UH3-fasen er tildelt.