Intervenção de Navegação para Sobreviventes de Cancro Adolescentes e Jovens Adultos

Na fase UG3, iremos adaptar uma intervenção de navegação de doentes (PN) para sobreviventes de cancro adolescentes e jovens adultos (AYA) e realizar um teste piloto de sítio único da intervenção adaptada. Na fase UH3, realizaremos um ensaio pragmático de implementação híbrida de cunha escalonada avaliando (1) a eficácia clínica e (2) os resultados de implementação, através de uma variedade de fontes de dados.

Intervenção:

Nível do navegador: Para o teste piloto na fase UG3, forneceremos formação em PN para o programa PN AYA adaptado a pelo menos um navegador. Prevemos que os navegadores completem um currículo de formação abrangente que recorra às formações existentes do programa PN da Kaiser Permanente Southern California (KPSC) (por exemplo, KP Entrevista Motivacional para Clínicos, Gestão de Painel KPSC) e inclua componentes de cuidados primários e sobrevivência/vigilância do cancro e recomendações estabelecidas para navegação de sobrevivência do cancro da Sociedade Americana de Oncologia Clínica (ASCO) e outras. Estes recursos incluem competências essenciais de navegação para sobrevivência, avaliação do doente, âmbito de prática, etc. Estas formações serão concluídas com áreas/domínios de foco adicionais identificados durante os processos de adaptação. Com base na estrutura do programa PN existente, prevemos realizar uma revisão mensal dos marcos e métricas de navegação (desenvolvidos com base em recomendações estabelecidas e contributos das partes interessadas) com a equipa do estudo.

Nível do doente: Para o teste piloto na fase UG3, identificaremos doentes elegíveis a partir de um único sítio clínico dentro da KPSC. Prevemos recrutar 15-25 doentes no piloto. Os doentes receberão uma carta e um folheto descrevendo o programa PN AYA adaptado com uma biografia do seu navegador atribuído e como o programa ajudará a integrar as necessidades de cuidados primários e sobrevivência do cancro. Prevemos fortemente que os 'contactos' de navegação incluam passos progressivos através de uma combinação de modos de entrega, como nos programas PN existentes: 1) e-mail: doentes com contas no portal do doente KP.org receberão comunicações por e-mail dos navegadores; 2) SMS: doentes com telemóvel registado nos ficheiros de membros da KP receberão comunicações por SMS; 3) chamadas: os doentes receberão chamadas do seu navegador para discutir agendamentos, cuidados recomendados em atraso e coaching motivacional; 4) cartas: os doentes poderão receber cartas se não for possível contactá-los por e-mail, SMS e chamadas. Os navegadores trabalharão com o registo médico eletrónico (RME) para identificar a necessidade de serviços de saúde recomendados e lacunas nos cuidados, trabalhando com a equipa de cuidados para pendurar pedidos para revisão do médico e trabalhando diretamente com o doente usando competências de entrevista motivacional para incentivar a participação nos cuidados, abordar necessidades sociais e identificar objetivos de cuidados. Os marcos do programa PN, desenvolvidos com base em recomendações estabelecidas para métricas de navegação de sobrevivência e no contributo dos nossos processos de adaptação, provavelmente incluirão doentes contactados, atividades de envolvimento e pedidos pendentes para revisão do médico para serviços em atraso.

Nível do sistema: Como parte da fase UG3, trabalharemos em estreita colaboração com os nossos parceiros para adaptar o programa PN às necessidades clínicas e fluxos de trabalho existentes. Convocaremos 2-3 grupos de foco com equipas de cuidados (enfermeiros/médicos/prestadores de prática avançada) e administradores de departamento (ADs) usando um formato de grupo de foco semiestruturado. Estes grupos fornecerão feedback sobre o foco de cuidados baseados em equipa para o programa PN, como integrar-se perfeitamente nos fluxos de trabalho clínicos existentes, sugestões para uso e/ou expansão das ferramentas de tecnologia de informação (TI) existentes da KPSC (por exemplo, as ferramentas do Modelo de Cuidados Completos) e necessidades clínicas da população de doentes. Usando ferramentas de TI de saúde adaptadas, poderão ser criados alertas para doentes com serviços recomendados em atraso.

Na fase UG3, o estudo abrirá o recrutamento para o estudo piloto prospetivo de braço único até ao mês 18, após a conclusão dos dados dos grupos de foco e da adaptação do programa. A conclusão da recolha de dados para o piloto está estimada para o mês 24.

Na fase UG3, os doentes no piloto de sítio único completarão todas as tarefas do estudo em 6 meses.

Seguindo a estrutura do acordo cooperativo de duas fases do NCI, propomos: 1) Adaptar um programa PN baseado em evidências, focado no cancro, existente à população de sobreviventes AYA e ao contexto clínico; e 2) Realizar um ensaio pragmático de implementação híbrida tipo 2 de cunha escalonada dentro de um grande sistema integrado de saúde, a Kaiser Permanente Southern California (KPSC). Hipotetizamos que o programa PN adaptado levará a uma maior adoção de serviços de cuidados primários e vigilância do cancro de alta qualidade, recomendados por diretrizes, para sobreviventes AYA (resultados clínicos), e altos níveis de aceitabilidade, adequação, viabilidade, adoção, penetração, fidelidade e sustentação. Definimos marcos mensuráveis e viáveis para ambas as fases UG e UH da proposta.

Na fase UG3, envolver-nos-emos num processo de três passos para alcançar os nossos objetivos:

1. Refinamento da intervenção através de avaliação de contexto, incluindo barreiras e facilitadores multinível para orientar a adaptação; adaptação e ajuste aos contextos locais.
2. Demonstrar a viabilidade da implementação do programa com teste piloto de recrutamento, recolha de dados, planos e métodos de avaliação e fontes de dados.
3. Desenvolver e demonstrar a viabilidade dos arranjos logísticos e administrativos para realizar o ensaio pragmático na fase UH3, incluindo finalização de acordos com os sítios, aprovações do CE e desenvolvimento de um manual de operações para o ensaio.

No passo 1, planeamos uma exploração rigorosa e documentação dos processos de adaptação através de uma combinação de quadros de implementação e adaptação, representando uma contribuição significativa para a área. A adaptação intencional proporciona uma oportunidade para flexibilidade de implementação, potencialmente melhorando o ajuste global de uma intervenção baseada em evidências a uma nova população e/ou contexto (Kirk et al., 2020), como os cuidados de sobreviventes AYA no contexto de cuidados primários. Vários quadros de adaptação foram propostos na última década, com um reconhecimento coletivo da importância da investigação rigorosa sobre processos de adaptação e da distinção entre a função (por exemplo, elementos centrais) e a forma (por exemplo, tipo de entrega) de intervenções baseadas em evidências. (Chambers, 2023). Seguiremos os passos gerais dos processos de adaptação conforme descrito por Escoffery et al. (2019), consistindo em onze passos discretos, com um envolvimento extensivo das partes interessadas. Suplementaremos isto com uma aplicação inovadora do quadro RE-AIM para orientação sobre o 'quem, porquê, como' da adaptação – uma aplicação nascente e emocionante do RE-AIM aos processos de adaptação. Usaremos o FRAME para orientar uma documentação completa das atividades de adaptação ao longo dos onze passos. Esta combinação dos onze passos de Escoffery, RE-AIM e FRAME fornece uma abordagem passo a passo e ponderada para captar a justificação para a adaptação, o contexto interno e externo da adaptação e para catalogar elementos de adaptação.

Trabalhos recentes de líderes na área combinaram RE-AIM com quadros de adaptação (Rabin et al., 2018; Cohen et al., 2023), embora não nesta combinação específica que é mais apropriada para abordar as nossas questões de investigação. Propomos um processo de adaptação multinível, ajustando componentes do programa PN para atender às necessidades dos sobreviventes de cancro AYA, equipas de cuidados primários e o contexto organizacional (e aproveitando recursos de apoio disponíveis). Estaremos a adaptar o programa PN existente da KPSC para doentes recentemente diagnosticados com cancro, que inclui o robusto modelo 'Cuidados Completos' da KPSC e ferramentas de TI de saúde demonstradas como eficazes na gestão do cancro (diagnóstico e tratamento inicial) e outras condições crónicas (Henry et al., 2016; Kanter et al., 2013). No passo 2, realizaremos um estudo piloto do programa PN adaptado com uma única clínica, recolhendo dados a nível de doente, clínico e clínica e refinando iterativamente o programa PN conforme apropriado. Por último, no passo 3 desenvolveremos o nosso manual de operações do ensaio e obteremos aprovações administrativas e outras para que o ensaio esteja pronto para iniciar no início do Ano 3.

Na fase UH3, realizaremos um ensaio pragmático de implementação híbrida tipo 2 de cunha escalonada com atividades extensivas de avaliação de processo quantitativas e qualitativas para examinar mecanismos de efeito, moderadores e outros fatores contextuais. Este protocolo será atualizado assim que a fase UH3 for concedida.