Navigeringsintervention för canceröverlevande ungdomar och unga vuxna

I UG3-fasen kommer vi att anpassa en patientnavigeringsintervention (PN) för att passa överlevare av cancer i tonåren och unga vuxna (AYA) och genomföra en pilotstudie på en enda plats för den anpassade interventionen. I UH3-fasen kommer vi att genomföra en pragmatisk stegvis kilformad hybridstudie för effektivitets- och implementeringsutvärdering som bedömer (1) klinisk effektivitet och (2) implementeringsresultat, med hjälp av en rad olika datakällor.

Intervention:

Navigatörsnivå: För pilotstudien i UG3-fasen kommer vi att erbjuda PN-utbildning för det anpassade AYA PN-programmet till minst en navigatör. Vi förväntar oss att navigatörerna genomgår en omfattande utbildningsplan som bygger på befintliga utbildningar inom Kaiser Permanente Southern Californias (KPSC) PN-program (t.ex. KP Motivational Interviewing for Clinicians, KPSC Panel Management) och inkluderar komponenter för primärvård och canceröverlevnad/övervakning samt etablerade rekommendationer för canceröverlevnadsnavigering från American Society of Clinical Oncology (ASCO) och andra. Dessa resurser inkluderar kärnkompetenser för navigering inom överlevnad, patientbedömning, verksamhetsområde, etc. Dessa utbildningar kommer att slutföras med ytterligare fokusområden/domäner som identifierats under anpassningsprocesserna. Baserat på strukturen för det befintliga PN-programmet förväntar vi oss att ha månatlig granskning av navigeringsmilstolpar och mätvärden (utvecklade baserat på etablerade rekommendationer och intressenternas input) med studiegruppen.

Patientnivå: För pilotstudien i UG3-fasen kommer vi att identifiera berättigade patienter från en enda klinisk plats inom KPSC. Vi förväntar oss att rekrytera 15-25 patienter i pilotstudien. Patienterna kommer att få ett brev och en broschyr som beskriver det anpassade AYA PN-programmet med en presentation av deras tilldelade navigatör och hur programmet kommer att hjälpa till att integrera primärvårds- och canceröverlevnadsbehov. Vi förväntar oss starkt att navigeringskontakter kommer att inkludera progressiva steg via en kombination av leveranssätt som i de befintliga PN-programmen: 1) e-post: patienter med KP.org-patientportalkonton kommer att få e-postkommunikation från navigatörer; 2) text: patienter med registrerat mobilnummer i KP:s medlemsregister kommer att få textbaserad kommunikation; 3) samtal: patienter kommer att få samtal från sin navigatör för att diskutera schemaläggning, försenad rekommenderad vård och motivationscoaching; 4) brev: patienter kan få brev om de inte kan nås via e-post, text och samtal. Navigatörer kommer att arbeta med det elektroniska journalen (EMR) för att identifiera behov av rekommenderade hälso- och sjukvårdstjänster och vårdluckor, samarbeta med vårdteamet för att skjuta upp beställningar för läkaröversyn och arbeta direkt med patienten med hjälp av motivationsintervjutekniker för att uppmuntra deltagande i vård, hantera sociala behov och identifiera vårdmål. PN-programmets milstolpar, utvecklade baserat på etablerade rekommendationer för överlevnadsnavigeringsmått och input från våra anpassningsprocesser, kommer sannolikt att inkludera patienter som kontaktats, engagemangsaktiviteter och väntande beställningar för läkaröversyn för försenade tjänster.

Systemnivå: Som en del av UG3-fasen kommer vi att arbeta nära våra partners för att anpassa PN-programmet till befintliga kliniska behov och arbetsflöden. Vi kommer att sammankalla 2-3 fokusgrupper med vårdteam (sjuksköterskor/läkare/avancerade vårdgivare) och avdelningsadministratörer (DAs) med hjälp av ett semistrukturerat fokusgruppsformat. Dessa grupper kommer att ge feedback om team-baserad vårdfokus för PN-programmet, hur man integreras sömlöst i befintliga kliniska arbetsflöden, förslag för användning och/eller utvidgning av befintliga KPSC-informationsteknikverktyg (IT) (t.ex. Complete Care Model-verktygen) och kliniska behov i patientpopulationen. Med hjälp av anpassade hälsa-IT-verktyg kan flaggor skapas för patienter som är berättigade till rekommenderade tjänster.

I UG3-fasen kommer studien att öppna rekryteringen för den prospektiva enarms-pilotstudien inom månad 18, efter att fokusgruppsdata och programanpassning är slutförda. Slutförandet av datainsamling för pilotstudien beräknas till månad 24.

I UG3-fasen kommer patienterna i pilotstudien på en plats att slutföra alla studieuppgifter inom 6 månader.

Enligt strukturen för NCI:s tvåfasiga samverkansavtal föreslår vi att: 1) Anpassa ett befintligt evidensbaserat, cancerinriktat PN-program till AYA-överlevarpopulationen och den kliniska miljön; och 2) Genomföra en pragmatisk stegvis kilformad hybrid typ 2 effektivitets-implementeringsstudie inom ett stort integrerat hälso- och sjukvårdssystem, Kaiser Permanente Southern California (KPSC). Vi hypoteserar att det anpassade PN-programmet kommer att leda till ökad användning av hög kvalitet, riktlinjerekommenderad primärvård och cancerövervakningstjänster för AYA-överlevare (kliniska utfall), samt hög acceptans, lämplighet, genomförbarhet, antagande, penetration, trohet och hållbarhet. Vi har definierat mätbara, genomförbara milstolpar för både UG- och UH-faserna i förslaget.

I UG3-fasen kommer vi att engagera oss i en trestegsprocess för att uppnå våra mål:

1. Interventionsförfining via kontextbedömning inklusive flernivåhinder och underlättare för att vägleda anpassning; anpassning och skräddarsy till lokala sammanhang.
2. Demonstrera genomförbarheten av programimplementering med pilottestning av rekrytering, datainsamling, utvärderingsplaner och metoder samt datakällor.
3. Utveckla och demonstrera genomförbarheten av logistiska och administrativa arrangemang för att genomföra den pragmatiska studien i UH3-fasen inklusive finalisering av avtal med platser, IRB-godkännanden och utveckling av en operationsmanual för studien.

I steg 1 planerar vi en rigorös utforskning och dokumentation av anpassningsprocesser via en kombinerad användning av implementerings- och anpassningsramverk, vilket representerar ett betydande bidrag till området. Avsiktlig anpassning ger en möjlighet till implementeringsflexibilitet, vilket potentiellt kan förbättra den övergripande passformen av en evidensbaserad intervention för en ny population och/eller kontext (Kirk et al., 2020), såsom AYA-överlevarvård i primärvårdsmiljön. Flera anpassningsramverk har föreslagits under det senaste decenniet, med en kollektiv erkännande av vikten av rigorös forskning om anpassningsprocesser och skillnaden mellan funktion (t.ex. kärnelement) och form (t.ex. leveranstyp) av evidensbaserade interventioner. (Chambers, 2023). Vi kommer att följa de övergripande stegen i anpassningsprocesser som beskrivs av Escoffery et al. (2019), bestående av elva diskreta steg, med omfattande intressentengagemang genom hela processen. Vi kommer att komplettera detta med en ny tillämpning av RE-AIM-ramverket för vägledning om 'vem, varför, hur' för anpassning, en ny och spännande tillämpning av RE-AIM på anpassningsprocesser. Vi kommer att använda FRAME för att vägleda noggrann dokumentation av anpassningsaktiviteter genom de elva stegen. Denna blandning av Escofferys elva steg, RE-AIM och FRAME ger ett stegvis, genomtänkt tillvägagångssätt för att fånga anpassningsmotivet, den interna och externa kontexten för anpassning och för att katalogisera anpassningselement.

Nyligt arbete från ledare inom området har kombinerat RE-AIM med anpassningsramverk (Rabin et al., 2018; Cohen et al., 2023), men inte i denna specifika kombination som är mer lämplig för att adressera våra forskningsfrågor. Vi föreslår en flernivåanpassningsprocess som skräddarsyr PN-programkomponenter för att möta behoven hos AYA-canceröverlevare, primärvårdsteam och den organisatoriska miljön (och utnyttja tillgängliga stödresurser). Vi kommer att anpassa KPSC:s befintliga PN-program för patienter med nydiagnostiserad cancer, som inkluderar KPSC:s robusta 'Complete Care'-modell och hälsa-IT-verktyg som har visat sig vara effektiva för att hantera cancer (diagnos och initial behandling) och andra kroniska tillstånd (Henry et al., 2016; Kanter et al., 2013). I steg 2 kommer vi att genomföra en pilotstudie av det anpassade PN-programmet med en enda klinik, samla in data på patient-, kliniker- och kliniknivå och iterativt förfina PN-programmet efter behov. Slutligen, i steg 3 kommer vi att utveckla vår studieoperationsmanual och erhålla administrativa och andra godkännanden så att studien är redo att starta i början av år 3.

I UH3-fasen kommer vi att genomföra en pragmatisk stegvis kilformad hybrid typ 2 effektivitets-implementeringsstudie med omfattande kvantitativa och kvalitativa processutvärderingsaktiviteter för att undersöka effektmekanismer, moderatorer och andra kontextuella faktorer. Detta protokoll kommer att uppdateras när UH3-fasen beviljas.