Navigációs Intervenció Serdülőkorú és Fiatal Felnőtt Rák Túlélők Számára

A UG3 fázisban egy betegnavigációs (PN) intervenciót fogunk alkalmazni, hogy megfeleljen a serdülőkorú és fiatal felnőtt (AYA) rák túlélők igényeinek, és elvégezzük az adaptált intervenció egy helyszíni pilot tesztjét.
A UH3 fázisban egy pragmatikus, lépcsőzetes ék kialakítású hibrid hatékonyság-implementációs vizsgálatot fogunk végezni, amely értékeli (1) a klinikai hatékonyságot és (2) az implementációs eredményeket különféle adatforrásokon keresztül.

Intervenció:

Navigátori szint: A UG3 fázisban végzett pilot teszt során PN képzést fogunk biztosítani az adaptált AYA PN programhoz legalább egy navigátor számára.
Elvárjuk, hogy a navigátorok egy átfogó képzési tananyagot végeznek el, amely a meglévő Kaiser Permanente Southern California (KPSC) PN programképzésekre támaszkodik (pl. KP Motivációs Interjú Klinikusoknak, KPSC Panel Menedzsment), és magában foglalja a primer ellátás és a rák túlélés/surveillance összetevőket, valamint a rák túlélési navigációra vonatkozó megalapozott ajánlásokat az Amerikai Klinikai Onkológiai Társaság (ASCO) és mások részéről.
Ezek az erőforrások magukban foglalják a túléléshez szükséges alapvető navigációs kompetenciákat, a betegértékelést, a gyakorlat hatáskörét stb.
Ezeket a képzéseket további fókuszterületekkel/tartományokkal egészítjük ki, amelyeket az adaptációs folyamatok során azonosítunk.
A meglévő PN program struktúrájára alapozva tervezzük, hogy havonta áttekintjük a navigációs mérföldköveket és metrikákat (amelyek megalapozott ajánlások és érdekelt felek bevonása alapján készültek) a vizsgálati csapattal.

Beteg szint: A UG3 fázisban végzett pilot teszt során jogosult betegeket fogunk azonosítani egyetlen klinikai helyszínről a KPSC-n belül.
Várhatóan 15-25 beteget fogunk bevonni a pilotba.
A betegek egy levelet és egy brosúrát kapnak, amely leírja az adaptált AYA PN programot, hozzájuk rendelt navigátoruk biográfiájával, és azt, hogy a program hogyan segíti a primer ellátás és a rák túlélési igények integrálását.
Erősen várható, hogy a navigációs „érintések” fokozatos lépéseket foglalnak magukba, különféle kézbesítési módok kombinációjával, ahogyan a meglévő PN programok esetében is: 1) e-mail: a KP.org betegportál fiókkal rendelkező betegek e-mail kommunikációt kapnak a navigátoroktól; 2) szöveges üzenet: a KP tagsági nyilvántartásokban regisztrált mobiltelefonnal rendelkező betegek szövegalapú kommunikációt kapnak; 3) hívások: a betegek hívásokat kapnak navigátoruktól az időpont egyeztetéséről, a lejárt ajánlott ellátásokról és motivációs coachingról; 4) levelek: a betegek leveleket kaphatnak, ha nem lehet őket elérni e-mailen, szöveges üzeneten vagy hívásokon keresztül.
A navigátorok együttműködnek az elektronikus egészségügyi nyilvántartással (EMR) az ajánlott egészségügyi szolgáltatások igényének és az ellátási hiányosságok azonosításához, együttműködnek az ellátó csapattal a rendelések függőben tartásához orvosi felülvizsgálatra, és közvetlenül együttműködnek a beteggel motivációs interjútechnikák alkalmazásával, hogy ösztönözzék a részvételt az ellátásban, kezeljék a társadalmi igényeket és azonosítsák az ellátási célokat.
A PN program mérföldkövei, amelyek a túlélési navigációs metrikákra vonatkozó megalapozott ajánlások és adaptációs folyamataink bevonása alapján készültek, valószínűleg magukban foglalják az elért betegeket, az aktivitásokat és a függőben lévő rendeléseket orvosi felülvizsgálatra a lejárt szolgáltatásokért.

Rendszer szint: A UG3 fázis részeként szorosan együttműködünk partnereinkkel a PN program adaptálásában a meglévő klinikai igények és munkafolyamatok igényeinek megfelelően.
2-3 fókuszcsoportot hívunk össze ellátó csapatokkal (ápolók/orvosok/fejlett gyakorlati szolgáltatók) és osztályigazgatókkal (DA) félig strukturált fókuszcsoport formátumban.
Ezek a csoportok visszajelzést adnak a PN program csapat alapú ellátási fókuszára, annak integrálására a meglévő klinikai munkafolyamatokba, javaslatokat a meglévő KPSC információs technológiai (IT) eszközök (pl. a Complete Care Model eszközök) használatára és/vagy bővítésére, valamint a betegpopuláció klinikai igényeire.
Adaptált egészségügyi IT eszközök használatával jelzőket lehet létrehozni az ajánlott szolgáltatásokra jogosult betegek számára.

A UG3 fázisban a vizsgálat megnyitja a bevonást a prospektív, egykarú pilot vizsgálathoz a 18. hónapban, miután a fókuszcsoport adatok és a program adaptációja befejeződött.
A pilot adatgyűjtésének befejezését a 24. hónapra becsüljük.

A UG3 fázisban a pilot egyetlen helyszínén részt vevő betegek minden vizsgálati feladatot 6 hónapon belül teljesítenek.

Az NCI kétfázisú kooperatív megállapodás struktúráját követve javasoljuk: 1) Egy meglévő, bizonyítékokon alapuló, rákközpontú PN program adaptálása az AYA túlélő populációhoz és a klinikai környezethez; és 2) Egy pragmatikus, lépcsőzetes ék kialakítású 2. típusú hibrid hatékonyság-implementációs vizsgálat végrehajtása egy nagy integrált egészségügyi rendszeren belül, a Kaiser Permanente Southern California (KPSC) rendszerében.
Azt feltételezzük, hogy az adaptált PN program növeli a kiváló minőségű, irányelvek által ajánlott primer ellátás és rák surveillance szolgáltatások felvételét az AYA túlélők körében (klinikai eredmények), valamint magas szintű elfogadhatóságot, alkalmasságot, kivitelezhetőséget, átvételt, behatolást, hűséget és fenntarthatóságot biztosít.
Meghatároztunk mérhető, kivitelezhető mérföldköveket mind a UG, mind a UH fázisokra vonatkozóan a javaslatban.

A UG3 fázisban egy háromlépéses folyamatban veszünk részt céljaink eléréséhez:

1. Intervenció finomítása kontextusértékeléssel, beleértve a több szintű akadályokat és elősegítő tényezőket az adaptáció irányításához; adaptálás és lokalizálás a helyi kontextusokhoz.
2. A program implementáció kivitelezhetőségének bemutatása pilot teszttel a toborzás, adatgyűjtés, értékelési tervek és módszerek, valamint adatforrások tekintetében.
3. A pragmatikus vizsgálat végrehajtásához szükséges logisztikai és adminisztratív megállapodások kidolgozása és kivitelezhetőségének bemutatása a UH3 fázisban, beleértve a helyszínekkel kötött végleges megállapodásokat, IRB jóváhagyásokat és a vizsgálati működési kézikönyv kidolgozását.

Az 1. lépésben tervezzük az adaptációs folyamatok szigorú feltárását és dokumentálását implementációs és adaptációs keretrendszerek kombinált felhasználásával, ami jelentős hozzájárulást jelent a terület számára.
Szakértelemmel végzett adaptáció lehetőséget biztosít az implementáció rugalmasságára, potenciálisan javítva egy bizonyítékokon alapuló intervenció általános illeszkedését egy új populációhoz és/vagy kontextushoz (Kirk et al., 2020), mint például az AYA túlélők ellátása a primer ellátás keretein belül.
Több adaptációs keretrendszert javasoltak az elmúlt évtizedben, kollektív elismeréssel az adaptációs folyamatok szigorú kutatásának fontosságára, valamint a bizonyítékokon alapuló intervenciók funkciója (pl. alapvető elemek) és formája (pl. kézbesítési típus) közötti különbségtételre.
(Chambers, 2023).
Követni fogjuk az adaptációs folyamatok általános lépéseit, ahogyan Escoffery et al. (2019) leírja, amely tizenegy diszkrét lépésből áll, az érdekelt felek kiterjedt bevonásával végig.
Ezt kiegészítjük a RE-AIM keretrendszer új alkalmazásával az adaptáció „ki, miért, hogyan” kérdéseinek irányítására, ami a RE-AIM adaptációs folyamatokra való újszerű és izgalmas alkalmazása.
A FRAME-et fogjuk használni az adaptációs tevékenységek alapos dokumentálásának irányítására a tizenegy lépés során.
Ez az Escoffery tizenegy lépésének, a RE-AIM-nek és a FRAME-nek a keveréke egy lépésenkénti, átgondolt megközelítést biztosít az adaptáció indoklásának, az adaptáció belső és külső kontextusának rögzítésére, valamint az adaptációs elemek katalogizálására.

A terület vezetőinek legújabb munkái kombinálták a RE-AIM-et adaptációs keretrendszerekkel (Rabin et al., 2018; Cohen et al., 2023), bár nem ebben a konkrét kombinációban, amely jobban megfelel kutatási kérdéseinknek.
Többszintű adaptációs folyamatot javasolunk, a PN program összetevőinek lokalizálásával az AYA rák túlélők, a primer ellátó csapatok és a szervezeti környezet igényeinek megfelelően (és a rendelkezésre álló támogató erőforrások kihasználásával).
A KPSC meglévő PN programját fogjuk adaptálni az újonnan diagnosztizált rákbetegek számára, amely magában foglalja a KPSC robusztus „Complete Care” modelljét és egészségügyi IT eszközeit, amelyek hatékonynak bizonyultak a rák (diagnózis és kezdeti kezelés) és más krónikus betegségek kezelésében (Henry et al., 2016; Kanter et al., 2013).
A 2. lépésben pilot vizsgálatot fogunk végezni az adaptált PN programmal egyetlen klinikán, beteg-, klinikus- és klinikai szintű adatokat gyűjtve, és iteratívan finomítva a PN programot, ha szükséges.
Végül, a 3. lépésben kidolgozzuk vizsgálati működési kézikönyvünket, és megszerzük az adminisztratív és egyéb jóváhagyásokat, hogy a vizsgálat a 3. év elején elindulhasson.

A UH3 fázisban egy pragmatikus, lépcsőzetes ék kialakítású 2. típusú hibrid hatékonyság-implementációs vizsgálatot fogunk végezni kiterjedt kvantitatív és kvalitatív folyamatértékelési tevékenységekkel a hatásmechanizmusok, moderátorok és egyéb kontextuális tényezők vizsgálatára.
Ezt a protokollt frissíteni fogjuk, amikor a UH3 fázis jóváhagyásra kerül.