Navigationsintervention for overlevende med cancer i ungdoms- og ungeårene

I UG3-fasen vil vi tilpasse en patientnavigation (PN)-intervention til adolescente og unge voksne (AYA) kræftoverlevere og gennemføre en enkeltsted pilottest af den tilpassede intervention. I UH3-fasen vil vi gennemføre en pragmatisk trinvist kildeformet hybrid effektivitets-implementeringsundersøgelse, der evaluerer (1) klinisk effektivitet og (2) implementeringsresultater på tværs af en række datakilder.

Intervention:

Navigatørniveau: Til pilottesten i UG3-fasen vil vi give PN-træning for det tilpassede AYA PN-program til mindst én navigatør. Vi forventer, at navigatører gennemgår en omfattende træningsplan, der bygger på eksisterende Kaiser Permanente Southern California (KPSC) PN-programtræninger (f.eks. KP Motivational Interviewing for Clinicians, KPSC Panel Management) og inkluderer primærpleje- og kræftoverlevelse/overvågningskomponenter samt etablerede anbefalinger til kræftoverlevelsesnavigation fra American Society of Clinical Oncology (ASCO) og andre. Disse ressourcer omfatter kernenavigationskompetencer for overlevelse, patientvurdering, praksisomfang osv. Disse træninger vil blive afsluttet med yderligere fokusområder/domæner identificeret under tilpasningsprocesserne. Baseret på strukturen i det eksisterende PN-program forventer vi at afholde månedlig gennemgang af navigationsmilepæle og målinger (udviklet baseret på etablerede anbefalinger og interessenters input) med studieteamet.

Patientniveau: Til pilottesten i UG3-fasen vil vi identificere kvalificerede patienter fra et enkelt klinisk sted inden for KPSC. Vi forventer at rekruttere 15-25 patienter i piloten. Patienter vil modtage et brev og en brochure, der beskriver det tilpassede AYA PN-program med en biografi om deres tildelte navigatør og hvordan programmet vil hjælpe med at integrere primærpleje- og kræftoverlevelsesbehov. Vi forventer stærkt, at navigations'kontakter' vil inkludere progressive trin via en kombination af leveringsformer som med de eksisterende PN-programmer: 1) e-mail: patienter med KP.org patientportal-konti vil modtage e-mail-kommunikation fra navigatører; 2) sms: patienter med registreret mobiltelefon i KP-medlemsfiler vil modtage sms-baseret kommunikation; 3) opkald: patienter vil modtage opkald fra deres navigatør for at diskutere planlægning, forsinket anbefalet pleje og motiverende coaching; 4) breve: patienter kan modtage breve, hvis de ikke kan nås via e-mail, sms og opkald. Navigatører vil arbejde med det elektroniske patientjournal (EMR) for at identificere behov for anbefalede sundhedsydelser og huller i plejen, arbejde med plejeteamet for at afvente ordrer til lægegennemgang og arbejde direkte med patienten ved hjælp af motiverende samtaleevner for at opmuntre til deltagelse i pleje, adressere sociale behov og identificere plejemål. PN-programmilepæle, udviklet baseret på etablerede anbefalinger til overlevelsesnavigationsmålinger og input fra vores tilpasningsprocesser, vil sandsynligvis inkludere patienter kontaktet, engagementsaktiviteter og afventende ordrer til lægegennemgang for forsinkede ydelser.

Systemniveau: Som en del af UG3-fasen vil vi arbejde tæt sammen med vores partnere for at tilpasse PN-programmet til eksisterende kliniske behov og arbejdsgange. Vi vil samle 2-3 fokusgrupper med plejeteams (sygeplejersker/læger/avancerede praksisudbydere) og afdelingsadministratorer (DA'er) ved hjælp af et semistruktureret fokusgruppeformat. Disse grupper vil give feedback om team-baseret plejefokus for PN-programmet, hvordan man integreres problemfrit i eksisterende kliniske arbejdsgange, forslag til brug og/eller udvidelse af eksisterende KPSC informationsteknologi (IT) værktøjer (f.eks. Complete Care Model-værktøjerne) og kliniske behov i patientpopulationen. Ved hjælp af tilpassede sundheds-IT-værktøjer kan der oprettes flag for patienter, der skal have anbefalede ydelser.

I UG3-fasen vil undersøgelsen åbne rekruttering til den prospektive enkeltarms pilotundersøgelse inden måned 18, efter fokusgruppedata og programtilpasning er afsluttet. Afslutning af dataindsamling til piloten estimeres til måned 24.

I UG3-fasen vil patienterne i enkeltstedspiloten gennemføre alle studietasks inden for 6 måneder.

Efter strukturen i NCI's tofasede samarbejdsaftale foreslår vi at: 1) Tilpasse et eksisterende evidensbaseret, kræftfokuseret PN-program til AYA-overleverpopulationen og til det kliniske miljø; og 2) Gennemføre en pragmatisk trinvist kildeformet hybrid type 2 effektivitets-implementeringsundersøgelse inden for et stort integreret sundhedssystem, Kaiser Permanente Southern California (KPSC). Vi formoder, at det tilpassede PN-program vil føre til øget opfang af højkvalitets, retningslinjeanbefalet primærpleje og kræftovervågningsydelser for AYA-overlevere (kliniske resultater) og høje niveauer af acceptabilitet, egnemhed, gennemførlighed, adoption, penetration, troskab og bæredygtighed. Vi har defineret målbare, gennemførlige milepæle for både UG- og UH-faserne af forslaget.

I UG3-fasen vil vi engagere os i en tre-trins proces for at opnå vores mål:

1. Interventionsforfining via kontekstvurdering inklusive flerniveau barrierer og facilitatører til vejledning af tilpasning; tilpasning og tilpasning til lokale kontekster.
2. Demonstrere gennemførlighed af programimplementering med pilottest af rekruttering, dataindsamling, evalueringsplaner og -metoder og datakilder.
3. Udvikle og demonstrere gennemførligheden af logistiske og administrative arrangementer til gennemførelse af den pragmatiske undersøgelse i UH3-fasen inklusive finalisering af aftaler med steder, IRB-godkendelser og udvikling af en operationsmanual til undersøgelsen.

I trin 1 planlægger vi en rigorøs udforskning og dokumentation af tilpasningsprocesser via en kombineret brug af implementerings- og tilpasningsrammer, hvilket repræsenterer et væsentligt bidrag til feltet. Bevidst tilpasning giver mulighed for implementeringsfleksibilitet, hvilket potentielt forbedrer den overordnede tilpasning af en evidensbaseret intervention til en ny population og/eller kontekst (Kirk et al., 2020), såsom AYA-overlevere pleje i primærplejemiljøet. Flere tilpasningsrammer er blevet foreslået over det seneste årti, med en kollektiv anerkendelse af vigtigheden af rigorøs forskning i tilpasningsprocesser og forskellen mellem funktion (f.eks. kerneelementer) og form (f.eks. leveringstype) af evidensbaserede interventioner. (Chambers, 2023). Vi vil følge de overordnede trin i tilpasningsprocesser som beskrevet af Escoffery et al. (2019), bestående af elleve diskrete trin, med omfattende interessentengagement gennem hele processen. Vi vil supplere dette med en ny anvendelse af RE-AIM-rammen til vejledning om 'hvem, hvorfor, hvordan' af tilpasning en spirende og spændende anvendelse af RE-AIM til tilpasningsprocesser. Vi vil bruge FRAME til at vejlede grundig dokumentation af tilpasningsaktiviteter gennem de elleve trin. Denne blanding af Escofferys elleve trin, RE-AIM og FRAME giver en trinvist, velovervejet tilgang til at fange rationalet for tilpasning, den interne og eksterne kontekst for tilpasning og til katalogisering af tilpasningselementer.

Nyligt arbejde fra ledere i feltet har kombineret RE-AIM med tilpasningsrammer (Rabin et al., 2018; Cohen et al., 2023), dog ikke i denne specifikke kombination, som er mere passende til at adressere vores forskningsspørgsmål. Vi foreslår en flerniveau tilpasningsproces, der skræddersyer PN-programkomponenter til at imødekomme behovene hos AYA kræftoverlevere, primærplejeteams og det organisatoriske miljø (og udnytter tilgængelige støtteressourcer). Vi vil tilpasse KPSC's eksisterende PN-program for patienter med ny diagnosticeret kræft, som inkluderer KPSC's robuste 'Complete Care'-model og sundheds-IT-værktøjer, der har vist sig effektive til at håndtere kræft (diagnose og initial behandling) og andre kroniske tilstande (Henry et al., 2016; Kanter et al., 2013). I trin 2 vil vi gennemføre en pilotundersøgelse af det tilpassede PN-program med en enkelt klinik, indsamle patient-, kliniker- og klinikniveau data og iterativt forfine PN-programmet efter behov. Endelig, i trin 3 vil vi udvikle vores undersøgelsesoperationsmanual og opnå administrative og andre godkendelser, så undersøgelsen er klar til at starte ved begyndelsen af år 3.

I UH3-fasen vil vi gennemføre en pragmatisk trinvist kildeformet hybrid type 2 effektivitets-implementeringsundersøgelse med omfattende kvantitative og kvalitative procesevaluering for at undersøge effektmekanismer, moderatorer og andre kontekstuelle faktorer. Denne protokol vil blive opdateret, når UH3-fasen er tildelt.