Navigatie-interventie voor adolescente en jonge volwassen kankeroverlevenden

In de UG3-fase zullen we een patiëntnavigatie-interventie aanpassen voor adolescente en jonge volwassen (AJV) kankeroverlevers en een pilottest op één locatie uitvoeren van de aangepaste interventie. In de UH3-fase zullen we een pragmatisch stepped wedge hybrid effectiviteits-implementatietrial uitvoeren die (1) klinische effectiviteit en (2) implementatieresultaten evalueert, gebruikmakend van verschillende databronnen.

Interventie:

Navigatorniveau: Voor de pilottest in de UG3-fase zullen we PN-training aanbieden voor het aangepaste AJV PN-programma aan ten minste één navigator. We verwachten dat navigators een uitgebreid trainingscurriculum zullen doorlopen dat voortbouwt op bestaande Kaiser Permanente Southern California (KPSC) PN-programmatrainingen (bijv. KP Motivational Interviewing for Clinicians, KPSC Panel Management) en zowel eerstelijnszorg- als kankeroverlevings-/surveillancecomponenten omvat, evenals gevestigde aanbevelingen voor kankeroverlevingsnavigatie van de American Society of Clinical Oncology (ASCO) en anderen. Deze bronnen omvatten kernnavigatiecompetenties voor overleving, patiëntbeoordeling, werkbereik, enz. Deze trainingen zullen worden aangevuld met extra focusgebieden/domeinen die tijdens de aanpassingsprocessen zijn geïdentificeerd. Op basis van de structuur van het bestaande PN-programma verwachten we maandelijkse evaluatie van navigatiemijlpalen en -metrieken (ontwikkeld op basis van gevestigde aanbevelingen en input van belanghebbenden) met het onderzoeksteam te houden.

Patiëntniveau: Voor de pilottest in de UG3-fase zullen we in aanmerking komende patiënten identificeren van één klinische locatie binnen KPSC. We verwachten 15-25 patiënten in de pilot te includeren. Patiënten zullen een brief en brochure ontvangen die het aangepaste AJV PN-programma beschrijft met een biografie van hun toegewezen navigator en hoe het programma zal helpen bij het integreren van eerstelijnszorg- en kankeroverlevingsbehoeften. We verwachten sterk dat navigatie-'contactmomenten' progressieve stappen zullen omvatten via een combinatie van leveringswijzen zoals bij de bestaande PN-programma's: 1) e-mail: patiënten met KP.org patiëntenportaalaccounts zullen e-mailcommunicatie van navigators ontvangen; 2) sms: patiënten met geregistreerde mobiele telefoon in KP-lidmaatschapsbestanden zullen sms-communicatie ontvangen; 3) telefoongesprekken: patiënten zullen telefoongesprekken van hun navigator ontvangen om planning, achterstallige aanbevolen zorg en motiverende coaching te bespreken; 4) brieven: patiënten kunnen brieven ontvangen indien niet bereikbaar via e-mail, sms en telefoongesprekken. Navigators zullen samenwerken met het elektronisch patiëntendossier (EPD) om behoefte aan aanbevolen gezondheidszorgdiensten en zorgachterstanden te identificeren, zullen met het zorgteam samenwerken om orders klaar te zetten voor artsenbeoordeling en zullen rechtstreeks met de patiënt werken met motiverende gespreksvaardigheden om deelname aan zorg aan te moedigen, sociale behoeften aan te pakken en zorgdoelen te identificeren. PN-programmamijlpalen, ontwikkeld op basis van gevestigde aanbevelingen voor overlevingsnavigatiemetrieken en de input van onze aanpassingsprocessen, zullen waarschijnlijk omvatten: patiënten gecontacteerd, betrokkenheidsactiviteiten en klaargezette orders voor artsenbeoordeling voor achterstallige diensten.

Systeemniveau: Als onderdeel van de UG3-fase zullen we nauw samenwerken met onze partners om het PN-programma aan te passen aan bestaande klinische behoeften en workflows. We zullen 2-3 focusgroepen organiseren met zorgteams (verpleegkundigen/artsen/geavanceerde praktijkverleners) en afdelingsadministrators (AA's) met behulp van een semigestructureerd focusgroepformaat. Deze groepen zullen feedback geven over de teamgebaseerde zorgfocus voor het PN-programma, hoe naadloos te integreren in bestaande klinische workflows, suggesties voor gebruik en/of uitbreiding van bestaande KPSC informatietechnologie (IT)-tools (bijv. de Complete Care Model-tools), en klinische behoeften van de patiëntenpopulatie. Met aangepaste gezondheids-IT-tools kunnen markeringen worden gemaakt voor patiënten die aanbevolen diensten moeten ondergaan.

In de UG3-fase zal de studie de inclusie openen voor de prospectieve eenarmige pilotstudie tegen maand 18, nadat focusgroepgegevens en programma-aanpassing zijn voltooid. Voltooiing van gegevensverzameling voor de pilot wordt geschat op maand 24.

In de UG3-fase zullen de patiënten in de pilot op één locatie alle studie taken binnen 6 maanden voltooien.

Volgens de structuur van de NCI tweefase samenwerkingsovereenkomst stellen wij voor: 1) Een bestaand evidence-based, kankergericht PN-programma aan te passen aan de AJV-overlevingspopulatie en de klinische setting; en 2) Een pragmatisch stepped wedge hybrid type 2 effectiviteits-implementatietrial uit te voeren binnen een groot geïntegreerd gezondheidszorgsysteem, Kaiser Permanente Southern California (KPSC). We veronderstellen dat het aangepaste PN-programma zal leiden tot verhoogde opname van hoogwaardige, richtlijn-aanbevolen eerstelijnszorg- en kankersurveillancediensten voor AJV-overlevers (klinische uitkomsten), en hoge niveaus van acceptatie, geschiktheid, haalbaarheid, adoptie, penetratie, trouw en duurzaamheid. We hebben meetbare, haalbare mijlpalen gedefinieerd voor zowel de UG- als UH-fasen van het voorstel.

In de UG3-fase zullen we een driestappenproces doorlopen om onze doelen te bereiken:

1. Interventieverfijning via contextbeoordeling inclusief multilevel barrières en faciliterende factoren om aanpassing te begeleiden; aanpassing en afstemming op lokale contexten.
2. Haalbaarheid aantonen van programma-implementatie met pilottesten van werving, gegevensverzameling, evaluatieplannen en -methoden, en databronnen.
3. Ontwikkelen en aantonen van de haalbaarheid van logistieke en administratieve regelingen voor het uitvoeren van de pragmatische trial in de UH3-fase, waaronder finaliseren van overeenkomsten met locaties, IRB-goedkeuringen, en ontwikkeling van een werkhandleiding voor de trial.

In stap 1 plannen we rigoureuze verkenning en documentatie van aanpassingsprocessen via gecombineerd gebruik van implementatie- en aanpassingskaders, wat een belangrijke bijdrage aan het vakgebied vertegenwoordigt. Bewuste aanpassing biedt een kans voor implementatieflexibiliteit, mogelijk de algehele passendheid van een evidence-based interventie voor een nieuwe populatie en/of context verbeterend (Kirk et al., 2020), zoals AJV-overlevingszorg in de eerstelijnszorgsetting. Verschillende aanpassingskaders zijn voorgesteld in het afgelopen decennium, met een collectieve erkenning van het belang van rigoureus onderzoek naar aanpassingsprocessen en het onderscheid tussen de functie (bijv. kernelementen) en vorm (bijv. leveringstype) van evidence-based interventies. (Chambers, 2023). We zullen de overkoepelende stappen van aanpassingsprocessen volgen zoals beschreven door Escoffery et al. (2019), bestaande uit elf discrete stappen, met uitgebreide betrokkenheid van belanghebbenden gedurende het proces. We zullen dit aanvullen met een nieuwe toepassing van het RE-AIM-kader voor begeleiding over de 'wie, waarom, hoe' van aanpassing – een opkomende en opwindende toepassing van RE-AIM op aanpassingsprocessen. We zullen het FRAME gebruiken om grondige documentatie van aanpassingsactiviteiten gedurende de elf stappen te begeleiden. Deze combinatie van Escoffery's elf stappen, RE-AIM en FRAME biedt een stapsgewijze, doordachte aanpak voor het vastleggen van de reden voor aanpassing, de interne en externe context van aanpassing, en voor het catalogiseren van aanpassingselementen.

Recent werk van leiders in het veld heeft RE-AIM gecombineerd met aanpassingskaders (Rabin et al., 2018; Cohen et al., 2023), hoewel niet in deze specifieke combinatie die beter geschikt is om onze onderzoeksvragen aan te pakken. We stellen een multilevel aanpassingsproces voor, waarbij PN-programmacomponenten worden afgestemd op de behoeften van AJV-kankeroverlevers, eerstelijnszorgteams en de organisatorische setting (en beschikbare ondersteunende middelen worden benut). We zullen het bestaande PN-programma van KPSC voor patiënten met een nieuwe kankerdiagnose aanpassen, dat KPSC's robuuste 'Complete Care'-model en gezondheids-IT-tools omvat die effectief zijn gebleken bij het beheren van kanker (diagnose en initiële behandeling) en andere chronische aandoeningen (Henry et al., 2016; Kanter et al., 2013). In stap 2 zullen we een pilotstudie van het aangepaste PN-programma uitvoeren met één kliniek, patiënt-, clinicus- en kliniekniveaugegevens verzamelen en het PN-programma iteratief verfijnen waar nodig. Ten slotte, in stap 3 zullen we onze trialwerkhandleiding ontwikkelen en administratieve en andere goedkeuringen verkrijgen zodat de trial klaar is om te starten aan het begin van jaar 3.

In de UH3-fase zullen we een pragmatisch stepped wedge hybrid type 2 effectiviteits-implementatietrial uitvoeren met uitgebreide kwantitatieve en kwalitatieve procesevaluatieactiviteiten om werkingsmechanismen, moderatoren en andere contextuele factoren te onderzoeken. Dit protocol zal worden bijgewerkt zodra de UH3-fase is toegekend.