Intervento di Navigazione per Adolescenti e Giovani Adulti Sopravvissuti al Cancro

Nella fase UG3, adatteremo un intervento di navigazione del paziente (PN) per adattarlo ai sopravvissuti al cancro adolescenti e giovani adulti (AYA) e condurremo un test pilota monocentrico dell'intervento adattato. Nella fase UH3, condurremo una pragmatica sperimentazione a cuneo scalato ibrida di efficacia-implementazione valutando (1) l'efficacia clinica e (2) gli esiti di implementazione, attraverso una gamma di fonti di dati.

Intervento:

A livello di navigatore: Per il test pilota nella fase UG3, forniremo una formazione PN per il programma PN AYA adattato ad almeno un navigatore. Prevediamo che i navigatori seguiranno un curriculum formativo completo che attinge alle formazioni esistenti del programma PN di Kaiser Permanente Southern California (KPSC) (ad esempio, KP Motivational Interviewing for Clinicians, KPSC Panel Management) e include componenti di assistenza primaria e sopravvivenza/sorveglianza del cancro e raccomandazioni consolidate per la navigazione della sopravvivenza al cancro dell'American Society of Clinical Oncology (ASCO) e altri. Queste risorse includono competenze fondamentali di navigazione per la sopravvivenza, valutazione del paziente, ambito di pratica, ecc. Queste formazioni saranno completate con aree/domini di attenzione aggiuntivi identificati durante i processi di adattamento. Basandoci sulla struttura del programma PN esistente, prevediamo di tenere revisioni mensili delle tappe e delle metriche di navigazione (sviluppate sulla base di raccomandazioni consolidate e input degli stakeholder) con il team di studio.

A livello di paziente: Per il test pilota nella fase UG3, identificheremo pazienti idonei da un singolo sito clinico all'interno di KPSC. Prevediamo di arruolare 15-25 pazienti nel pilota. I pazienti riceveranno una lettera e un opuscolo che descrivono il programma PN AYA adattato con una biografia del loro navigatore assegnato e come il programma aiuterà a integrare le esigenze di assistenza primaria e di sopravvivenza al cancro. Prevediamo fortemente che i 'contatti' di navigazione includeranno passi progressivi attraverso una combinazione di modalità di erogazione come con i programmi PN esistenti: 1) email: i pazienti con account portale paziente KP.org riceveranno comunicazioni email dai navigatori; 2) SMS: i pazienti con telefono cellulare registrato nei file di appartenenza KP riceveranno comunicazioni basate su testo; 3) chiamate: i pazienti riceveranno chiamate dal loro navigatore per discutere programmazione, cure raccomandate scadute e coaching motivazionale; 4) lettere: i pazienti potrebbero ricevere lettere se non raggiungibili via email, SMS e chiamate. I navigatori lavoreranno con la cartella clinica elettronica (EMR) per identificare il bisogno di servizi sanitari raccomandati e lacune nelle cure, collaborando con il team assistenziale per sospendere ordini per la revisione del medico e lavorando direttamente con il paziente utilizzando abilità di intervista motivazionale per incoraggiare la partecipazione alle cure, affrontare bisogni sociali e identificare obiettivi di cura. Le tappe del programma PN, sviluppate sulla base di raccomandazioni consolidate per le metriche di navigazione della sopravvivenza e l'input dei nostri processi di adattamento, probabilmente includeranno pazienti contattati, attività di coinvolgimento e ordini sospesi per la revisione del medico per servizi scaduti.

A livello di sistema: Come parte della fase UG3, lavoreremo a stretto contatto con i nostri partner per adattare il programma PN alle esigenze e ai flussi di lavoro clinici esistenti. Convoceremo 2-3 gruppi di discussione con team assistenziali (infermieri/medici/fornitori di pratica avanzata) e amministratori di dipartimento (DA) utilizzando un formato di gruppo di discussione semi-strutturato. Questi gruppi forniranno feedback sull'attenzione all'assistenza basata sul team per il programma PN, su come integrarsi perfettamente nei flussi di lavoro clinici esistenti, suggerimenti per l'uso e/o l'espansione degli strumenti di tecnologia dell'informazione (IT) esistenti di KPSC (ad esempio, gli strumenti del modello Complete Care) e le esigenze cliniche della popolazione di pazienti. Utilizzando strumenti IT sanitari adattati, potrebbero essere creati indicatori per pazienti in scadenza per servizi raccomandati.

Nella fase UG3, lo studio aprirà l'arruolamento per lo studio pilota prospettico a braccio singolo entro il mese 18, dopo il completamento dei dati dei gruppi di discussione e dell'adattamento del programma. Il completamento della raccolta dati per il pilota è stimato al mese 24.

Nella fase UG3, i pazienti nel pilota monocentrico completeranno tutte le attività di studio entro 6 mesi.

Seguendo la struttura dell'accordo cooperativo in due fasi del NCI, proponiamo di: 1) Adattare un programma PN basato su prove, focalizzato sul cancro, alla popolazione di sopravvissuti AYA e al contesto clinico; e 2) Condurre una pragmatica sperimentazione a cuneo scalato ibrida di tipo 2 efficacia-implementazione all'interno di un grande sistema sanitario integrato, Kaiser Permanente Southern California (KPSC). Ipotesi: il programma PN adattato porterà a un aumento dell'adozione di servizi di assistenza primaria e di sorveglianza del cancro di alta qualità, raccomandati dalle linee guida, per i sopravvissuti AYA (esiti clinici) e alti livelli di accettabilità, appropriatezza, fattibilità, adozione, penetrazione, fedeltà e sostenibilità. Abbiamo definito tappe misurabili e fattibili per entrambe le fasi UG e UH della proposta.

Nella fase UG3, ci impegneremo in un processo in tre fasi per raggiungere i nostri obiettivi:

1. Affinamento dell'intervento tramite valutazione del contesto inclusi barriere e facilitatori multilivello per guidare l'adattamento; adattamento e personalizzazione ai contesti locali.
2. Dimostrare la fattibilità dell'implementazione del programma con test pilota di reclutamento, raccolta dati, piani e metodi di valutazione e fonti di dati.
3. Sviluppare e dimostrare la fattibilità degli accordi logistici e amministrativi per condurre la sperimentazione pragmatica nella fase UH3 inclusa la finalizzazione degli accordi con i siti, le approvazioni IRB e lo sviluppo di un manuale operativo per la sperimentazione.

Nel passo 1, pianifichiamo un'esplorazione rigorosa e documentazione dei processi di adattamento tramite un uso combinato di framework di implementazione e adattamento, rappresentando un contributo significativo al campo. L'adattamento intenzionale fornisce un'opportunità per flessibilità di implementazione, potenzialmente migliorando l'adattamento complessivo di un intervento basato su prove a una nuova popolazione e/o contesto (Kirk et al., 2020), come l'assistenza ai sopravvissuti AYA in ambito di assistenza primaria. Diversi framework di adattamento sono stati proposti nell'ultimo decennio, con un riconoscimento collettivo dell'importanza di una ricerca rigorosa sui processi di adattamento e la distinzione tra funzione (ad esempio, elementi fondamentali) e forma (ad esempio, tipo di erogazione) degli interventi basati su prove. (Chambers, 2023). Seguiremo i passaggi generali dei processi di adattamento come descritto da Escoffery et al. (2019), costituiti da undici passi discreti, con ampio coinvolgimento degli stakeholder. Integreremo questo con una nuova applicazione del framework RE-AIM per una guida sul 'chi, perché, come' dell'adattamento, un'applicazione nascente ed entusiasmante di RE-AIM ai processi di adattamento. Utilizzeremo il FRAME per guidare una documentazione approfondita delle attività di adattamento durante gli undici passi. Questa combinazione degli undici passi di Escoffery, RE-AIM e FRAME fornisce un approccio graduale e ponderato per catturare la logica dell'adattamento, il contesto interno ed esterno dell'adattamento e per catalogare gli elementi di adattamento.

Lavori recenti di leader nel campo hanno combinato RE-AIM con framework di adattamento (Rabin et al., 2018; Cohen et al., 2023), sebbene non in questa specifica combinazione che è più appropriata per affrontare le nostre domande di ricerca. Proponiamo un processo di adattamento multilivello, personalizzando i componenti del programma PN per soddisfare le esigenze dei sopravvissuti al cancro AYA, dei team di assistenza primaria e del contesto organizzativo (e sfruttando le risorse di supporto disponibili). Adatteremo il programma PN esistente di KPSC per pazienti con nuova diagnosi di cancro, che include il robusto modello 'Complete Care' di KPSC e strumenti IT sanitari dimostrati efficaci nella gestione del cancro (diagnosi e trattamento iniziale) e altre condizioni croniche (Henry et al., 2016; Kanter et al., 2013). Nel passo 2, condurremo uno studio pilota del programma PN adattato con una singola clinica, raccogliendo dati a livello di paziente, clinico e clinica e affinando iterativamente il programma PN secondo necessità. Infine, nel passo 3 svilupperemo il nostro manuale operativo della sperimentazione e otterremo approvazioni amministrative e altre in modo che la sperimentazione sia pronta a partire all'inizio del 3° anno.

Nella fase UH3, condurremo una pragmatica sperimentazione a cuneo scalato ibrida di tipo 2 efficacia-implementazione con ampie attività di valutazione del processo quantitative e qualitative per esaminare meccanismi di effetto, moderatori e altri fattori contestuali. Questo protocollo verrà aggiornato una volta assegnata la fase UH3.