Navigační intervence pro adolescentní a mladé dospělé přeživší onkologických onemocnění

Ve fázi UG3 upravíme intervenci pacientské navigace (PN), aby vyhovovala dospívajícím a mladým dospělým (AYA), kteří přežili rakovinu, a provedeme pilotní test upravené intervence na jedné lokalitě. Ve fázi UH3 provedeme pragmatickou stupňovitou hybridní studii účinnosti a implementace, která vyhodnotí (1) klinickou účinnost a (2) výsledky implementace napříč různými zdroji dat.

Intervence:

Úroveň navigátora: Pro pilotní test ve fázi UG3 poskytneme školení PN pro upravený program AYA PN alespoň jednomu navigátorovi. Předpokládáme, že navigátoři absolvují komplexní školící osnovu, která čerpá ze stávajících školení programu PN Kaiser Permanente Southern California (KPSC) (např. KP Motivational Interviewing for Clinicians, KPSC Panel Management) a zahrnuje primární péči a komponenty přežití/sledování rakoviny a zavedená doporučení pro navigaci přežití rakoviny od Americké společnosti klinické onkologie (ASCO) a dalších. Tyto zdroje zahrnují klíčové kompetence navigace pro přežití, hodnocení pacienta, rozsah praxe atd. Tato školení budou dokončena s dalšími zaměřenými oblastmi/doménami identifikovanými během procesů úprav. Na základě struktury stávajícího programu PN předpokládáme měsíční přezkum milníků a metrik navigace (vypracovaných na základě zavedených doporučení a vstupů zainteresovaných stran) s týmem studie.

Úroveň pacienta: Pro pilotní test ve fázi UG3 identifikujeme způsobilé pacienty z jedné klinické lokality v rámci KPSC. Předpokládáme zařazení 15-25 pacientů do pilotního testu. Pacienti obdrží dopis a brožuru popisující upravený program AYA PN s biografií jejich přiděleného navigátora a tím, jak program pomůže integrovat potřeby primární péče a přežití rakoviny. Silně předpokládáme, že 'kontakty' navigace budou zahrnovat progresivní kroky prostřednictvím kombinace způsobů doručení jako u stávajících programů PN: 1) e-mail: pacienti s účty na pacientském portálu KP.org obdrží e-mailovou komunikaci od navigátorů; 2) text: pacienti s registrovaným mobilním telefonem v souborech členů KP obdrží textovou komunikaci; 3) hovory: pacienti obdrží hovory od svého navigátora, aby probrali plánování, opožděnou doporučenou péči a motivační koučování; 4) dopisy: pacienti mohou obdržet dopisy, pokud nelze dosáhnout prostřednictvím e-mailu, textu a hovorů. Navigátoři budou spolupracovat s elektronickou zdravotní dokumentací (EMR) k identifikaci potřeb doporučených zdravotních služeb a mezer v péči, spolupracovat s týmem péče na pozastavení objednávek k přezkoumání lékařem a pracovat přímo s pacientem pomocí motivačních rozhovorových dovedností, aby podpořili účast na péči, řešili sociální potřeby a identifikovali cíle péče. Milníky programu PN, vypracované na základě zavedených doporučení pro metriky navigace přežití a vstupů z našich procesů úprav, pravděpodobně zahrnou kontaktované pacienty, aktivity zapojení a pozastavené objednávky k přezkoumání lékařem pro opožděné služby.

Systémová úroveň: Jako součást fáze UG3 budeme úzce spolupracovat s našimi partnery na úpravě programu PN tak, aby vyhovoval stávajícím klinickým potřebám a pracovním postupům. Svoláme 2-3 fokusní skupiny s týmy péče (sestry/lékaři/pokročilí poskytovatelé péče) a správci oddělení (DA) pomocí polostrukturovaného formátu fokusní skupiny. Tyto skupiny poskytnou zpětnou vazbu na týmově zaměřenou péči pro program PN, jak bezproblémově integrovat do stávajících klinických pracovních postupů, návrhy na použití a/nebo rozšíření stávajících informačních technologií (IT) nástrojů KPSC (např. nástroje modelu Complete Care) a klinické potřeby pacientů. Pomocí upravených zdravotních IT nástrojů mohou být vytvořeny příznaky pro pacienty, kteří mají nárok na doporučené služby.

Ve fázi UG3 studie otevře zápis do prospektivní pilotní studie s jednou skupinou do 18. měsíce, po dokončení dat fokusních skupin a úprav programu. Dokončení sběru dat pro pilotní test se odhaduje na 24. měsíc.

Ve fázi UG3 pacienti v pilotním testu na jedné lokalitě dokončí všechny studie úkoly do 6 měsíců.

Podle struktury dvoufázové dohody o spolupráci NCI navrhujeme: 1) Přizpůsobit stávající program PN založený na důkazech a zaměřený na rakovinu populaci přeživších AYA a klinickému prostředí; a 2) Provést pragmatickou stupňovitou hybridní studii typu 2 účinnosti a implementace v rámci velkého integrovaného zdravotnického systému, Kaiser Permanente Southern California (KPSC). Předpokládáme, že upravený program PN povede ke zvýšenému přijetí vysoce kvalitních, směrnicemi doporučených služeb primární péče a sledování rakoviny pro přeživší AYA (klinické výsledky) a vysoké úrovně přijatelnosti, vhodnosti, proveditelnosti, přijetí, proniknutí, věrnosti a udržitelnosti. Definovali jsme měřitelné, proveditelné milníky pro obě fáze UG a UH návrhu.

Ve fázi UG3 se zapojíme do tříkrokového procesu k dosažení našich cílů:

1. Zpřesnění intervence prostřednictvím hodnocení kontextu včetně víceúrovňových překážek a usnadňovačů pro vedení úprav; úpravy a přizpůsobení místním kontextům.
2. Prokázání proveditelnosti implementace programu pilotním testováním náboru, sběru dat, plánů a metod hodnocení a zdrojů dat.
3. Vypracovat a prokázat proveditelnost logistických a administrativních opatření pro provedení pragmatické studie ve fázi UH3 včetně finalizace dohod s lokalitami, schválení IRB a vypracování manuálu operací pro studii.

V kroku 1 plánujeme důkladné prozkoumání a dokumentaci procesů úprav prostřednictvím kombinovaného použití implementačních a adaptačních rámců, což představuje významný přínos pro obor. Záměrná úprava poskytuje příležitost pro implementační flexibilitu, potenciálně zlepšující celkovou přizpůsobenost intervence založené na důkazech nové populaci a/nebo kontextu (Kirk et al., 2020), jako je péče o přeživší AYA v prostředí primární péče. Během posledního desetiletí bylo navrženo několik adaptačních rámců s kolektivním uznáním důležitosti důkladného výzkumu procesů úprav a rozlišení mezi funkcí (např. základními prvky) a formou (např. typem doručení) intervencí založených na důkazech. (Chambers, 2023). Budeme následovat nadřazené kroky procesů úprav, jak je popsáno Escoffery et al. (2019), skládající se z jedenácti diskrétních kroků, s rozsáhlým zapojením zainteresovaných stran po celou dobu. Doplníme to novou aplikací rámce RE-AIM pro vedení v 'kdo, proč, jak' úprav, což je nová a vzrušující aplikace RE-AIM na procesy úprav. Použijeme FRAME pro vedení důkladné dokumentace adaptačních aktivit během jedenácti kroků. Tato kombinace jedenácti kroků Escoffery, RE-AIM a FRAME poskytuje postupný, promyšlený přístup pro zachycení zdůvodnění úprav, vnitřního a vnějšího kontextu úprav a pro katalogizaci adaptačních prvků.

Nedávná práce lídrů v oboru kombinovala RE-AIM s adaptačními rámci (Rabin et al., 2018; Cohen et al., 2023), ačkoli ne v této specifické kombinaci, která je vhodnější pro řešení našich výzkumných otázek. Navrhujeme víceúrovňový proces úprav, přizpůsobení komponent programu PN potřebám přeživších rakoviny AYA, týmů primární péče a organizačního prostředí (a využití dostupných podpůrných zdrojů). Budeme upravovat stávající program PN KPSC pro pacienty nově diagnostikované s rakovinou, který zahrnuje robustní model 'Complete Care' KPSC a zdravotní IT nástroje, které se ukázaly jako účinné při řízení rakoviny (diagnóza a počáteční léčba) a dalších chronických stavů (Henry et al., 2016; Kanter et al., 2013). V kroku 2 provedeme pilotní studii upraveného programu PN s jednou klinikou, sbíráním dat na úrovni pacienta, klinika a kliniky a iterativním zpřesňováním programu PN podle potřeby. Nakonec v kroku 3 vypracujeme manuál operací naší studie a získáme administrativní a další schválení, aby byla studie připravena k zahájení na začátku 3. roku.

Ve fázi UH3 provedeme pragmatickou stupňovitou hybridní studii typu 2 účinnosti a implementace s rozsáhlými kvantitativními a kvalitativními procesními hodnotícími aktivitami ke zkoumání mechanismů účinku, moderátorů a dalších kontextuálních faktorů. Tento protokol bude aktualizován, jakmile bude fáze UH3 udělena.