Interwencja Nawigacyjna dla Młodocianych i Młodych Dorosłych Ocalałych z Nowotworów

W fazie UG3 będziemy dostosowywać interwencję nawigacji pacjenta (PN) do potrzeb nastoletnich i młodych dorosłych (AYA) osób, które przeżyły raka, oraz przeprowadzać jednomiejscowy test pilotażowy dostosowanej interwencji. W fazie UH3 przeprowadzimy pragmatyczne, schodkowe, klinowe badanie hybrydowe oceniające (1) skuteczność kliniczną i (2) wyniki wdrożenia, korzystając z różnych źródeł danych.

Interwencja:

Poziom nawigatora: W teście pilotażowym w fazie UG3 zapewnimy szkolenie PN dla dostosowanego programu PN dla AYA co najmniej jednemu nawigatorowi. Przewidujemy, że nawigatorzy przejdą kompleksowy program szkoleniowy oparty na istniejących szkoleniach programu PN Kaiser Permanente Południowa Kalifornia (KPSC) (np. KP Motywacyjny Wywiad dla Klinicystów, KPSC Zarządzanie Panelami) i obejmujący elementy podstawowej opieki zdrowotnej oraz przeżycia/nadzoru onkologicznego oraz ustalone zalecenia dotyczące nawigacji w zakresie przeżycia raka Amerykańskiego Towarzystwa Onkologii Klinicznej (ASCO) i innych. Zasoby te obejmują podstawowe kompetencje nawigacji w zakresie przeżycia, oceny pacjenta, zakresu praktyki itp. Szkolenia te zostaną uzupełnione o dodatkowe obszary/dziedziny zidentyfikowane podczas procesów adaptacji. Na podstawie struktury istniejącego programu PN przewidujemy comiesięczny przegląd kamieni milowych i metryk nawigacji (opracowanych na podstawie ustalonych zaleceń i opinii interesariuszy) z zespołem badawczym.

Poziom pacjenta: W teście pilotażowym w fazie UG3 zidentyfikujemy uprawnionych pacjentów z jednego miejsca klinicznego w KPSC. Przewidujemy rekrutację 15-25 pacjentów w pilotażu. Pacjenci otrzymają list i broszurę opisującą dostosowany program PN dla AYA z biografią przydzielonego im nawigatora oraz informacją, w jaki sposób program pomoże zintegrować potrzeby podstawowej opieki zdrowotnej i przeżycia raka. Silnie przewidujemy, że "dotknięcia" nawigacyjne będą obejmować postępujące kroki poprzez kombinację trybów dostawy, jak w istniejących programach PN: 1) e-mail: pacjenci z kontami portalu pacjenta KP.org otrzymają komunikację e-mail od nawigatorów; 2) SMS: pacjenci z zarejestrowanym numerem telefonu komórkowego w plikach członkowskich KP otrzymają komunikację tekstową; 3) rozmowy telefoniczne: pacjenci otrzymają telefony od swojego nawigatora w celu omówienia harmonogramu, zaległej zalecanej opieki i coachingu motywacyjnego; 4) listy: pacjenci mogą otrzymywać listy, jeśli nie można się z nimi skontaktować przez e-mail, SMS i telefon. Nawigatorzy będą współpracować z elektroniczną dokumentacją medyczną (EMR), aby zidentyfikować potrzebę zalecanych usług zdrowotnych i luki w opiece, współpracując z zespołem opieki w celu zawieszenia zleceń do przeglądu przez lekarza i pracując bezpośrednio z pacjentem, wykorzystując umiejętności motywacyjnego wywiadu, aby zachęcić do udziału w opiece, zająć się potrzebami społecznymi i zidentyfikować cele opieki. Kamienie milowe programu PN, opracowane na podstawie ustalonych zaleceń dotyczących metryk nawigacji w zakresie przeżycia i wyników naszych procesów adaptacji, będą prawdopodobnie obejmować kontakt z pacjentami, działania angażujące oraz zawieszone zlecenia do przeglądu przez lekarza dotyczące zaległych usług.

Poziom systemowy: W ramach fazy UG3 będziemy ściśle współpracować z naszymi partnerami, aby dostosować program PN do istniejących potrzeb klinicznych i przepływów pracy. Zorganizujemy 2-3 grupy fokusowe z zespołami opieki (pielęgniarki/lekarze/zaawansowani dostawcy usług) i administratorami działów (DA) w formacie półustrukturyzowanej grupy fokusowej. Grupy te przedstawią opinie na temat skoncentrowanej na opiece zespołowej orientacji programu PN, sposobu bezproblemowej integracji z istniejącymi przepływami pracy klinicznej, sugestie dotyczące wykorzystania i/lub rozszerzenia istniejących narzędzi informatycznych (IT) KPSC (np. narzędzia Modelu Kompletnej Opieki) oraz potrzeb klinicznych populacji pacjentów. Przy użyciu dostosowanych narzędzi IT zdrowotnych mogą zostać utworzone flagi dla pacjentów, którym zalecane usługi są należne.

W fazie UG3 badanie rozpocznie rekrutację do prospektywnego, jednoramiennego badania pilotażowego do 18. miesiąca, po zakończeniu danych z grup fokusowych i adaptacji programu. Zakończenie zbierania danych dla pilotażu szacuje się na 24. miesiąc.

W fazie UG3 pacjenci w jednomiejscowym pilotażu wykonają wszystkie zadania badawcze w ciągu 6 miesięcy.

Zgodnie ze strukturą dwufazowej umowy kooperacyjnej NCI proponujemy: 1) Dostosowanie istniejącego opartego na dowodach, skoncentrowanego na raku programu PN do populacji osób, które przeżyły AYA, oraz do środowiska klinicznego; oraz 2) Przeprowadzenie pragmatycznego, schodkowego, klinowego badania hybrydowego typu 2 skuteczności-wdrożenia w ramach dużego zintegrowanego systemu opieki zdrowotnej, Kaiser Permanente Południowa Kalifornia (KPSC). Hipotezujemy, że dostosowany program PN doprowadzi do zwiększonego przyjmowania wysokiej jakości, zalecanych w wytycznych usług podstawowej opieki zdrowotnej i nadzoru onkologicznego dla osób, które przeżyły AYA (wyniki kliniczne), oraz wysokiego poziomu akceptowalności, odpowiedniości, wykonalności, adopcji, penetracji, wierności i trwałości. Zdefiniowaliśmy mierzalne, wykonalne kamienie milowe zarówno dla faz UG, jak i UH propozycji.

W fazie UG3 zaangażujemy się w trójetapowy proces w celu osiągnięcia naszych celów:

1. Dopracowanie interwencji poprzez ocenę kontekstu, w tym wielopoziomowych barier i ułatwień w celu kierowania adaptacją; adaptacja i dostosowanie do lokalnych kontekstów.
2. Wykazanie wykonalności wdrożenia programu poprzez test pilotażowy rekrutacji, zbierania danych, planów i metod oceny oraz źródeł danych.
3. Opracowanie i wykazanie wykonalności logistycznych i administracyjnych ustaleń dotyczących przeprowadzenia pragmatycznego badania w fazie UH3, w tym finalizacja umów z miejscami, zatwierdzeń IRB oraz opracowanie podręcznika operacyjnego badania.

W kroku 1 planujemy rygorystyczne zbadanie i udokumentowanie procesów adaptacji poprzez łączne wykorzystanie ram wdrożenia i adaptacji, co stanowi znaczący wkład w dziedzinę. Celowa adaptacja daje możliwość elastyczności wdrażania, potencjalnie poprawiając ogólne dopasowanie interwencji opartej na dowodach do nowej populacji i/lub kontekstu (Kirk i in., 2020), takiego jak opieka nad osobami, które przeżyły AYA, w środowisku podstawowej opieki zdrowotnej. W ciągu ostatniej dekady zaproponowano kilka ram adaptacji, z powszechnym uznaniem znaczenia rygorystycznych badań nad procesami adaptacji oraz rozróżnieniem między funkcją (np. elementami kluczowymi) a formą (np. rodzajem dostawy) interwencji opartych na dowodach. (Chambers, 2023). Będziemy podążać za nadrzędnymi krokami procesów adaptacji opisanych przez Escoffery'ego i in. (2019), składającymi się z jedenastu dyskretnych kroków, z szerokim zaangażowaniem interesariuszy na każdym etapie. Uzupełnimy to nowatorskim zastosowaniem ram RE-AIM w celu uzyskania wskazówek dotyczących "kto, dlaczego, jak" adaptacji – nowatorskim i ekscytującym zastosowaniem RE-AIM w procesach adaptacji. Będziemy używać FRAME do prowadzenia dokładnej dokumentacji działań adaptacyjnych na wszystkich jedenastu krokach. To połączenie jedenastu kroków Escoffery'ego, RE-AIM i FRAME zapewnia stopniowe, przemyślane podejście do uchwycenia uzasadnienia adaptacji, wewnętrznego i zewnętrznego kontekstu adaptacji oraz katalogowania elementów adaptacji.

Ostatnie prace liderów w dziedzinie połączyły RE-AIM z ramami adaptacji (Rabin i in., 2018; Cohen i in., 2023), chociaż nie w tej konkretnej kombinacji, która jest bardziej odpowiednia do rozwiązania naszych pytań badawczych. Proponujemy wielopoziomowy proces adaptacji, dostosowując komponenty programu PN do potrzeb nastoletnich i młodych dorosłych osób, które przeżyły raka, zespołów podstawowej opieki zdrowotnej oraz środowiska organizacyjnego (i wykorzystując dostępne zasoby wsparcia). Będziemy dostosowywać istniejący program PN KPSC dla pacjentów z nowo zdiagnozowanym rakiem, który obejmuje solidny model "Kompletnej Opieki" KPSC oraz narzędzia IT zdrowotne, które okazały się skuteczne w zarządzaniu rakiem (diagnoza i początkowe leczenie) i innymi chorobami przewlekłymi (Henry i in., 2016; Kanter i in., 2013). W kroku 2 przeprowadzimy badanie pilotażowe dostosowanego programu PN z jedną kliniką, zbierając dane na poziomie pacjenta, klinicysty i kliniki oraz iteracyjnie dopracowując program PN w miarę potrzeb. Wreszcie, w kroku 3 opracujemy podręcznik operacyjny naszego badania i uzyskamy zatwierdzenia administracyjne i inne, tak aby badanie było gotowe do rozpoczęcia na początku 3. roku.

W fazie UH3 przeprowadzimy pragmatyczne, schodkowe, klinowe badanie hybrydowe typu 2 skuteczności-wdrożenia z obszernymi ilościowymi i jakościowymi działaniami oceny procesu w celu zbadania mechanizmów efektu, moderatorów i innych czynników kontekstowych. Ten protokół zostanie zaktualizowany po przyznaniu fazy UH3.