Étude de phase II, prospective, randomisée, de preuve de concept pour évaluer les effets d'une intervention diététique personnalisée chez des femmes atteintes de tumeurs gynécologiques ou mammaires avancées traitées par des conjugués anticorps-médicament (ADC). (LUMInova)

Critères d'inclusion :

1. Consentement éclairé écrit pour participer à l'étude, obtenu avant toute procédure spécifique.
2. Femmes âgées de ≥ 18 ans.
3. Diagnostic confirmé de cancer du sein avancé et incurable (stade IV ou stade III non résécable) ou de cancer gynécologique. Cela inclut les cancers du sein, de l'ovaire, du col de l'utérus, de l'utérus, de l'endomètre, des trompes de Fallope, du vagin ou de la vulve.
4. Les participantes doivent avoir reçu un premier cycle de traitement par ADC dans n'importe quelle ligne de traitement.
5. État général ECOG 0-2.
6. Disponibilité de leurs principales données cliniques avec possibilité de suivi.

Critères d'exclusion :

1. Patient de sexe masculin.
2. IMC <18 ou > 40 kg/m².
3. Patients ayant une espérance de vie inférieure à 3 mois.
4. Diabète de type 1, maladies métaboliques et troubles gastro-intestinaux sévères interférant avec la digestion ou l'absorption des nutriments, ainsi que patients présentant une insuffisance rénale ou hépatique sévère.
5. Participation prévue à un traitement dans le cadre d'un essai clinique en double aveugle.
6. Antécédents de maladie maligne antérieure ou concomitante de tout autre type pouvant affecter le respect du protocole ou l'interprétation des résultats. Les patients traités de manière curative pour un carcinome basocellulaire de la peau ou un cancer du col de l'utérus in situ sont éligibles à l'étude.
7. Présence de maladies ou d'affections cliniques concomitantes qui, selon l'appréciation de l'investigateur, peuvent interférer de manière significative avec la participation à l'étude, en particulier celles limitant la capacité à utiliser correctement les outils numériques requis (application et dispositif portable). Les patients ne seront pas exclus en raison de comorbidités courantes s'ils conservent un fonctionnement cognitif adéquat et une familiarité numérique suffisante pour respecter les procédures de l'étude.
8. Porteurs de dispositifs électroniques thérapeutiques : stimulateurs cardiaques, défibrillateurs et dispositifs de resynchronisation cardiaque (en raison des interférences potentielles causées par le dispositif portable).
9. Patients qui, selon l'appréciation de l'investigateur, ne possèdent pas une capacité numérique suffisante pour respecter les procédures de l'étude.