Fase II, prospectieve, gerandomiseerde, proof-of-concept studie om de effecten van een gepersonaliseerd dieetinterventie te evalueren bij vrouwen met gevorderde gynaecologische of borsttumoren die worden behandeld met antilichaam-geneesmiddelconjugaten (ADC's). (LUMInova)

Inclusiecriteria:

1. Schriftelijke geïnformeerde toestemming om deel te nemen aan de studie, verkregen voorafgaand aan het uitvoeren van enige specifieke procedure.
2. Vrouwen van ≥ 18 jaar.
3. Bevestigde diagnose van gevorderde, ongeneeslijke (stadium IV of onbruikbaar stadium III) borstkanker of gynaecologische kanker. Dit omvat kankers van de borst, eierstok, baarmoederhals, baarmoeder, endometrium, eileiders, vagina of vulva.
4. Deelnemers moeten een eerste cyclus van ADC-behandeling in elke behandelingslijn hebben ontvangen.
5. ECOG-prestatiestatus 0-2.
6. Beschikbaarheid van hun belangrijkste klinische gegevens met de mogelijkheid tot follow-up.

Exclusiecriteria:

1. Mannelijke patiënt.
2. BMI <18 of > 40 kg/m2.
3. Patiënten met een levensverwachting van minder dan 3 maanden.
4. Diabetes mellitus type 1, metabole ziekten en ernstige maag-darmstoornissen die de vertering of opname van voedingsstoffen belemmeren, evenals patiënten met ernstige nier- of leverinsufficiëntie.
5. Geplande deelname aan behandeling binnen een dubbelblinde klinische studie.
6. Geschiedenis van eerdere of gelijktijdige kwaadaardige ziekte van enig ander type die de naleving van het protocol of interpretatie van resultaten kan beïnvloeden. Patiënten met curatief behandelde basaalcelcarcinoom van de huid of in situ baarmoederhalskanker komen in aanmerking voor de studie.
7. Aanwezigheid van gelijktijdige ziekten of klinische aandoeningen die, naar het oordeel van de onderzoeker, de deelname aan de studie aanzienlijk kunnen belemmeren, met name die welke het vermogen beperken om de vereiste digitale hulpmiddelen (APP en draagbaar apparaat) adequaat te gebruiken. Patiënten worden niet uitgesloten vanwege veelvoorkomende comorbiditeiten als zij voldoende cognitief functioneren en digitale vaardigheden behouden om aan de studieprocedures te voldoen.
8. Dragers van therapeutische elektronische apparaten: pacemakers, defibrillatoren en cardiale resynchronisatieapparaten (vanwege mogelijke interferentie veroorzaakt door het draagbare apparaat).
9. Patiënten die, naar het oordeel van de onderzoeker, niet over voldoende digitale vaardigheden beschikken om aan de studieprocedures te voldoen.