Estudio de Fase II, Prospectivo, Aleatorizado, de Prueba de Concepto para Evaluar los Efectos de una Intervención Dietética Personalizada en Mujeres con Tumores Ginecológicos o Mamarios Avanzados Tratadas con Conjugados Anticuerpo-Fármaco (ADCs). (LUMInova)

Criterios de inclusión:

1. Consentimiento informado por escrito para participar en el estudio, obtenido antes de realizar cualquier procedimiento específico.
2. Mujeres de edad ≥ 18 años.
3. Diagnóstico confirmado de cáncer de mama avanzado e incurable (estadio IV o estadio III no resecable) o cáncer ginecológico. Esto incluye cánceres de mama, ovario, cuello uterino, útero, endometrio, trompas de Falopio, vagina o vulva.
4. Los participantes deben haber recibido un primer ciclo de tratamiento con ADC en cualquier línea de tratamiento.
5. Estado funcional ECOG 0-2.
6. Disponibilidad de sus principales datos clínicos con posibilidad de seguimiento.

Criterios de exclusión:

1. Paciente varón.
2. IMC <18 o > 40 kg/m2.
3. Pacientes con una esperanza de vida inferior a 3 meses.
4. Diabetes mellitus tipo 1, enfermedades metabólicas y trastornos gastrointestinales graves que interfieran con la digestión o absorción de nutrientes, así como pacientes con insuficiencia renal o hepática grave.
5. Participación prevista en tratamiento dentro de un ensayo clínico doble ciego.
6. Antecedentes de enfermedad maligna previa o concomitante de cualquier otro tipo que pueda afectar al cumplimiento del protocolo o la interpretación de los resultados. Los pacientes con carcinoma basocelular de piel tratado curativamente o cáncer de cuello uterino in situ son elegibles para el estudio.
7. Presencia de enfermedades o condiciones clínicas concurrentes que, a juicio del investigador, puedan interferir significativamente con la participación en el estudio, particularmente aquellas que limiten la capacidad de utilizar adecuadamente las herramientas digitales requeridas (APP y dispositivo wearable). Los pacientes no serán excluidos por comorbilidades comunes si conservan un funcionamiento cognitivo adecuado y familiaridad digital para cumplir con los procedimientos del estudio.
8. Portadores de dispositivos electrónicos terapéuticos: marcapasos, desfibriladores y dispositivos de resincronización cardíaca (debido a posibles interferencias causadas por el wearable).
9. Pacientes que, a juicio del investigador, no poseen suficiente capacidad digital para cumplir con los procedimientos del estudio.