Fase II, prospektiv, randomiseret, proof-of-concept undersøgelse for at evaluere virkningerne af en personlig kostintervention hos kvinder med avancerede gynækologiske eller brysttumorer behandlet med antistof-lægemiddel-konjugater (ADCer). (LUMInova)

Inklusionskriterier:

1. Skriftlig informeret samtykke til at deltage i studiet, indhentet før udførelse af nogen specifik procedure.
2. Kvinder i alderen ≥ 18 år.
3. Bekræftet diagnose af fremskreden, uhelbredelig (stadie IV eller uoperabelt stadie III) brystkræft eller gynækologisk kræft. Dette inkluderer kræft i brystet, æggestokke, livmoderhals, livmoder, livmoderslimhinde, æggeledere, skede eller vulva.
4. Deltagere skal have modtaget en første cyklus med ADC-behandling i enhver behandlingslinje.
5. ECOG præstationsstatus 0-2.
6. Tilgængelighed af deres vigtigste kliniske data med mulighed for opfølgning.

Eksklusionskriterier:

1. Mandlig patient.
2. BMI <18 eller > 40 kg/m².
3. Patienter med en forventet levetid på mindre end 3 måneder.
4. Type 1 diabetes mellitus, metaboliske sygdomme og svære gastrointestinale lidelser, der forstyrrer fordøjelsen eller absorptionen af næringsstoffer, samt patienter med svær nyre- eller leversvigt.
5. Planlagt deltagelse i behandling i et dobbeltblindt klinisk forsøg.
6. Historie med tidligere eller samtidig ondartet sygdom af enhver anden type, der kan påvirke overholdelse af protokollen eller fortolkning af resultater. Patienter med kurativt behandlet basalcelcancer i huden eller in situ livmoderhalskræft er berettigede til studiet.
7. Tilstedeværelse af samtidige sygdomme eller kliniske tilstande, der efter forsøgslederens skøn kan forstyrre deltagelsen i studiet væsentligt, især dem, der begrænser evnen til tilstrækkeligt at bruge de nødvendige digitale værktøjer (APP og wearable enhed). Patienter vil ikke blive udelukket på grund af almindelige komorbiditeter, hvis de bevarer tilstrækkelig kognitiv funktion og digital fortrolighed til at overholde studieprocedurerne.
8. Bærere af terapeutiske elektroniske enheder: pacemakere, defibrillatorer og kardial resynkroniseringsenheder (på grund af potentiel interferens forårsaget af den bærbare enhed).
9. Patienter, der efter forsøgslederens skøn ikke besidder tilstrækkelig digital kapacitet til at overholde studieprocedurerne.