- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07407335
Éducation à l'allaitement par la méthode Teach-Back après la naissance
Effet de l'éducation à l'allaitement par la méthode Teach-Back sur le succès de l'allaitement, l'auto-efficacité en matière d'allaitement et le lien mère-nourrisson chez les femmes primipares en post-partum : un essai contrôlé randomisé
Cette étude a évalué si l'éducation à l'allaitement maternel dispensée par la méthode de la répétition améliore les résultats de l'allaitement et le lien mère-enfant chez les femmes primipares en post-partum. L'éducation à l'allaitement en début de post-partum est systématiquement proposée dans de nombreux hôpitaux ; cependant, les femmes peuvent avoir des difficultés à se souvenir ou à appliquer les informations après la naissance. La méthode de la répétition est une technique de communication où l'on demande à la patiente d'expliquer les informations dans ses propres mots, permettant à l'éducateur de vérifier la compréhension et de clarifier les idées fausses.
Dans cet essai contrôlé randomisé, les femmes en post-partum ayant accouché dans un hôpital privé ont été assignées soit à un groupe d'éducation à l'allaitement par la méthode de la répétition, soit à un groupe témoin recevant l'éducation standard à l'allaitement. Le succès de l'allaitement, l'auto-efficacité en matière d'allaitement et le lien mère-enfant ont été évalués à l'aide d'outils de mesure validés à 6 heures post-partum puis à nouveau à 24 heures post-partum.
Les résultats de cette étude visent à soutenir les pratiques d'éducation postnatale à l'allaitement fondées sur des preuves et à améliorer les résultats de l'allaitement en début de période.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Istanbul
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Bayrampaşa, Istanbul, Turquie (Türkiye)
- State Obstetrics and Gynecology Hospital, Istanbul
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Femmes ayant accouché à l'hôpital de l'étude pendant la période d'étude
- Femmes post-partum primipares
- Naissance vivante
- Ont accepté de participer volontairement et ont donné leur consentement éclairé
Critères d'exclusion :
- Femmes multipares
- Perte néonatale ou périnatale
- Mères ayant refusé l'allaitement maternel
- Incapacité à communiquer en turc
- Déficience auditive ou troubles de santé mentale limitant la participation
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Éducation à l'allaitement par la méthode Teach-Back
Les participantes ont reçu une éducation standard sur l'allaitement postpartum, ainsi qu'une session de récapitulation supplémentaire, dispensée une fois entre 3 et 4 heures après l'accouchement.
La session a duré environ 30 minutes au total, incluant l'éducation et les retours des participantes.
Le contenu comprenait les éléments clés d'un allaitement efficace (la prise au sein, la déglutition audible, le type de mamelon, le confort du sein/du mamelon, et le positionnement/la tenue) ainsi que les signes d'un allaitement réussi.
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Les participantes ont reçu une éducation standard sur l'allaitement post-partum ainsi qu'une session supplémentaire de « teach-back » effectuée une fois entre 3 et 4 heures après l'accouchement.
La session a duré environ 30 minutes au total, comprenant l'éducation et les retours des participantes. Le contenu incluait les éléments clés d'un allaitement efficace (prise du sein, déglutition audible, type de mamelon, confort du sein/mamelon, et position/tenue) et les signes d'un allaitement réussi. |
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Aucune intervention: Groupe témoin : Éducation standard à l'allaitement maternel
Les participants ont reçu l'éducation standard sur l'allaitement post-partum habituellement fournie par l'hôpital (animée par une infirmière spécialisée en lactation), sans composante de restitution des connaissances.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Succès de l'allaitement maternel
Délai: À 6 heures post-partum et à 24 heures post-partum
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Succès de l'allaitement maternel évalué à l'aide de l'outil d'évaluation de l'allaitement LATCH.
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À 6 heures post-partum et à 24 heures post-partum
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Efficacité personnelle en allaitement
Délai: À 6 heures post-partum et à 24 heures post-partum
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Auto-efficacité de l'allaitement évaluée à l'aide de l'échelle d'auto-efficacité de l'allaitement - forme abrégée (BSES-SF).
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À 6 heures post-partum et à 24 heures post-partum
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Lien mère-enfant
Délai: À 6 heures postpartum et à 24 heures postpartum
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Le lien mère-nourrisson évalué à l'aide de l'Échelle du Lien Mère-Enfant.
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À 6 heures postpartum et à 24 heures postpartum
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Teach-Back Breastfeeding
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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