- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07407335
Обучение грудному вскармливанию методом "Teach-Back" после родов
Влияние обучения грудному вскармливанию методом "Teach-Back" на успешность грудного вскармливания, самоэффективность в грудном вскармливании и связь между матерью и младенцем у первородящих женщин в послеродовом периоде: рандомизированное контролируемое исследование
В данном исследовании оценивалось, улучшает ли обучение грудному вскармливанию, проводимое с использованием метода обратного обучения (teach-back), результаты грудного вскармливания и связь между матерью и ребенком среди первородящих женщин в послеродовом периоде. Раннее обучение грудному вскармливанию в послеродовом периоде обычно проводится во многих больницах; однако у женщин могут возникнуть трудности с запоминанием или применением информации после родов. Обратное обучение (teach-back) — это метод коммуникации, при котором пациента просят объяснить информацию своими словами, что позволяет преподавателю проверить понимание и уточнить возможные заблуждения.
В этом рандомизированном контролируемом исследовании женщины в послеродовом периоде, родившие в частной больнице, были распределены либо в группу обучения грудному вскармливанию с использованием метода обратного обучения, либо в контрольную группу, получающую стандартное обучение грудному вскармливанию. Успешность грудного вскармливания, самоэффективность в грудном вскармливании и связь между матерью и ребенком оценивались с использованием валидированных инструментов измерения через 6 часов после родов и снова через 24 часа после родов.
Результаты данного исследования направлены на поддержку практик обучения грудному вскармливанию в послеродовом периоде, основанных на доказательствах, и улучшение ранних результатов грудного вскармливания.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Istanbul
-
Bayrampaşa, Istanbul, Турция (Туркие)
- State Obstetrics and Gynecology Hospital, Istanbul
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Женщины, родившие в исследовательской больнице в течение периода исследования
- Первородящие женщины в послеродовом периоде
- Живорождение
- Согласились на участие и предоставили информированное согласие
Критерии исключения:
- Многорожавшие женщины
- Неонатальная или перинатальная потеря
- Матери, отказавшиеся от грудного вскармливания
- Неспособность общаться на турецком языке
- Нарушения слуха или состояния психического здоровья, ограничивающие участие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Обучение грудному вскармливанию методом "Teach-Back"
Участники получили стандартное послеродовое обучение грудному вскармливанию плюс дополнительную сессию с использованием метода обратного обучения, проведенную один раз через 3-4 часа после родов.
Сессия длилась приблизительно 30 минут в общей сложности, включая обучение и обратную связь от участницы.
Содержание включало ключевые элементы эффективного грудного вскармливания (правильный захват, слышимое глотание, тип соска, комфорт груди/соска и позиционирование/удержание) и признаки успешного грудного вскармливания.
|
Участницы получили стандартное послеродовое обучение грудному вскармливанию плюс дополнительную сессию обратного обучения, проведенную один раз через 3–4 часа после родов.
Сессия длилась приблизительно 30 минут в общей сложности, включая обучение и обратную связь от участницы.
Содержание включало ключевые элементы эффективного грудного вскармливания (захват груди, слышимое глотание, тип соска, комфорт груди/соска и положение/удержание) и признаки успешного грудного вскармливания.
|
|
Без вмешательства: Контроль: Стандартное обучение грудному вскармливанию
Участники получали стандартное послеродовое обучение грудному вскармливанию, которое обычно предоставляется больницей (под руководством консультанта по лактации), без компонента обратного обучения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Успешное грудное вскармливание
Временное ограничение: Через 6 часов после родов и через 24 часа после родов
|
Успех грудного вскармливания оценивается с использованием инструмента оценки грудного вскармливания LATCH.
|
Через 6 часов после родов и через 24 часа после родов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Самоэффективность грудного вскармливания
Временное ограничение: Через 6 часов после родов и через 24 часа после родов
|
Самоэффективность грудного вскармливания, оцененная с использованием Краткой формы шкалы самоэффективности грудного вскармливания (BSES-SF).
|
Через 6 часов после родов и через 24 часа после родов
|
|
Материнская связь с младенцем
Временное ограничение: Через 6 часов после родов и через 24 часа после родов
|
Связь между матерью и младенцем, оцененная с использованием шкалы привязанности матери к младенцу.
|
Через 6 часов после родов и через 24 часа после родов
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Teach-Back Breastfeeding
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .