- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07407335
Educación sobre Lactancia Materna con Técnica "Teach-Back" Después del Parto
Efecto de la Educación en Lactancia Materna Método Teach-Back sobre el Éxito de la Lactancia, la Autoeficacia en la Lactancia y el Vínculo Madre-Hijo en Mujeres Postparto Primíparas: Un Ensayo Controlado Aleatorizado
Este estudio evaluó si la educación sobre lactancia materna impartida mediante el método de repetición mejora los resultados de la lactancia y el vínculo madre-hijo entre mujeres primíparas en el posparto. La educación sobre lactancia materna en el posparto temprano se proporciona rutinariamente en muchos hospitales; sin embargo, las mujeres pueden tener dificultades para recordar o aplicar la información después del parto. La repetición es un método de comunicación en el que se pide al paciente que explique la información con sus propias palabras, permitiendo al educador verificar la comprensión y aclarar conceptos erróneos.
En este ensayo controlado aleatorizado, las mujeres en el posparto que dieron a luz en un hospital privado fueron asignadas a un grupo de educación sobre lactancia materna con repetición o a un grupo de control que recibió educación estándar sobre lactancia. El éxito de la lactancia, la autoeficacia en la lactancia y el vínculo madre-hijo se evaluaron mediante herramientas de medición validadas a las 6 horas del posparto y nuevamente a las 24 horas del posparto.
Los hallazgos de este estudio tienen como objetivo respaldar las prácticas de educación sobre lactancia materna basadas en la evidencia en el posparto y mejorar los resultados tempranos de la lactancia.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Istanbul
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Bayrampaşa, Istanbul, Turquía (Türkiye)
- State Obstetrics and Gynecology Hospital, Istanbul
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres que dieron a luz en el hospital del estudio durante el período de estudio
- Mujeres posparto primíparas
- Nacimiento vivo
- Se ofrecieron como voluntarias para participar y proporcionaron el consentimiento informado
Criterios de exclusión:
- Mujeres multíparas
- Pérdida neonatal o perinatal
- Madres que rechazaron la lactancia materna
- Incapacidad para comunicarse en turco
- Discapacidad auditiva o condiciones de salud mental que limiten la participación
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Educación sobre Lactancia Materna con Método de Repetición
Las participantes recibieron educación estándar sobre lactancia materna posparto más una sesión adicional de "teach-back" realizada una vez a las 3-4 horas posparto.
La sesión duró aproximadamente 30 minutos en total, incluyendo educación y retroalimentación de las participantes.
El contenido incluyó elementos clave de la lactancia materna efectiva (agarre, deglución audible, tipo de pezón, comodidad del pecho/pezón y posición/sujeción) y signos de lactancia materna exitosa.
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Las participantes recibieron educación estándar sobre lactancia materna posparto más una sesión adicional de "teach-back" (devolución de información) realizada una vez entre las 3 y 4 horas posparto.
La sesión duró aproximadamente 30 minutos en total, incluyendo educación y retroalimentación de las participantes.
El contenido incluyó elementos clave de la lactancia materna efectiva (agarre, deglución audible, tipo de pezón, comodidad del pecho/pezón, y posición/sujeción) y signos de lactancia materna exitosa.
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Sin intervención: Control: Educación Estándar sobre Lactancia Materna
Los participantes recibieron educación estándar sobre lactancia materna posparto que el hospital proporciona de forma rutinaria (dirigida por una enfermera de lactancia), sin un componente de enseñar-devolver.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Éxito en la lactancia materna
Periodo de tiempo: A las 6 horas postparto y a las 24 horas postparto
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Éxito en la lactancia materna evaluado mediante la Herramienta de Evaluación de Lactancia Materna LATCH.
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A las 6 horas postparto y a las 24 horas postparto
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Autoeficacia en la Lactancia Materna
Periodo de tiempo: A las 6 horas posparto y a las 24 horas posparto
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Autoeficacia en la lactancia materna evaluada mediante la Escala de Autoeficacia en la Lactancia Materna-Forma Corta (BSES-SF).
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A las 6 horas posparto y a las 24 horas posparto
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Vínculo Madre-Bebé
Periodo de tiempo: A las 6 horas posparto y a las 24 horas posparto
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Vínculo madre-bebé evaluado mediante la Escala de Vínculo de la Madre con el Bebé.
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A las 6 horas posparto y a las 24 horas posparto
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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- Teach-Back Breastfeeding
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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