- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07407335
Educazione all'Allattamento al Seno con Metodo Teach-Back Dopo il Parto
Effetto dell'Educazione all'Allattamento con Metodo Teach-Back sul Successo dell'Allattamento, sull'Auto-efficacia nell'Allattamento e sul Legame Madre-Neonate nelle Donne Primipare nel Postpartum: Uno Studio Randomizzato Controllato
Questo studio ha valutato se l'educazione all'allattamento al seno fornita utilizzando il metodo teach-back migliori i risultati dell'allattamento al seno e il legame madre-neonato tra le donne primipare nel post-partum. L'educazione all'allattamento al seno nel post-partum precoce viene fornita di routine in molti ospedali; tuttavia, le donne possono avere difficoltà a ricordare o applicare le informazioni dopo il parto. Il teach-back è un metodo di comunicazione in cui si chiede alla paziente di spiegare le informazioni con le proprie parole, consentendo all'educatore di verificare la comprensione e chiarire eventuali equivoci.
In questo studio randomizzato controllato, le donne nel post-partum che hanno partorito in un ospedale privato sono state assegnate a un gruppo di educazione all'allattamento al seno con teach-back o a un gruppo di controllo che riceveva l'educazione standard all'allattamento al seno. Il successo dell'allattamento al seno, l'autoefficacia nell'allattamento al seno e il legame madre-neonato sono stati valutati utilizzando strumenti di misurazione validati a 6 ore dal parto e nuovamente a 24 ore dal parto.
I risultati di questo studio mirano a supportare pratiche di educazione all'allattamento al seno nel post-partum basate sull'evidenza e a migliorare i risultati dell'allattamento al seno precoce.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Istanbul
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Bayrampaşa, Istanbul, Turchia (Türkiye)
- State Obstetrics and Gynecology Hospital, Istanbul
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Donne che hanno partorito presso l'ospedale dello studio durante il periodo di studio
- Donne postpartum primipare
- Nascita di un bambino vivo
- Hanno accettato volontariamente di partecipare e hanno fornito il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Donne multipare
- Perdita neonatale o perinatale
- Madri che hanno rifiutato l'allattamento al seno
- Incapacità di comunicare in turco
- Deficit uditivo o condizioni di salute mentale che limitano la partecipazione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Educazione all'Allattamento con Metodo Teach-Back
I partecipanti hanno ricevuto l'educazione standard sull'allattamento al seno post-partum più una sessione aggiuntiva di insegnamento restituito erogata una volta tra le 3-4 ore post-partum.
La sessione è durata circa 30 minuti in totale, includendo l'educazione e il feedback del partecipante.
Il contenuto includeva elementi chiave dell'allattamento al seno efficace (attacco, deglutizione udibile, tipo di capezzolo, comfort del seno/capezzolo e posizionamento/tenuta) e segni di allattamento al seno riuscito.
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I partecipanti hanno ricevuto l'educazione standard all'allattamento al seno post-partum più una sessione aggiuntiva di insegnamento ripetuto erogata una volta a 3-4 ore dal parto.
La sessione è durata circa 30 minuti in totale, inclusa l'educazione e il feedback dei partecipanti.
Il contenuto includeva elementi chiave dell'allattamento al seno efficace (attacco, deglutizione udibile, tipo di capezzolo, comfort del seno/capezzolo e posizionamento/tenuta) e segni di allattamento al seno riuscito.
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Nessun intervento: Controllo: Educazione Standard sull'Allattamento al Seno
I partecipanti hanno ricevuto l'educazione standard all'allattamento post-partum fornita di routine dall'ospedale (guidata da un'infermiera specializzata in lattazione), senza una componente di ripetizione dell'insegnamento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Successo dell'Allattamento al Seno
Lasso di tempo: A 6 ore postpartum e a 24 ore postpartum
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Successo dell'allattamento al seno valutato utilizzando il LATCH Breastfeeding Assessment Tool.
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A 6 ore postpartum e a 24 ore postpartum
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Autoefficacia nell'Allattamento al Seno
Lasso di tempo: A 6 ore post partum e a 24 ore post partum
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Autoefficacia nell'allattamento al seno valutata utilizzando la Breastfeeding Self-Efficacy Scale-Short Form (BSES-SF).
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A 6 ore post partum e a 24 ore post partum
|
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Legame Madre-Bambino
Lasso di tempo: A 6 ore dal parto e a 24 ore dal parto
|
Il legame madre-neonato valutato utilizzando la Mother-to-Infant Bonding Scale.
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A 6 ore dal parto e a 24 ore dal parto
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Teach-Back Breastfeeding
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