- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07407335
Undervisning i amming etter fødsel
Effekten av Teach-Back Ammingsopplæring på Ammingssuksess, Ammingsegen-effektivitet og Mor-Barn-binding hos Førstegangsfødende Postpartum Kvinner: En Randomisert Kontrollert Studie
Denne studien evaluerte om ammeundervisning gitt ved bruk av tilbakeføringsmetoden forbedrer ammeresultater og mor-barn-binding blant førstegangsfødende kvinner etter fødsel. Tidlig ammeundervisning etter fødsel gis rutinemessig på mange sykehus; imidlertid kan kvinner ha vanskeligheter med å huske eller anvende informasjonen etter fødselen. Tilbakeføring er en kommunikasjonsmetode der pasienten blir bedt om å forklare informasjonen tilbake med egne ord, noe som lar veilederen sjekke forståelse og avklare misforståelser.
I denne randomiserte kontrollerte studien ble kvinner etter fødsel som fødte på et privat sykehus tildelt enten en tilbakeføringsgruppe for ammeundervisning eller en kontrollgruppe som mottok standard ammeundervisning. Ammingens suksess, selvopplevd mestringsevne ved amming og mor-barn-binding ble vurdert ved hjelp av validerte måleverktøy 6 timer etter fødsel og igjen 24 timer etter fødsel.
Funnene fra denne studien har som mål å støtte evidensbasert ammeundervisningspraksis etter fødsel og forbedre tidlige ammeresultater.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Istanbul
-
Bayrampaşa, Istanbul, Tyrkia (Türkiye)
- State Obstetrics and Gynecology Hospital, Istanbul
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner som fødte på studiehospitalet i studieperioden
- Primipare postpartumkvinner
- Levendefødsel
- Frivillig deltakelse og gitt informert samtykke
Eksklusjonskriterier:
- Multipare kvinner
- Neonatal eller perinatal tap
- Mødre som nektet amming
- Manglende evne til å kommunisere på tyrkisk
- Hørselshemming eller psykiske helsetilstander som begrenser deltakelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Teach-Back Ammepraktisk Utdanning
Deltakerne mottok standard ammeopplæring etter fødsel pluss en ekstra tilbakevendende undervisningsøkt som ble gitt én gang 3-4 timer etter fødselen.
Økten varte totalt omtrent 30 minutter, inkludert opplæring og deltakerfeedback.
Innholdet inkluderte nøkkelelementer for effektiv amming (feste, hørlig svelging, brystvortetype, bryst/brystvorte-komfort og posisjonering/hold) og tegn på vellykket amming.
|
Deltakerne mottok standard ammeopplæring etter fødsel pluss en ekstra tilbakevendende undervisningsøkt som ble gjennomført én gang 3–4 timer etter fødselen.
Økten varte omtrent 30 minutter totalt, inkludert opplæring og tilbakemelding fra deltakeren.
Innholdet inkluderte nøkkelelementer for effektiv amming (festing, hørlig svelging, brystvortetype, bryst-/brystvortekomfort og stilling/hold) og tegn på vellykket amming.
|
|
Ingen inngripen: Kontroll: Standard ammeopplæring
Deltakerne fikk standard veiledning i amming etter fødselen, som rutinemessig tilbys av sykehuset (ledet av ammeveileder), uten en tilbakeføringskomponent.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Suksess med amming
Tidsramme: Ved 6 timer etter fødsel og 24 timer etter fødsel
|
Ammingens suksess vurdert ved bruk av LATCH Ammevurderingsverktøyet.
|
Ved 6 timer etter fødsel og 24 timer etter fødsel
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Amme-Selvtillit
Tidsramme: 6 timer etter fødselen og 24 timer etter fødselen
|
Ammingseffektivitet vurdert ved hjelp av Ammingseffektivitets-skalaen – Kort form (BSES-SF).
|
6 timer etter fødselen og 24 timer etter fødselen
|
|
Mor-barn-binding
Tidsramme: Ved 6 timer etter fødsel og 24 timer etter fødsel
|
Mors-barn-binding vurdert ved bruk av Mother-to-Infant Bonding Scale.
|
Ved 6 timer etter fødsel og 24 timer etter fødsel
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Teach-Back Breastfeeding
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .