- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07407335
Edukacja w zakresie karmienia piersią metodą Teach-Back po porodzie
Wpływ Edukacji Laktacyjnej Metodą Teach-Back na Sukces Karmienia Piersią, Samoocenę Laktacyjną i Więź Matka-Dziecko u Pierworódek w Okresie Poporodowym: Randomizowane Badanie Kontrolowane
To badanie oceniało, czy edukacja dotycząca karmienia piersią prowadzona metodą powtórzenia przez pacjentkę poprawia wyniki karmienia piersią oraz więź matka-dziecko wśród pierwiastek w okresie poporodowym. Wczesna edukacja poporodowa dotycząca karmienia piersią jest rutynowo zapewniana w wielu szpitalach; jednak kobiety mogą mieć trudności z zapamiętaniem lub zastosowaniem informacji po porodzie. Metoda powtórzenia przez pacjentkę to metoda komunikacji, w której pacjentka jest proszona o wyjaśnienie informacji własnymi słowami, co pozwala edukatorowi sprawdzić zrozumienie i wyjaśnić nieporozumienia.
W tym randomizowanym badaniu kontrolowanym, kobiety po porodzie, które urodziły w prywatnym szpitalu, zostały przydzielone do grupy edukacji karmienia piersią metodą powtórzenia przez pacjentkę lub do grupy kontrolnej otrzymującej standardową edukację karmienia piersią. Sukces karmienia piersią, poczucie własnej skuteczności w karmieniu piersią oraz więź matka-dziecko były oceniane za pomocą zwalidowanych narzędzi pomiarowych 6 godzin po porodzie i ponownie 24 godziny po porodzie.
Wyniki tego badania mają na celu wsparcie opartych na dowodach praktyk edukacji poporodowej dotyczącej karmienia piersią oraz poprawę wczesnych wyników karmienia piersią.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Istanbul
-
Bayrampaşa, Istanbul, Turcja (Türkiye)
- State Obstetrics and Gynecology Hospital, Istanbul
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Kobiety, które urodziły w szpitalu badawczym w okresie badania
- Pierworódki po porodzie
- Żywe urodzenie
- Zgłosiły się na ochotnika do udziału i wyraziły świadomą zgodę
Kryteria wykluczenia:
- Wieloródki
- Utrata noworodka lub okołoporodowa
- Matki, które odmówiły karmienia piersią
- Niezdolność do komunikacji w języku tureckim
- Upośledzenie słuchu lub schorzenia zdrowia psychicznego ograniczające udział
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Edukacja w zakresie karmienia piersią metodą Teach-Back
Uczestnicy otrzymali standardowe poporodowe szkolenie w zakresie karmienia piersią oraz dodatkową sesję powtórzeniową przeprowadzoną jednorazowo 3-4 godziny po porodzie.
Sesja trwała około 30 minut łącznie, obejmując edukację i informacje zwrotne od uczestników.
Treść obejmowała kluczowe elementy skutecznego karmienia piersią (przystawienie, słyszalne przełykanie, typ brodawki, komfort piersi/brodawki oraz pozycjonowanie/trzymanie) oraz oznaki udanego karmienia piersią.
|
Uczestnicy otrzymali standardową edukację dotyczącą karmienia piersią po porodzie oraz dodatkową sesję "teach-back", przeprowadzoną jednorazowo 3-4 godziny po porodzie.
Sesja trwała około 30 minut łącznie, obejmując edukację i informację zwrotną od uczestnika.
Treść obejmowała kluczowe elementy skutecznego karmienia piersią (przystawienie, słyszalne połykanie, typ brodawki, komfort piersi/brodawki oraz pozycję/chwyt) oraz oznaki udanego karmienia piersią.
|
|
Brak interwencji: Kontrola: Standardowa Edukacja Dotycząca Karmienia Piersią
Uczestnicy otrzymali standardową edukację poporodową w zakresie karmienia piersią rutynowo zapewnianą przez szpital (prowadzoną przez pielęgniarkę laktacyjną), bez komponentu powtórzenia przez pacjentkę.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sukces w karmieniu piersią
Ramy czasowe: 6 godzin po porodzie i 24 godziny po porodzie
|
Skuteczność karmienia piersią oceniono za pomocą narzędzia oceny karmienia piersią LATCH.
|
6 godzin po porodzie i 24 godziny po porodzie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Samopoczucie w zakresie skuteczności karmienia piersią
Ramy czasowe: 6 godzin po porodzie i 24 godziny po porodzie
|
Samoskuteczność w karmieniu piersią oceniana za pomocą Skróconej Wersji Skali Samoskuteczności w Karmieniu Piersią (BSES-SF).
|
6 godzin po porodzie i 24 godziny po porodzie
|
|
Więź matka-dziecko
Ramy czasowe: Po 6 godzinach od porodu i po 24 godzinach od porodu
|
Więź matka-dziecko oceniana przy użyciu Skali Więzi Matki z Dzieckiem.
|
Po 6 godzinach od porodu i po 24 godzinach od porodu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Teach-Back Breastfeeding
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Edukacja w zakresie karmienia piersią metodą Teach-Back
-
Unity Health TorontoZakończonyNiewydolność sercaKanada
-
Baqiyatallah Medical Sciences UniversityZakończonyNiewydolność serca
-
Azienda Socio Sanitaria Territoriale di LodiJeszcze nie rekrutacjaPrzewlekła niewydolność sercaWłochy
-
Nova Southeastern UniversityZakończonyNiewydolność serca | Rehabilitacja, szpital | Niewydolność serca HospitalizacjaStany Zjednoczone
-
Ataturk UniversityZakończony
-
Suleyman Demirel UniversityJeszcze nie rekrutacjaEdukacja pacjenta | Niedodma | Powikłania pooperacyjne płuc | Spirometria motywacyjna | Ćwiczenia Oddechowe