- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07407335
Undervisningsmetoden Teach-Back til ammevejledning efter fødslen
Effekten af Tilbageundervisning i Amning på Amningssucces, Amningseffektivitet og Mor-Barn-binding hos førstegangsfødende kvinder efter fødsel: Et Randomiseret Kontrolleret Studie
Denne undersøgelse vurderede, om ammeundervisning leveret ved hjælp af teach-back-metoden forbedrer ammeresultater og moder-barn-binding blandt førstegangsfødende kvinder efter fødslen. Tidlig ammeundervisning efter fødslen ydes rutinemæssigt på mange hospitaler; kvinder kan dog have svært ved at huske eller anvende oplysningerne efter fødslen. Teach-back er en kommunikationsmetode, hvor patienten bliver bedt om at forklare oplysningerne igen i deres egne ord, hvilket giver underviseren mulighed for at kontrollere forståelsen og afklare misforståelser.
I denne randomiserede kontrollerede undersøgelse blev kvinder efter fødslen, som fødte på et privat hospital, tildelt enten en teach-back ammeundervisningsgruppe eller en kontrolgruppe, der modtog standard ammeundervisning. Ammesucces, ammeselvtillid og moder-barn-binding blev vurderet ved hjælp af validerede måleværktøjer 6 timer efter fødslen og igen 24 timer efter fødslen.
Resultaterne af denne undersøgelse sigter mod at støtte evidensbaseret ammeundervisningspraksis efter fødslen og forbedre tidlige ammeresultater.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Istanbul
-
Bayrampaşa, Istanbul, Tyrkiet (Türkiye)
- State Obstetrics and Gynecology Hospital, Istanbul
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder, der fødte på undersøgelsessygehuset i undersøgelsesperioden
- Primipare kvinder efter fødsel
- Levendefødte børn
- Frivilligt deltagelse og givet informeret samtykke
Eksklusionskriterier:
- Multipare kvinder
- Neonatal eller perinatal tab
- Mødre, der nægtede amning
- Manglende evne til at kommunikere på tyrkisk
- Hørehandicap eller psykiske lidelser, der begrænser deltagelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Undervisning i amning med tilbage-melding
Deltagerne modtog standard undervisning i amning efter fødsel samt en ekstra teach-back-session, som blev leveret én gang 3-4 timer efter fødsel.
Sessionen varede i alt cirka 30 minutter, inklusive undervisning og deltagerfeedback.
Indholdet omfattede nøgleelementer i effektiv amning (greb, hørlig synkning, brystvortetype, bryst-/brystvortekomfort og positionering/holdning) og tegn på vellykket amning.
|
Deltagerne modtog standard ammeundervisning efter fødslen samt en ekstra 'teach-back'-session leveret én gang 3-4 timer efter fødslen.
Sessionen varede i alt cirka 30 minutter, inklusive undervisning og deltagertilbagemeldinger.
Indholdet omfattede centrale elementer i effektiv amning (fastgøring, hørlig synkning, brystvortetype, bryst/brystvortekomfort og positionering/hold) og tegn på vellykket amning.
|
|
Ingen indgriben: Kontrol: Standard ammeundervisning
Deltagerne modtog standard efterfødsels-ammebesvarelse, som rutinemæssigt blev tilbudt af hospitalet (ledt af ammeplejerske), uden en tilbagevendende undervisningskomponent.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Succes med amning
Tidsramme: 6 timer postpartum og 24 timer postpartum
|
Amningsevne vurderet ved hjælp af LATCH Amningsvurderingsværktøjet.
|
6 timer postpartum og 24 timer postpartum
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvvirksomhed ved amning
Tidsramme: 6 timer efter fødselen og 24 timer efter fødselen
|
Amningseffektivitet vurderet ved hjælp af Amningseffektivitetskalaen - Kort form (BSES-SF).
|
6 timer efter fødselen og 24 timer efter fødselen
|
|
Mor-Barn Binding
Tidsramme: Ved 6 timer postpartum og 24 timer postpartum
|
Moder-barn-binding vurderet ved hjælp af Mother-to-Infant Bonding-skalaen.
|
Ved 6 timer postpartum og 24 timer postpartum
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Teach-Back Breastfeeding
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Teach-Back Ammeundervisning
-
Washington University School of MedicineAfsluttetForhold, der påvirker helbredstilstandenForenede Stater
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterRekruttering
-
Ataturk UniversityAfsluttetAmning | For tidlig | Mor-barn forholdTyrkiet (Türkiye)
-
Anhui Provincial HospitalAalto UniversityAfsluttet
-
Duke UniversityAfsluttetGigt | Knæ slidgigt | Knæarthropati | Teach-back kommunikationForenede Stater
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanUkendtmHealth | Genoptagelse | Teach-back kommunikationPakistan
-
Saglik Bilimleri UniversitesiIkke rekrutterer endnuSlutstadie nyresygdom ved dialyse
-
Unity Health TorontoAfsluttet
-
Inonu UniversityAfsluttet
-
Nova Southeastern UniversityAfsluttetHjertefejl | Genindlæggelse, Sygehus | Hjertesvigt indlæggelseForenede Stater