- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07407335
Teach-Back Borstvoedingsonderwijs Na de Geboorte
Effect van Teach-Back Borstvoedingseducatie op Borstvoedingssucces, Zelfeffectiviteit bij Borstvoeding en Moeder-Kindbinding bij Primiparae Postpartum Vrouwen: Een Gerandomiseerde Gecontroleerde Studie
Deze studie evalueerde of borstvoedingsonderwijs, gegeven met behulp van de teach-back methode, de borstvoedingsresultaten en de moeder-kindbinding bij primipare postpartum vrouwen verbetert. Vroeg postpartum borstvoedingsonderwijs wordt routinematig aangeboden in veel ziekenhuizen; vrouwen kunnen echter moeite hebben om de informatie na de geboorte te onthouden of toe te passen. Teach-back is een communicatiemethode waarbij de patiënt wordt gevraagd de informatie in eigen woorden uit te leggen, waardoor de opvoeder het begrip kan controleren en misvattingen kan verduidelijken.
In deze gerandomiseerde gecontroleerde studie werden postpartum vrouwen die bevielen in een privéziekenhuis toegewezen aan een teach-back borstvoedingsonderwijs groep of aan een controlegroep die standaard borstvoedingsonderwijs ontving. Borstvoedingssucces, borstvoedingszelfeffectiviteit en moeder-kindbinding werden beoordeeld met gevalideerde meetinstrumenten op 6 uur postpartum en opnieuw op 24 uur postpartum.
De bevindingen van deze studie beogen evidence-based postpartum borstvoedingsonderwijspraktijken te ondersteunen en vroege borstvoedingsresultaten te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Istanbul
-
Bayrampaşa, Istanbul, Turkije (Türkiye)
- State Obstetrics and Gynecology Hospital, Istanbul
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen die tijdens de onderzoeksperiode in het studieziekenhuis bevielen
- Primipare postpartum vrouwen
- Levende geboorte
- Vrijwillig deelgenomen en schriftelijke toestemming verleend
Exclusiecriteria:
- Multipare vrouwen
- Neonatale of perinatale sterfte
- Moeders die borstvoeding weigerden
- Onvermogen om in het Turks te communiceren
- Gehoorbeperking of psychische aandoeningen die deelname beperken
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Teach-Back Borstvoedingseducatie
Deelnemers ontvingen standaard postpartum borstvoedingsvoorlichting plus een extra teach-backsessie die één keer werd gegeven 3-4 uur na de bevalling.
De sessie duurde in totaal ongeveer 30 minuten, inclusief voorlichting en feedback van de deelnemer.
De inhoud omvatte belangrijke elementen van effectieve borstvoeding (aanhappen, hoorbaar slikken, tepeltype, comfort van borst/tepel en houding/vasthouden) en tekenen van succesvolle borstvoeding.
|
Deelnemers kregen standaard postpartum borstvoedingseducatie plus een extra teach-back-sessie die eenmalig werd gegeven op postpartum 3-4 uur.
De sessie duurde in totaal ongeveer 30 minuten, inclusief educatie en feedback van de deelnemer.
De inhoud omvatte belangrijke elementen van effectieve borstvoeding (aanhappen, hoorbaar slikken, tepeltype, comfort van borst/tepel en positionering/houding) en tekenen van succesvolle borstvoeding.
|
|
Geen tussenkomst: Controle: Standaardvoorlichting over Borstvoeding
Deelnemers kregen standaard postpartum borstvoedingsvoorlichting die routinematig door het ziekenhuis wordt verstrekt (onder leiding van een lactatiekundige), zonder een terugkoppelingscomponent.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Succesvol Borstvoeding Geven
Tijdsspanne: Na 6 uur postpartum en na 24 uur postpartum
|
Borstvoedingssucces beoordeeld met behulp van de LATCH Borstvoedingsbeoordelingstool.
|
Na 6 uur postpartum en na 24 uur postpartum
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Borstvoeding Self-Efficacy
Tijdsspanne: Na 6 uur postpartum en na 24 uur postpartum
|
Borstvoedingszelfeffectiviteit beoordeeld met behulp van de Borstvoeding Zelfeffectiviteitsschaal - Korte Versie (BSES-SF).
|
Na 6 uur postpartum en na 24 uur postpartum
|
|
Moeder-Kind Binding
Tijdsspanne: 6 uur postpartum en 24 uur postpartum
|
Moeder-kindbinding beoordeeld met behulp van de Mother-to-Infant Bonding Scale.
|
6 uur postpartum en 24 uur postpartum
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Teach-Back Breastfeeding
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .