- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07407335
Szoptatási oktatás a szülés után a Teach-Back módszerrel
A Teach-Back módszerű szoptatási oktatás hatása a szoptatási sikerre, a szoptatás önhatékonyságára és az anya-csecsemő kötődésre elsőszülő szülés utáni nőknél: Randomizált kontrollált vizsgálat
Ez a tanulmány azt vizsgálta, hogy a tanít-visszajelzést alkalmazó szoptatási oktatás javítja-e a szoptatási eredményeket és az anya-csecsemő kötődést a primipara szülés utáni nők körében. A korai szülés utáni szoptatási oktatást számos kórházban rutinszerűen nyújtják; azonban a nőknek nehézséget jelenthet az információk emlékezése vagy alkalmazása a szülés után. A tanít-visszajelzés egy kommunikációs módszer, amely során a beteget arra kérik, hogy saját szavaival magyarázza el az információkat, lehetővé téve az oktatónak a megértés ellenőrzését és a téveszmék tisztázását.
Ebben a randomizált kontrollált vizsgálatban a szülés utáni nőket, akik magánkórházban szültek, vagy egy tanít-visszajelzést alkalmazó szoptatási oktatási csoportba, vagy egy kontrollcsoportba osztották be, amely szabványos szoptatási oktatást kapott. A szoptatás sikerét, a szoptatási önhatékonyságot és az anya-csecsemő kötődést validált mérőeszközökkel értékelték a szülés utáni 6. és 24. órában.
Ez a tanulmány eredményei célul tűzték ki az evidencián alapuló szülés utáni szoptatási oktatási gyakorlatok támogatását és a korai szoptatási eredmények javítását.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Istanbul
-
Bayrampaşa, Istanbul, Törökország (Türkiye)
- State Obstetrics and Gynecology Hospital, Istanbul
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Azok a nők, akik a vizsgálati időszakban a vizsgálati kórházban szültek
- Primipara szülés utáni nők
- Élve született gyermek
- Önként jelentkeztek a részvételre és tájékoztatott beleegyezést adtak
Kizárási kritériumok:
- Multipara nők
- Újszülött- vagy perinatális veszteség
- Az anyák, akik elutasították a szoptatást
- A török nyelvű kommunikáció képtelensége
- Halláskárosodás vagy mentális egészségi állapotok, amelyek korlátozzák a részvételt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Teach-Back Szoptatási Oktatás
A résztvevők szabványos szülés utáni szoptatási oktatást kaptak, plusz egy további tanítási visszajelzéses ülést, amelyet egyszer, szülés utáni 3-4 órával szerveztek.
Az ülés összesen körülbelül 30 percig tartott, beleértve az oktatást és a résztvevő visszajelzéseit.
A tartalom tartalmazta a hatékony szoptatás kulcselemeit (tapadás, hallható nyelés, mellbimbó típus, mell/mellbimbó kényelme és helyzet/tartás) és a sikeres szoptatás jeleit.
|
A résztvevők a szokásos szülés utáni szoptatási oktatás mellett egy további, visszajelzéses oktatási ülést kaptak, amelyet egyszer, szülés utáni 3-4 órával tartottak.
Az ülés összesen körülbelül 30 percig tartott, beleértve az oktatást és a résztvevők visszajelzését.
A tartalom magában foglalta a hatékony szoptatás kulcselemeit (tapadás, hallható nyelés, mellbimbó típus, mell/mellbimbó kényelme, és helyzet/tartás) és a sikeres szoptatás jeleit.
|
|
Nincs beavatkozás: Kontroll: Szabványos szoptatási oktatás
A résztvevők a kórház által rutinszerűen nyújtott szabványos szülés utáni szoptatási oktatást kapták (laktációs ápolónő vezette), tanítás-visszajelzés komponens nélkül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Sikeres szoptatás
Időkeret: Szülés után 6 órával és szülés után 24 órával
|
A szoptatás sikerességének értékelése a LATCH Szoptatási Értékelő Eszköz segítségével.
|
Szülés után 6 órával és szülés után 24 órával
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szoptatás Önbizalom
Időkeret: Szülés után 6 órával és szülés után 24 órával
|
A szoptatás önértékelésének értékelése a Rövidített Szoptatási Önértékelési Skála (BSES-SF) segítségével.
|
Szülés után 6 órával és szülés után 24 órával
|
|
Anyai-Újszülött Kötődés
Időkeret: Szülés utáni 6. órában és szülés utáni 24. órában
|
Az anya-gyermek kötődés értékelése az Anya-Gyermek Kötődési Skála segítségével.
|
Szülés utáni 6. órában és szülés utáni 24. órában
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Teach-Back Breastfeeding
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .