Micro-Coring® pour le traitement de la laxité cutanée des genoux

Critères d'inclusion :

• Homme ou femme âgé de 22 à 70 ans
• Avec une peau relâchée sur un ou les deux genoux, selon l'appréciation du médecin
• Capable de fournir un consentement éclairé écrit, comprendre et être disposé à respecter toutes les procédures liées à l'étude et les visites de suivi
• Type de peau Fitzpatrick I à VI évalué par l'investigateur

Critères d'exclusion :

• Femmes enceintes ou allaitantes
• Indice de masse corporelle > 30 · Patients présentant une dermatose, des plaies ouvertes, des ulcérations ou une peau irritée dans la zone de traitement
• Patients allergiques à l'acier inoxydable ou aux médicaments ou préparations topiques, oraux ou injectables pouvant être utilisés pendant la procédure, tels que la vaseline, la lidocaïne, la bupivacaïne, la chlorhexidine ou la povidone iodée
• Patients ayant des antécédents ou une présence de tout trouble hémorragique cliniquement significatif
• Patients atteints d'affections dermatologiques ou auto-immunes pouvant affecter le résultat du traitement ; celles-ci peuvent inclure, sans s'y limiter : kératose actinique, nævus surélevés, rosacée, mélasma, acné active, papules/nodules cutanés, lésions inflammatoires actives, dermatite, psoriasis, cellulite, folliculite urticarienne, phase inflammatoire aiguë de la sclérodermie, polyarthrite rhumatoïde, eczéma, psoriasis, dermatite allergique, troubles du collagène ou lupus
• Patients atteints d'infections systémiques ou d'infections cutanées locales aiguës (telles que les hépatites de type A, B, C, D, E ou F ou une infection par le VIH)
• Patients prenant une dose élevée d'anticoagulants ou de substances fluidifiant le sang, par exemple, aspirine > 150 mg/jour, anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), warfarine, héparine, acide acétylsalicylique au cours des quatorze (14) derniers jours
• Patients suivant des traitements de chimiothérapie, utilisant des corticostéroïdes à forte dose ou ayant subi une radiothérapie dans la zone de traitement
• Patients ayant subi une chirurgie dans la zone de traitement au cours des douze (12) derniers mois, ou ayant des cicatrices de moins de douze (12) mois dans la zone de traitement
• Patients ayant reçu des injections de comblements dermiques, de graisse ou de toxine botulique, ainsi que tout traitement cutané minimalement invasif/invasif dans la zone de traitement au cours des six (6) derniers mois
• Pendant la durée de l'étude, refus de s'abstenir de recevoir les traitements esthétiques suivants dans la même région corporelle : toxine, comblement, tout resurfaçage cutané (laser, RF, ultrasons, microneedling, etc.) ;
• Sont actuellement inscrits, ou participent de manière chevauchante, à un autre essai clinique en dehors de Cytrellis qui inclut un traitement sur la zone d'étude.
• Refus de se faire photographier à des fins d'étude
• Tout facteur physique ou psychologique, selon le jugement de l'investigateur de l'étude, pouvant empêcher le sujet de respecter correctement les exigences de l'étude.
• Antécédents de formation de chéloïdes ou de cicatrisation hypertrophique
• Exposition excessive au soleil et utilisation de bancs solaires ou de crèmes autobronzantes dans les 30 jours précédant le traitement et pour la durée de l'étude