Micro-Coring® pro léčbu ochablé kůže kolen

Kriteria zařazení:

• Muž nebo žena ve věku 22 až 70 let
• S povislou kůží na jednom nebo obou kolenou, dle uvážení lékaře
• Schopni poskytnout písemný informovaný souhlas, rozumět a být ochotni dodržovat všechny postupy související se studií a následné kontroly
• Fitzpatrickův typ kůže I až VI podle hodnocení zkoušejícího

Kriteria vyloučení:

• Těhotné ženy nebo kojící matky
• Index tělesné hmotnosti > 30 • Pacienti s dermatózou, otevřenými ranami, vředy nebo podrážděnou kůží v oblasti léčby
• Pacienti s alergií na nerezovou ocel nebo na topické, perorální nebo injekční léky nebo přípravky, které mohou být použity během zákroku, jako je vazelína, lidokain, bupivakain, chlorhexidin nebo povidon-jod
• Pacienti s anamnézou nebo přítomností jakékoli klinicky významné poruchy srážlivosti krve
• Pacienti s dermatologickými nebo autoimunitními stavy, které mohou ovlivnit výsledek léčby; mohou zahrnovat, ale nejsou omezeny na: aktinickou keratózu, vyvýšené névy, růžovku, melazmu, aktivní akné, kožní papuly/uzly, aktivní zánětlivé léze, dermatitidu, psoriázu, celulitidu, urtikariální folikulitidu, akutní zánětlivou fázi sklerodermie, revmatoidní artritidu, ekzém, psoriázu, alergickou dermatitidu, kolagenové poruchy nebo lupus
• Pacienti se systémovými infekcemi nebo akutními místními kožními infekcemi (jako jsou poruchy typu hepatitidy A, B, C, D, E nebo F nebo infekce HIV)
• Pacienti užívající vysoké dávky antikoagulancií nebo látek na ředění krve, např. aspirin > 150 mg/den, nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID), warfarin, heparin, kyselina acetylsalicylová během předchozích čtrnácti (14) dnů
• Pacienti, kteří podstupují kúry chemoterapie, užívají vysoké dávky kortikosteroidů nebo ozařování v oblasti léčby
• Pacienti, kteří podstoupili operaci oblasti léčby během posledních dvanácti (12) měsíců, nebo mají jakékoli jizvy mladší než dvanáct (12) měsíců v oblasti léčby
• Pacienti, kteří podstoupili injekce dermálních výplní, tuku nebo botulotoxinu, stejně jako jakoukoli minimálně invazivní/invazivní léčbu kůže v oblasti léčby během předchozích šesti (6) měsíců
• Během časového rámce studie neochotni zdržet se následujících estetických ošetření ve stejné oblasti těla: toxin, výplně, jakékoli obnovení povrchu kůže (laser, RF, ultrazvuk, mikroneedling atd.);
• Aktuálně jsou zařazeni nebo mají překrývající se účast v jiné klinické studii mimo Cytrellis, která zahrnuje léčbu studované oblasti.
• Neochotni mít pořízené fotografie pro účely studie
• Jakékoli fyzické nebo psychologické faktory, podle úsudku zkoušejícího studie, mohou zabránit subjektu v řádném dodržování požadavků studie.
• Anamnéza tvorby keloidů nebo hypertrofických jizev
• Nadměrné vystavení slunci a používání solárií nebo samoopalovacích krémů do 30 dnů před léčbou a po dobu trvání studie