Micro-Coring® per il trattamento della lassità cutanea delle ginocchia

Criteri di inclusione:

• Età compresa tra 22 e 70 anni, maschio o femmina
• Pelle lassa su uno o entrambe le ginocchia, a discrezione del medico
• In grado di fornire il consenso informato scritto, comprendere e rispettare tutte le procedure correlate allo studio e le visite di follow-up
• Tipo di pelle Fitzpatrick da I a VI valutato dallo Sperimentatore

Criteri di esclusione:

• Donne in gravidanza o in allattamento
• Indice di massa corporea > 30 • Pazienti con dermatosi, ferite aperte, piaghe o pelle irritata nell'area di trattamento
• Pazienti allergici all'acciaio inossidabile o a farmaci o preparati topici, orali o iniettati che possono essere utilizzati durante la procedura, come vaselina, lidocaina, bupivacaina, clorexidina o iodopovidone
• Pazienti con anamnesi o presenza di qualsiasi disturbo emorragico clinicamente significativo
• Pazienti con condizioni dermatologiche o autoimmuni che possono influenzare l'esito del trattamento; queste possono includere, ma non sono limitate a: cheratosi attinica, nevi rilevati, rosacea, melasma, acne attiva, papule/noduli cutanei, lesioni infiammatorie attive, dermatite, psoriasi, cellulite, follicolite orticarioide, fase infiammatoria acuta della sclerodermia, artrite reumatoide, eczema, psoriasi, dermatite allergica, disturbi del collagene o lupus
• Pazienti con infezioni sistemiche o infezioni cutanee locali acute (come disturbi epatici di tipo A, B, C, D, E o F o infezione da HIV)
• Pazienti che assumono alte dosi di anticoagulanti o sostanze fluidificanti del sangue, ad esempio aspirina > 150 mg/giorno, farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS), warfarin, eparina, acido acetilsalicilico nei precedenti quattordici (14) giorni
• Pazienti in corso di chemioterapia, che utilizzano corticosteroidi ad alte dosi o radiazioni nell'area di trattamento
• Pazienti che hanno subito un intervento chirurgico nell'area di trattamento negli ultimi dodici (12) mesi o che presentano cicatrici di età inferiore a dodici (12) mesi nell'area di trattamento
• Pazienti che hanno ricevuto iniezioni di filler dermici, grasso o tossina botulinica, nonché qualsiasi trattamento cutaneo minimamente invasivo/invasivo nell'area di trattamento nei precedenti sei (6) mesi
• Durante il periodo dello studio, non disposti a rinunciare a ricevere i seguenti trattamenti estetici nella stessa regione corporea: tossina, filler, qualsiasi rinnovamento cutaneo (laser, RF, ultrasuoni, microaghi, ecc.);
• Sono attualmente arruolati o hanno una partecipazione sovrapposta in un altro studio clinico al di fuori di Cytrellis che include il trattamento dell'area di studio.
• Non disposti a farsi fotografare per scopi di studio
• Qualsiasi fattore fisico o psicologico, a giudizio dello sperimentatore dello studio, può impedire al soggetto di aderire correttamente ai requisiti dello studio.
• Anamnesi di formazione di cheloidi o cicatrici ipertrofiche
• Esposizione solare eccessiva e uso di lettini abbronzanti o creme autoabbronzanti entro 30 giorni prima del trattamento e per tutta la durata dello studio