Mikro-rdzeniowanie® w leczeniu wiotkości skóry kolan

Kryteria włączenia:

• Mężczyzna lub kobieta w wieku od 22 do 70 lat
• Z wiotką skórą nad jednym lub obydwoma kolanami, według uznania lekarza
• Zdolny do wyrażenia pisemnej świadomej zgody, zrozumienia i przestrzegania wszystkich procedur związanych z badaniem oraz wizyt kontrolnych
• Typ skóry według Fitzpatricka I do VI, oceniony przez badacza

Kryteria wykluczenia:

• Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
• Wskaźnik masy ciała (BMI) > 30 · Pacjenci z dermatozą, otwartymi ranami, owrzodzeniami lub podrażnioną skórą w obszarze leczenia
• Pacjenci z alergią na stal nierdzewną lub na leki miejscowe, doustne lub iniekcyjne lub preparaty, które mogą być stosowane podczas zabiegu, takie jak wazelina, lidokaina, bupiwakaina, chlorheksydyna lub powidon-jod
• Pacjenci z historią lub obecnością jakiegokolwiek klinicznie istotnego zaburzenia krzepnięcia krwi
• Pacjenci z dermatologicznymi lub autoimmunologicznymi schorzeniami, które mogą wpłynąć na wynik leczenia; mogą one obejmować, ale nie są ograniczone do: rogowacenie słoneczne, uniesione znamiona, trądzik różowaty, melasma, aktywny trądzik, grudki/guzy skórne, aktywne zmiany zapalne, zapalenie skóry, łuszczycę, cellulitis, pokrzywkowe zapalenie mieszków włosowych, ostrą fazę zapalną twardziny, reumatoidalne zapalenie stawów, egzemę, łuszczycę, alergiczne zapalenie skóry, zaburzenia kolagenowe lub toczeń
• Pacjenci z infekcjami ogólnoustrojowymi lub ostrymi miejscowymi infekcjami skóry (takimi jak zaburzenia wątroby typu A, B, C, D, E lub F lub zakażenie HIV)
• Pacjenci przyjmujący wysokie dawki leków przeciwzakrzepowych lub substancji rozrzedzających krew, np. aspiryna > 150 mg/dzień, niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), warfaryna, heparyna, kwas acetylosalicylowy w ciągu ostatnich czternastu (14) dni
• Pacjenci poddawani cyklom chemioterapii, stosujący wysokie dawki kortykosteroidów lub radioterapii w obszarze leczenia
• Pacjenci, którzy przeszli operację w obszarze leczenia w ciągu ostatnich dwunastu (12) miesięcy lub mają jakiekolwiek blizny młodsze niż dwanaście (12) miesięcy w obszarze leczenia
• Pacjenci, którzy przeszli iniekcje wypełniaczy skórnych, tłuszczu lub toksyny botulinowej, a także jakiekolwiek małoinwazyjne/inwazyjne zabiegi skórne w obszarze leczenia w ciągu ostatnich sześciu (6) miesięcy
• Podczas trwania badania, niechęć do powstrzymania się od następujących zabiegów estetycznych w tym samym obszarze ciała: toksyna, wypełniacz, jakiekolwiek odnawianie skóry (laser, RF, ultradźwięki, mikronakłuwanie itp.);
• Aktualnie uczestniczą w innym badaniu klinicznym poza Cytrellis, które obejmuje leczenie obszaru badania, lub mają nakładające się uczestnictwo.
• Niechęć do wykonania fotografii na potrzeby badania
• Jakiekolwiek czynniki fizyczne lub psychologiczne, według oceny badacza, które mogą uniemożliwić uczestnikowi poprawne przestrzeganie wymagań badania.
• Historia tworzenia się bliznowców lub przerostowych blizn
• Nadmierna ekspozycja na słońce i korzystanie z solarium lub kremów samoopalających w ciągu 30 dni przed leczeniem oraz przez cały okres trwania badania