무릎 피부 처짐 치료를 위한 마이크로-코링®
2026년 2월 6일 업데이트: Cytrellis Biosystems, Inc.
무릎 피부 처짐 치료를 위한 Micro-Coring® 기술 평가: 전향적, 다기관 임상 연구
초기 비공식 임상 경험에 따르면 마이크로-코어링이 무릎과 같은 특정 부위의 피부 품질 개선에 도움이 될 수 있는 것으로 나타났습니다.
그러나 이 부위는 아직 공식적으로 연구된 바가 없습니다.
체부 부위의 치유 과정, 잠재적 부작용, 환자 경험, 사용 편의성 및 최적 치료 설정을 더 잘 이해하기 위해서는 추가 임상 평가가 필요합니다.
이는 체부 피부가 두께, 혈액 공급, 움직임 및 기계적 스트레스 측면에서 안면 피부와 다르기 때문에 안전성과 치유 결과 모두에 영향을 미칠 수 있어 특히 중요합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
12
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Sacramento, California, 미국, 95816
- Laser & Skin Surgery Center of Northern California
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 남성 또는 여성, 연령 22세에서 70세
- 한쪽 또는 양쪽 무릎 위 피부가 늘어진 경우, 의사의 판단에 따름
- 서면 동의서를 제공할 수 있고, 모든 연구 관련 절차 및 추적 방문을 이해하고 준수할 의사가 있음
- 연구자가 평가한 피츠패릭스 피부 유형 I~VI
제외 기준:
- 임산부 또는 수유부
- 체질량지수 > 30 · 치료 부위에 피부병, 열린 상처, 궤양 또는 자극된 피부가 있는 환자
- 스테인리스강 또는 국소, 경구 또는 주사용 약물 또는 시술 중 사용될 수 있는 제제(예: 석유 젤리, 리도카인, 부피바카인, 클로르헥시딘 또는 포비돈 아이오딘)에 알레르기가 있는 환자
- 임상적으로 유의한 출혈 장애의 병력 또는 존재가 있는 환자
- 치료 결과에 영향을 미칠 수 있는 피부과적 또는 자가면역 질환이 있는 환자; 여기에는 다음이 포함될 수 있지만 이에 국한되지 않음: 광선각화증, 돌출된 모반, 주사비, 멜라스마, 활동성 여드름, 피부 구진/결절, 활동성 염증성 병변, 피부염, 건선, 봉와직염, 두드러기 모낭염, 경피증의 급성 염증기, 류마티스 관절염, 습진, 건선, 알레르기성 피부염, 콜라겐 장애 또는 루푸스
- 전신 감염 또는 급성 국소 피부 감염(예: A형, B형, C형, D형, E형 또는 F형 간염 장애 또는 HIV 감염)이 있는 환자
- 고용량 항응고제 또는 혈액 희석제(예: 아스피린 > 150 mg/일, 비스테로이드성 항염증제(NSAID), 와파린, 헤파린, 아세틸살리실산)를 이전 14일 동안 복용 중인 환자
- 치료 부위에서 화학 요법, 고용량 코르티코스테로이드 사용 또는 방사선 치료를 받고 있는 환자
- 치료 부위에서 지난 12개월 이내에 수술을 받았거나 치료 부위에 12개월 미만의 흉터가 있는 환자
- 치료 부위에서 지난 6개월 이내에 피부 필러, 지방 또는 보툴리눔 독소 주사 및 모든 최소 침습적/침습적 피부 치료를 받은 환자
- 연구 기간 동안 동일한 신체 부위에서 다음 미용 치료를 받지 않기로 동의하지 않는 경우: 독소, 필러, 모든 피부 재표면 처리(레이저, RF, 초음파, 미세침술 등)
- 현재 사이트렐리스 외의 다른 임상 시험에 등록되어 있거나 연구 부위에 대한 치료를 포함하는 다른 임상 시험에 중복 참여 중인 경우
- 연구 목적을 위한 사진 촬영을 원하지 않는 경우
- 연구자의 판단에 따라 연구 요구 사항을 올바르게 준수하는 것을 방해할 수 있는 신체적 또는 심리적 요인이 있는 경우
- 켈로이드 형성 또는 비후성 흉터 병력
- 치료 전 30일 이내 및 연구 기간 동안 과도한 햇빛 노출 및 선탠기 또는 선탠 크림 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 무릎의 마이크로 코어링
마이크로 코어링 중재로서의 엘라코어
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비열처리 장치
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 전후 사진의 정확한 식별
기간: 90일
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기준 사진(시술 전)과 시술 후 90일 방문 시 촬영한 사진(시술 후)은 무작위로 배치되어 세 명의 맹검 사진 평가자 패널에 제시됩니다.
연구 성공은 대상자의 75% 이상이 세 명의 평가자 중 최소 두 명이 동의한 개선을 보이는 것으로 정의됩니다.
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90일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 2월 2일
기본 완료 (추정된)
2026년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 2월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 6일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 6일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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