Micro-Coring® zur Behandlung von Hauterschlaffung an den Knien

Einschlusskriterien:

• Männlich oder weiblich, Alter 22 bis 70
• Mit schlaffer Haut über einem oder beiden Knien, nach Ermessen des Arztes
• In der Lage, eine schriftliche Einwilligungserklärung abzugeben, alle studienbezogenen Verfahren und Nachuntersuchungen zu verstehen und sich daran zu halten
• Fitzpatrick-Hauttyp I bis VI, bewertet durch den Prüfarzt

Ausschlusskriterien:

• Schwangere Frauen oder stillende Mütter
• Body-Mass-Index > 30 · Patienten mit Dermatose, offenen Wunden, Wunden oder gereizter Haut im Behandlungsbereich
• Patienten mit Allergie gegen Edelstahl oder gegen topische, orale oder injizierte Medikamente oder Präparate, die während des Eingriffs verwendet werden können, wie Vaseline, Lidocain, Bupivacain, Chlorhexidin oder Povidon-Iod
• Patienten mit einer Vorgeschichte oder dem Vorliegen einer klinisch signifikanten Blutungsstörung
• Patienten mit dermatologischen oder Autoimmunerkrankungen, die das Behandlungsergebnis beeinträchtigen könnten; dazu können gehören, sind aber nicht beschränkt auf: aktinische Keratose, erhabene Nävi, Rosazea, Melasma, aktive Akne, kutane Papeln/Knoten, aktive entzündliche Läsionen, Dermatitis, Psoriasis, Zellulitis, urtikarielle Follikulitis, akute entzündliche Phase der Sklerodermie, rheumatoide Arthritis, Ekzem, Psoriasis, allergische Dermatitis, Kollagenerkrankungen oder Lupus
• Patienten mit systemischen Infektionen oder akuten lokalen Hautinfektionen (wie Hepatitis-Erkrankungen Typ A, B, C, D, E oder F oder HIV-Infektion)
• Patienten, die eine hohe Dosis von Antikoagulantien oder blutverdünnenden Substanzen einnehmen, z. B. Aspirin > 150 mg/Tag, nichtsteroidale Antirheumatika (NSAIDs), Warfarin, Heparin, Acetylsalicylsäure in den letzten vierzehn (14) Tagen
• Patienten, die sich einer Chemotherapie, einer hochdosierten Kortikosteroidtherapie oder einer Strahlentherapie im Behandlungsbereich unterziehen
• Patienten, die im letzten zwölf (12) Monaten eine Operation im Behandlungsbereich hatten oder Narben haben, die weniger als zwölf (12) Monate alt sind
• Patienten, die in den letzten sechs (6) Monaten Injektionen von Dermalfillern, Fett oder Botulinumtoxin erhalten haben oder sich einer minimalinvasiven/invasiven Hautbehandlung im Behandlungsbereich unterzogen haben
• Während des Studienzeitraums nicht bereit, auf folgende ästhetische Behandlungen in derselben Körperregion zu verzichten: Toxin, Filler, jegliche Hauterneuerung (Laser, RF, Ultraschall, Microneedling usw.)
• Derzeit an einer anderen klinischen Studie außerhalb von Cytrellis teilnehmen oder eine überlappende Teilnahme haben, die eine Behandlung des Studienbereichs beinhaltet
• Nicht bereit, für Studienzwecke fotografiert zu werden
• Jegliche körperliche oder psychologische Faktoren, die nach Einschätzung des Studienprüfers die ordnungsgemäße Einhaltung der Studienanforderungen verhindern könnten
• Vorgeschichte von Keloidbildung oder hypertropher Narbenbildung
• Übermäßige Sonneneinstrahlung und Nutzung von Solarien oder Bräunungscremes innerhalb von 30 Tagen vor der Behandlung und für die Dauer der Studie