Micro-Coring® for behandling av hudslapphet i knærne

Inklusjonskriterier:

• Mann eller kvinne i alderen 22 til 70 år
• Med slapp hud over ett eller begge knær, etter legens skjønn
• I stand til å gi skriftlig informert samtykke, forstå og være villig til å følge alle studie-relaterte prosedyrer og oppfølgingsbesøk
• Fitzpatrick hudtype I til VI som vurdert av undersøkeren

Eksklusjonskriterier:

• Gravide kvinner eller ammende mødre
• Kroppsmasseindeks > 30 • Pasienter med dermatose, åpne sår, sår eller irritert hud i behandlingsområdet
• Pasienter med allergi mot rustfritt stål eller mot topikale, orale eller injiserte medisiner eller preparater som kan brukes under inngrepet, som f.eks. vaselin, lidokain, bupivakain, klorheksidin eller povidonjod
• Pasienter med historie eller tilstedeværelse av en klinisk signifikant blødningsforstyrrelse
• Pasienter med dermatologiske eller autoimmune tilstander som kan påvirke behandlingsutfallet; disse kan inkludere, men er ikke begrenset til: aktinisk keratose, hevede føflekk, rosacea, melasma, aktiv akne, kutane papuler/noduler, aktive inflammatoriske lesjoner, dermatitt, psoriasis, cellulitt, urtikariell follikulitt, akutt inflammatorisk fase av sklerodermi, revmatoid artritt, eksem, psoriasis, allergisk dermatitt, kollagenforstyrrelser eller lupus
• Pasienter med systemiske infeksjoner eller akutte lokale hudinfeksjoner (som hepatittforstyrrelser type A, B, C, D, E eller F eller HIV-infeksjon)
• Pasienter som tar høye doser antikoagulantia eller blodfortynnende substanser, f.eks. aspirin > 150 mg/dag, ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAID), warfarin, heparin, acetylsalicylsyre i løpet av de foregående fjorten (14) dagene
• Pasienter som gjennomgår kjemoterapikurer, bruker høye doser kortikosteroider eller strålebehandling i behandlingsområdet
• Pasienter som har gjennomgått operasjon i behandlingsområdet innen de siste tolv (12) månedene, eller har arr mindre enn tolv (12) måneder gamle i behandlingsområdet
• Pasienter som har gjennomgått injeksjoner av dermale fyllstoffer, fett eller botulinumtoksin, samt enhver minimalt invasiv/invasiv hudbehandling i behandlingsområdet i løpet av de foregående seks (6) månedene
• Under studieperioden, uvillig til å avstå fra å motta følgende estetiske behandlinger innen samme kroppsregion: toksin, fyllstoff, enhver hudresurfacing (laser, RF, ultralyd, mikronåling, etc.)
• Er for tiden påmeldt, eller har overlappende deltakelse i, et annet klinisk studie utenfor Cytrellis som inkluderer behandling av studieområdet
• Uvillig til å la seg fotografere for studieformålet
• Eventuelle fysiske eller psykologiske faktorer som, etter undersøkerens skjønn, kan hindre forsøkspersonen i å følge studie-kravene korrekt
• Historie med keloiddannelse eller hypertrofisk arr
• Overdreven soleksponering og bruk av solarium eller bruningskremer innen 30 dager før behandling og gjennom hele studieperioden