Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Micro-Coring® voor de behandeling van huidverslapping van de knieën

6 februari 2026 bijgewerkt door: Cytrellis Biosystems, Inc.

Evaluatie van Micro-Coring®-technologie voor de behandeling van huidlaxiteit van de knieën: Een prospectieve, multicentrische klinische studie

Vroeg, informeel klinisch onderzoek suggereert dat Micro-Coring de huidkwaliteit in bepaalde lichaamsdelen, zoals de knieën, kan helpen verbeteren. Echter, dit lichaamsgebied is nog niet formeel bestudeerd. Aanvullende klinische evaluatie is nodig om het genezingsproces, mogelijke bijwerkingen, patiëntervaring, gebruiksgemak en optimale behandelingsinstellingen voor lichaamsgebieden beter te begrijpen. Dit is vooral belangrijk omdat de huid van het lichaam verschilt van de gezichtshuid in dikte, bloedtoevoer, beweging en mechanische spanning, wat zowel de veiligheid als de genezingsresultaten kan beïnvloeden.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

12

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Sacramento, California, Verenigde Staten, 95816
        • Laser & Skin Surgery Center of Northern California

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannen of vrouwen van 22 tot 70 jaar
  • Met slappe huid over één of beide knieën, naar het oordeel van de arts
  • In staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven, alle studiegerelateerde procedures en vervolgbezoeken te begrijpen en hieraan te voldoen
  • Fitzpatrick Huidtype I tot VI zoals beoordeeld door de onderzoeker

Exclusiecriteria:

  • Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven
  • Body mass index > 30 • Patiënten met dermatose, open wonden, zweren of geïrriteerde huid in het behandelgebied
  • Patiënten met een allergie voor roestvrij staal of voor topische, orale of geïnjecteerde medicijnen of preparaten die tijdens de procedure kunnen worden gebruikt, zoals vaseline, lidocaïne, bupivacaïne, chloorhexidine of povidonjood
  • Patiënten met een voorgeschiedenis of aanwezigheid van een klinisch significante bloedingsstoornis
  • Patiënten met dermatologische of auto-immuunziekten die het behandelresultaat kunnen beïnvloeden; dit kan onder meer omvatten, maar is niet beperkt tot: actinische keratose, verheven naevi, rosacea, melasma, actieve acne, cutane papels/noduli, actieve inflammatoire laesies, dermatitis, psoriasis, cellulitis, urticariële folliculitis, acute inflammatoire fase van sclerodermie, reumatoïde artritis, eczeem, psoriasis, allergische dermatitis, collageenaandoeningen of lupus
  • Patiënten met systemische infecties of acute lokale huidinfecties (zoals hepatitis aandoeningen type A, B, C, D, E of F of HIV-infectie)
  • Patiënten die een hoge dosis antistollingsmiddelen of bloedverdunnende stoffen gebruiken, bijv. aspirine > 150 mg/dag, niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's), warfarine, heparine, acetylsalicylzuur gedurende de voorgaande veertien (14) dagen
  • Patiënten die kuren met chemotherapie, hooggedoseerd corticosteroïdengebruik of bestraling in het behandelgebied ondergaan
  • Patiënten die in de afgelopen twaalf (12) maanden een operatie in het behandelgebied hebben ondergaan, of littekens hebben die minder dan twaalf (12) maanden oud zijn in het behandelgebied
  • Patiënten die in de voorgaande zes (6) maanden injecties met dermale fillers, vet of botulinumtoxine hebben ondergaan, evenals enige minimaal invasieve/invasieve huidbehandeling in het behandelgebied
  • Gedurende de studieduur niet bereid af te zien van de volgende esthetische behandelingen binnen hetzelfde lichaamsgebied: toxine, filler, elke huidresurfacing (laser, RF, echografie, microneedling, etc.);
  • Momenteel ingeschreven in, of hebben overlappende deelname aan, een andere klinische studie buiten Cytrellis die behandeling van het studiegebied omvat.
  • Niet bereid om voor studiedoeleinden foto's te laten maken
  • Enige fysieke of psychologische factoren die, naar het oordeel van de studieonderzoeker, kunnen voorkomen dat de deelnemer correct aan de studie-eisen voldoet.
  • Voorgeschiedenis van keloïdvorming of hypertrofische littekens
  • Overmatige blootstelling aan de zon en gebruik van zonnebanken of bruiningscrèmes binnen 30 dagen voor de behandeling en gedurende de studieduur

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Micro-Coring op de knieën
ellacor als de micro-coring interventie
Apparaat: Micro-Coring
Niet-thermisch apparaat
Andere namen:
  • ellacor

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Correcte identificatie van foto's voor en na behandeling
Tijdsspanne: 90 dagen
De basislijnfoto's (voor) die voor de procedure zijn genomen, en de 90 dagen na de procedure bezoekfoto's (na) worden gerandomiseerd en gepresenteerd aan een panel van drie geblindeerde fotografische beoordelaars. Studiesucces wordt gedefinieerd als 75% van de proefpersonen of meer een verbetering laten zien zoals overeengekomen door ten minste twee van de drie beoordelaars.
90 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cytrellis Biosystems, Inc.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 februari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 augustus 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • TP-00460

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren