Micro-Coring® para el Tratamiento de la Flacidez de la Piel de las Rodillas

Criterios de inclusión:

• Hombres o mujeres de 22 a 70 años
• Con piel laxa sobre una o ambas rodillas, a discreción del médico
• Capaz de proporcionar consentimiento informado por escrito, comprender y estar dispuesto a cumplir con todos los procedimientos relacionados con el estudio y las visitas de seguimiento
• Tipo de piel Fitzpatrick I a VI evaluado por el investigador

Criterios de exclusión:

• Mujeres embarazadas o en período de lactancia
• Índice de masa corporal > 30 · Pacientes con dermatosis, heridas abiertas, llagas o piel irritada en el área de tratamiento
• Pacientes con alergia al acero inoxidable o a medicamentos o preparaciones tópicos, orales o inyectados que puedan utilizarse durante el procedimiento, como vaselina, lidocaína, bupivacaína, clorhexidina o povidona yodada
• Pacientes con antecedentes o presencia de cualquier trastorno hemorrágico clínicamente significativo
• Pacientes con afecciones dermatológicas o autoinmunes que puedan afectar el resultado del tratamiento; estas pueden incluir, entre otras: queratosis actínica, nevus elevados, rosácea, melasma, acné activo, pápulas/nódulos cutáneos, lesiones inflamatorias activas, dermatitis, psoriasis, celulitis, foliculitis urticariana, fase inflamatoria aguda de esclerodermia, artritis reumatoide, eczema, psoriasis, dermatitis alérgica, trastornos del colágeno o lupus
• Pacientes con infecciones sistémicas o infecciones cutáneas locales agudas (como trastornos de hepatitis tipo A, B, C, D, E o F o infección por VIH)
• Pacientes que toman dosis altas de anticoagulantes o sustancias anticoagulantes, por ejemplo, aspirina > 150 mg/día, antiinflamatorios no esteroideos (AINE), warfarina, heparina, ácido acetilsalicílico durante los catorce (14) días anteriores
• Pacientes que están en ciclos de quimioterapia, uso de corticosteroides en dosis altas o radioterapia en el área de tratamiento
• Pacientes que se han sometido a cirugía en el área de tratamiento en los últimos doce (12) meses, o que tienen cicatrices de menos de doce (12) meses en el área de tratamiento
• Pacientes que se han sometido a inyecciones de rellenos dérmicos, grasa o toxina botulínica, así como cualquier tratamiento cutáneo mínimamente invasivo/invasivo en el área de tratamiento durante los seis (6) meses anteriores
• Durante el período del estudio, no están dispuestos a abstenerse de recibir los siguientes tratamientos estéticos en la misma región corporal: toxina, relleno, cualquier renovación de la piel (láser, RF, ultrasonido, microagujas, etc.);
• Actualmente están inscritos, o tienen participación superpuesta, en otro ensayo clínico fuera de Cytrellis que incluya tratamiento en el área de estudio.
• No están dispuestos a que se tomen fotografías con fines de estudio
• Cualquier factor físico o psicológico, según el criterio del investigador del estudio, que pueda impedir que el sujeto cumpla correctamente con los requisitos del estudio.
• Antecedentes de formación de queloides o cicatrización hipertrófica
• Exposición excesiva al sol y uso de camas solares o cremas bronceadoras dentro de los 30 días previos al tratamiento y durante la duración del estudio