Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Micro-Coring® ihon löysyyden hoitoon polvissa

perjantai 6. helmikuuta 2026 päivittänyt: Cytrellis Biosystems, Inc.

Mikro-Coring®-teknologian arviointi ihon löystymisen hoidossa polvissa: prospektiivinen, monikeskuksinen kliininen tutkimus

Varhainen, epävirallinen kliininen kokemus viittaa siihen, että Micro-Coring-säätely saattaa auttaa parantamaan ihon laatua tietyillä kehon alueilla, kuten polvilla. Tätä kehon aluetta ei kuitenkaan ole vielä virallisesti tutkittu. Lisää kliinistä arviointia tarvitaan parantaakseen ymmärrystä paranemisesta, mahdollisista sivuvaikutuksista, potilaskokemuksesta, helppokäyttöisyydestä ja optimaalisista hoitoasetuksista kehon alueilla. Tämä on erityisen tärkeää, koska kehon iho eroaa kasvojen ihosta paksuudessa, verenkiertossa, liikkeessä ja mekaanisessa rasituksessa, mikä saattaa vaikuttaa sekä turvallisuuteen että paranemistuloksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

12

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95816
        • Laser & Skin Surgery Center of Northern California

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Mies tai nainen, ikä 22–70 vuotta
  • Löysä iho toisessa tai molemmissa polvissa, lääkärin harkinnan mukaan
  • Kyky antaa kirjallinen tietoon perustuva suostumus, ymmärtää ja olla valmis noudattamaan kaikkia tutkimukseen liittyviä menettelyjä ja seurantakäyntejä
  • Tutkijan arvioima Fitzpatrickin ihotyyppi I–VI

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana olevat naiset tai imettävät äidit
  • Painoindeksi > 30 · Potilaat, joilla on ihosairaus, avoimet haavat, haavaumat tai ärtynyt iho hoitoalueella
  • Potilaat, joilla on allergia ruostumattomalle teräkselle tai paikallisille, suun kautta annettaville tai injektoitaville lääkkeille tai valmisteille, joita voidaan käyttää toimenpiteen aikana, kuten petrolatumille, lidokaiinille, bupivakaiinille, klooriheksidiinille tai povidoni-iodidille
  • Potilaat, joilla on merkittävän verenvuotohäiriön historia tai läsnäolo
  • Potilaat, joilla on ihotauteja tai autoimmuunisairauksia, jotka voivat vaikuttaa hoidon tulokseen; näihin voivat kuulua, mutta eivät rajoitu: aktiininen keratoosi, kohonneet luomut, ruusufinni, melasma, aktiivinen akne, ihon papuloosat/nodulit, aktiiviset tulehdukselliset muutokset, dermatitti, psoriaasi, selluliitti, urtikariaalinen follikuliitti, sklerodermian akuutti tulehdusvaihe, nivelreuma, ekseema, psoriaasi, allerginen dermatitti, sidekudossairaudet tai lupus
  • Potilaat, joilla on systemaattisia infektioita tai akuutteja paikallisia ihotulehduksia (kuten hepatiittihäiriöitä tyyppiä A, B, C, D, E tai F tai HIV-infektio)
  • Potilaat, jotka käyttävät suuria annoksia verenohennuslääkkeitä tai veren hyytymistä estäviä aineita, esim. aspiriinia > 150 mg/vrk, ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä (NSAID), varfariinia, hepariinia, asetyylisalisyylihappoa edellisten neljäntoista (14) päivän aikana
  • Potilaat, jotka ovat kemoterapian, suurten kortikosteroidiannosten tai sädehoidon aikana hoitoalueella
  • Potilaat, joilla on tehty leikkaus hoitoalueella viimeisten kahdentoista (12) kuukauden aikana tai joilla on alle kaksitoista (12) kuukautta vanhoja arpia hoitoalueella
  • Potilaat, jotka ovat saaneet ihon täyteläisaine-, rasva- tai botuliinitoksiini-injektioita sekä mitä tahansa vähän invasiivista/invasiivista ihohoitoa hoitoalueella edellisen kuuden (6) kuukauden aikana
  • Kieltäytyvät tutkimuksen aikana saamasta seuraavia esteettisiä hoitoja samalla kehon alueella: toksiini, täyteaine, mikä tahansa ihon uudelleenpinnanhoito (laser, RF, ultraääni, mikroneulaus jne.)
  • Ovat tällä hetkellä osallistujina tai osallistuvat päällekkäisesti toiseen kliiniseen tutkimukseen Cytrelliksen ulkopuolella, joka sisältää hoitoa tutkimusalueelle
  • Kieltäytyvät tutkimustarkoitukseen otettavasta valokuvauksesta
  • Mikä tahansa fyysinen tai psyykkinen tekijä, tutkimuksen tutkijan arvion mukaan, joka saattaa estää koehenkilöä noudattamasta tutkimuksen vaatimuksia oikein
  • Keloidin tai hypertrofisen arven muodostumisen historia
  • Liiallinen auringon altistus ja solariumien tai rusketusvoiteiden käyttö 30 päivää ennen hoitoa ja tutkimuksen ajan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Mikrokoristus polvissa
ellacor mikrokorausmenettelynä
Laite: Mikroreikäleikkaus
Ei-termiinen laite
Muut nimet:
  • ellacor

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ennen ja jälkeen hoidon otettujen valokuvien oikea tunnistaminen
Aikaikkuna: 90 päivää
Perusvalokuvat (ennen) otettu ennen toimenpidettä ja 90 päivän kuluttua toimenpiteestä otetut valokuvat (jälkeen) satunnaistetaan ja esitetään kolmen sokeutetun valokuvien arvioijan paneelille. Tutkimuksen onnistuminen määritellään siten, että vähintään 75 % koehenkilöistä osoittaa parannuksen, jonka vähintään kaksi kolmesta arvioijasta on hyväksynyt.
90 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cytrellis Biosystems, Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 2. helmikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. elokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 2. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 13. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 13. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TP-00460

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vartalo

Kliiniset tutkimukset Mikroreikäleikkaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Belarus

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa