Micro-Coring® til behandling af løs hud på knæene

Inklusionskriterier:

• Mand eller kvinde i alderen 22 til 70 år
• Med slap hud over et eller begge knæ, efter lægens skøn
• I stand til at give skriftligt informeret samtykke, forstå og være villig til at overholde alle studie-relaterede procedurer og opfølgningsbesøg
• Fitzpatrick hudtype I til VI som vurderet af undersøgeren

Eksklusionskriterier:

• Gravide kvinder eller ammende mødre
• Body mass index > 30 · Patienter med dermatose, åbne sår, bylder eller irriteret hud i behandlingsområdet
• Patienter med allergi overfor rustfrit stål eller topikale, orale eller injicerede lægemidler eller præparater, der kan anvendes under proceduren, såsom vaselin, lidocain, bupivacain, chlorhexidin eller povidonjod
• Patienter med en historie eller tilstedeværelse af en klinisk signifikant blødningsforstyrrelse
• Patienter med dermatologiske eller autoimmune tilstande, der kan påvirke behandlingsresultatet; disse kan inkludere, men er ikke begrænset til: aktinisk keratose, hævede føfodder, rosacea, melasma, aktiv akne, kutane papuler/noduler, aktive inflammatoriske læsioner, dermatitis, psoriasis, cellulitis, urticarial follikulitis, akut inflammatorisk fase af sklerodermi, reumatoid arthritis, eksem, psoriasis, allergisk dermatitis, kollagensygdomme eller lupus
• Patienter med systemiske infektioner eller akutte lokale hudinfektioner (såsom hepatitis type A, B, C, D, E eller F eller HIV-infektion)
• Patienter, der tager høje doser af antikoagulantia eller blodfortyndende stoffer, f.eks. aspirin > 150 mg/dag, ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er), warfarin, heparin, acetylsalicylsyre i løbet af de foregående fjorten (14) dage
• Patienter, der er i gang med kemoterapi, anvender høje doser af kortikosteroider eller strålebehandling i behandlingsområdet
• Patienter, der har gennemgået kirurgi i behandlingsområdet inden for de sidste tolv (12) måneder, eller har nogen ar mindre end tolv (12) måneder gamle i behandlingsområdet
• Patienter, der har gennemgået injektioner af dermale fyldstoffer, fedt eller botulinumtoksins, samt enhver minimalt invasiv/invasiv hudbehandling i behandlingsområdet i løbet af de foregående seks (6) måneder
• Uvillige til under studieperioden at afholde sig fra at modtage følgende æstetiske behandlinger inden for samme kropsregion: toksin, fyldstof, enhver hudresurfacing (laser, RF, ultralyd, microneedling osv.)
• Er i øjeblikket indskrevet i, eller har overlappende deltagelse i, et andet klinisk forsøg uden for Cytrellis, der inkluderer behandling af studieområdet
• Uvillige til at have fotografering taget til studiet
• Eventuelle fysiske eller psykologiske faktorer, efter studielederens skøn, der kan forhindre forsøgspersonen i korrekt at overholde studiekravene
• Historie med keloiddannelse eller hypertrofisk ar
• Overdreven soludsaetning og brug af solarier eller solcremer inden for 30 dage før behandling og i hele studieperioden