Micro-Coring® para o Tratamento da Flacidez da Pele dos Joelhos

Critérios de Inclusão:

• Homem ou mulher com idade entre 22 e 70 anos
• Com pele flácida sobre um ou ambos os joelhos, a critério do médico
• Capaz de fornecer consentimento informado por escrito, compreender e estar disposto a cumprir todos os procedimentos relacionados com o estudo e visitas de acompanhamento
• Tipo de pele Fitzpatrick I a VI, conforme avaliado pelo Investigador

Critérios de Exclusão:

• Mulheres grávidas ou a amamentar
• Índice de massa corporal > 30 · Doentes com dermatose, feridas abertas, chagas ou pele irritada na área de tratamento
• Doentes com alergia a aço inoxidável ou a medicamentos ou preparações tópicos, orais ou injetáveis que possam ser utilizados durante o procedimento, como vaselina, lidocaína, bupivacaína, clorexidina ou povidona-iodo
• Doentes com historial ou presença de qualquer distúrbio hemorrágico clinicamente significativo
• Doentes com condições dermatológicas ou autoimunes que possam afetar o resultado do tratamento; estas podem incluir, mas não se limitam a: queratose actínica, nevos elevados, rosácea, melasma, acne ativa, pápulas/nódulos cutâneos, lesões inflamatórias ativas, dermatite, psoríase, celulite, foliculite urticariforme, fase inflamatória aguda da esclerodermia, artrite reumatoide, eczema, psoríase, dermatite alérgica, distúrbios do colagénio ou lúpus
• Doentes com infeções sistémicas ou infeções cutâneas locais agudas (como perturbações hepáticas tipo A, B, C, D, E ou F ou infeção por VIH)
• Doentes que estejam a tomar uma dose elevada de anticoagulantes ou substâncias que afinam o sangue, por exemplo, aspirina > 150 mg/dia, anti-inflamatórios não esteroides (AINEs), varfarina, heparina, ácido acetilsalicílico durante os catorze (14) dias anteriores
• Doentes que estejam a fazer ciclos de quimioterapia, a utilizar corticosteroides em doses elevadas ou radiação na área de tratamento
• Doentes que tenham sido submetidos a cirurgia na área de tratamento nos últimos doze (12) meses, ou que tenham quaisquer cicatrizes com menos de doze (12) meses na área de tratamento
• Doentes que tenham sido submetidos a injeções de preenchedores dérmicos, gordura ou toxina botulínica, bem como qualquer tratamento cutâneo minimamente invasivo/invasivo na área de tratamento durante os seis (6) meses anteriores
• Durante o período do estudo, não dispostos a abster-se de receber os seguintes tratamentos estéticos na mesma região corporal: toxina, preenchedor, qualquer renovação da pele (laser, RF, ultrassom, microneedling, etc.)
• Estão atualmente inscritos, ou têm participação sobreposta, noutro ensaio clínico fora da Cytrellis que inclua tratamento na área do estudo
• Não dispostos a ter fotografias tiradas para fins do estudo
• Quaisquer fatores físicos ou psicológicos, a critério do investigador do estudo, que possam impedir o sujeito de aderir corretamente aos requisitos do estudo
• Historial de formação de queloides ou cicatrizes hipertróficas
• Exposição solar excessiva e uso de solários ou cremes bronzeadores nos 30 dias anteriores ao tratamento e durante a duração do estudo