Micro-Coring® для лечения дряблости кожи коленей

Критерии включения:

• Мужчины или женщины в возрасте от 22 до 70 лет
• Дряблая кожа над одним или обоими коленями, по усмотрению врача
• Способность предоставить письменное информированное согласие, понимать и быть готовым соблюдать все процедуры, связанные с исследованием, и посещать контрольные визиты
• Фототип кожи по Фитцпатрику от I до VI, оцененный исследователем

Критерии исключения:

• Беременные женщины или кормящие матери
• Индекс массы тела > 30 · Пациенты с дерматозами, открытыми ранами, язвами или раздраженной кожей в области лечения
• Пациенты с аллергией на нержавеющую сталь или на местные, пероральные или инъекционные лекарственные средства или препараты, которые могут использоваться во время процедуры, такие как вазелин, лидокаин, бупивакаин, хлоргексидин или повидон-йод
• Пациенты с наличием в анамнезе или наличием любого клинически значимого нарушения свертываемости крови
• Пациенты с дерматологическими или аутоиммунными состояниями, которые могут повлиять на результат лечения; к ним могут относиться, но не ограничиваться: актинический кератоз, выступающие невусы, розацеа, мелазма, активные акне, кожные папулы/узелки, активные воспалительные поражения, дерматит, псориаз, целлюлит, крапивница, фолликулит, острая воспалительная фаза склеродермии, ревматоидный артрит, экзема, псориаз, аллергический дерматит, коллагеновые нарушения или волчанка
• Пациенты с системными инфекциями или острыми местными кожными инфекциями (такими как гепатиты типа A, B, C, D, E или F или ВИЧ-инфекция)
• Пациенты, принимающие высокие дозы антикоагулянтов или веществ, разжижающих кровь, например, аспирин > 150 мг/сут, нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), варфарин, гепарин, ацетилсалициловую кислоту в течение предыдущих четырнадцати (14) дней
• Пациенты, проходящие курсы химиотерапии, принимающие высокие дозы кортикостероидов или получающие лучевую терапию в области лечения
• Пациенты, перенесшие операцию в области лечения в течение последних двенадцати (12) месяцев, или имеющие любые рубцы в области лечения возрастом менее двенадцати (12) месяцев
• Пациенты, которым проводились инъекции дермальных филлеров, жира или ботулотоксина, а также любые минимально инвазивные/инвазивные процедуры для кожи в области лечения в течение предыдущих шести (6) месяцев
• В течение периода исследования нежелание воздерживаться от получения следующих эстетических процедур в той же области тела: токсин, филлер, любое обновление кожи (лазер, RF, ультразвук, микронидлинг и т.д.);
• В настоящее время участвуют или имеют пересекающееся участие в другом клиническом исследовании вне Cytrellis, которое включает лечение исследуемой области.
• Нежелание делать фотографии для целей исследования
• Любые физические или психологические факторы, по мнению исследователя, которые могут помешать субъекту правильно соблюдать требования исследования.
• Наличие в анамнезе келоидного рубцевания или гипертрофических рубцов
• Чрезмерное пребывание на солнце и использование соляриев или кремов для автозагара в течение 30 дней до лечения и на протяжении всего исследования