Micro-Coring® för behandling av slapp hud på knäna

Inklusionskriterier:

• Man eller kvinna i åldern 22 till 70 år
• Med slapp hud över ett eller båda knäna, enligt läkarens bedömning
• Kan lämna skriftligt informerat samtycke, förstå och är villig att följa alla studie-relaterade procedurer och uppföljningsbesök
• Fitzpatrick hudtyp I till VI enligt utredarens bedömning

Exklusionskriterier:

• Gravida kvinnor eller ammande mödrar
• Body mass index > 30 · Patienter med dermatos, öppna sår, sår eller irriterad hud i behandlingsområdet
• Patienter med allergi mot rostfritt stål eller mot topikala, orala eller injicerade läkemedel eller preparat som kan användas under ingreppet, såsom vaselin, lidokain, bupivakain, klorhexidin eller povidonjod
• Patienter med en historia eller närvaro av någon kliniskt signifikant blödningsrubbning
• Patienter med dermatologiska eller autoimmuna tillstånd som kan påverka behandlingsresultatet; dessa kan inkludera, men är inte begränsade till: aktinisk keratos, upphöjda nevi, rosacea, melasma, aktiv akne, kutana papuler/noduler, aktiva inflammatoriska lesioner, dermatit, psoriasis, cellulit, urtikariell follikulit, akut inflammatorisk fas av sklerodermi, reumatoid artrit, eksem, psoriasis, allergisk dermatit, kollagenrubbningar eller lupus
• Patienter med systemiska infektioner eller akuta lokala hudinfektioner (såsom hepatit A, B, C, D, E eller F eller HIV-infektion)
• Patienter som tar höga doser av antikoagulantia eller blodförtunnande substanser, t.ex. aspirin > 150 mg/dag, icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID), warfarin, heparin, acetylsalicylsyra under de föregående fjorton (14) dagarna
• Patienter som genomgår kemo- eller strålbehandling i behandlingsområdet eller tar höga doser kortikosteroider
• Patienter som har genomgått kirurgi i behandlingsområdet under de senaste tolv (12) månaderna, eller har ärr mindre än tolv (12) månader gamla i behandlingsområdet
• Patienter som har genomgått injektioner av dermala fyllmedel, fett eller botulinumtoxin, samt någon minimalt invasiv/invasiv hudbehandling i behandlingsområdet under de föregående sex (6) månaderna
• Under studieperioden, ovilliga att avstå från att genomgå följande estetiska behandlingar inom samma kroppsregion: toxiner, fyllmedel, hudresurfacing (laser, RF, ultraljud, mikronålar, etc.)
• Är för närvarande inskrivna i, eller har överlappande deltagande i, en annan klinisk studie utanför Cytrellis som inkluderar behandling av studieområdet
• Ovilliga att låta fotografera för studiens syfte
• Några fysiska eller psykologiska faktorer som, enligt studieutredarens bedömning, kan hindra deltagaren från att korrekt följa studie-kraven
• Historia av keloidbildning eller hypertrofiska ärr
• Överdrivet solutbyte och användning av solarier eller solkrämer inom 30 dagar före behandling och under studiens varaktighet