Micro-Coring®による膝の皮膚弛緩治療
2026年2月6日 更新者：Cytrellis Biosystems, Inc.
Micro-Coring®技術による膝の皮膚弛緩症の治療の評価：前向き多施設臨床試験
初期の非公式な臨床経験では、マイクロコーリングが膝などの特定の体の部位の皮膚の質を改善するのに役立つ可能性が示唆されています。
しかし、この体の部位については、まだ正式に研究されていません。
体の部位における治癒、潜在的な副作用、患者の経験、使いやすさ、最適な治療設定をよりよく理解するためには、追加の臨床評価が必要です。
これは特に重要です。なぜなら、体の皮膚は顔の皮膚と厚さ、血液供給、動き、機械的ストレスが異なり、安全性と治癒の結果の両方に影響を与える可能性があるためです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
12
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Sacramento、California、アメリカ、95816
- Laser & Skin Surgery Center of Northern California
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
適格基準：
- 年齢22歳から70歳の男性または女性
- 片方または両方の膝に弛緩した皮膚を有し、医師の裁量による
- 書面によるインフォームドコンセントを提供でき、すべての研究関連手順および追跡調査を理解し、遵守する意思がある
- 研究者による評価でフィッツパトリック皮膚タイプIからVI
除外基準：
- 妊娠中または授乳中の女性
- ボディマス指数 > 30・治療部位に皮膚疾患、開放創、潰瘍、または刺激された皮膚を有する患者
- ステンレス鋼、または手順中に使用される可能性のある局所、経口、または注射薬剤または製剤（例：ワセリン、リドカイン、ブピバカイン、クロルヘキシジン、ポビドンヨード）に対するアレルギーを有する患者
- 臨床的に有意な出血性疾患の既往歴または現病歴を有する患者
- 治療結果に影響を与える可能性のある皮膚科または自己免疫疾患を有する患者。これには以下が含まれるが、これらに限定されない：日光角化症、隆起性母斑、酒さ、肝斑、活動性ざ瘡、皮膚丘疹/結節、活動性炎症性病変、皮膚炎、乾癬、蜂窩織炎、蕁麻疹様毛包炎、強皮症の急性炎症期、関節リウマチ、湿疹、乾癬、アレルギー性皮膚炎、膠原病、またはループス
- 全身感染症または急性局所皮膚感染症（例：A型、B型、C型、D型、E型またはF型肝炎疾患またはHIV感染症）を有する患者
- 高用量の抗凝固薬または血液希釈物質（例：アスピリン > 150 mg/日、非ステロイド性抗炎症薬（NSAIDs）、ワルファリン、ヘパリン、アセチルサリチル酸）を過去14日間に使用している患者
- 治療部位での化学療法、高用量コルチコステロイド使用、または放射線治療を受講している患者
- 治療部位で過去12か月以内に手術を受けた、または治療部位に12か月未満の瘢痕を有する患者
- 治療部位で過去6か月以内に真皮充填剤、脂肪、またはボツリヌス毒素の注射、およびあらゆる低侵襲/侵襲的皮膚治療を受けた患者
- 研究期間中、同一身体部位で以下の美容治療を受けることを控える意思がない：トキシン、フィラー、あらゆる肌リサーフェシング（レーザー、RF、超音波、マイクロニードリングなど）
- 現在、または重複して、Cytrellis以外の別の臨床試験に参加しており、研究部位への治療を含む患者
- 研究目的での写真撮影に同意しない患者
- 研究責任医師の判断により、被験者が研究要件を正しく遵守することを妨げる可能性のある身体的または心理的要因を有する患者
- ケロイド形成または肥厚性瘢痕の既往歴
- 治療前30日間および研究期間中に過度の日光曝露および日焼けマシンまたは日焼けクリームの使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：膝のマイクロコアリング
マイクロコーリング介入としてのエラコール
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非熱デバイス
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治療前後の写真の正確な識別
時間枠：90日
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処置前に撮影したベースライン写真（ビフォー）と、処置後90日目の来院時に撮影した写真（アフター）はランダム化され、3人の盲検写真評価者パネルに提示されます。
研究の成功は、被験者の75％以上が、3人の評価者のうち少なくとも2人の合意による改善を示すことと定義されます。
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90日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年2月2日
一次修了 (推定)
2026年6月1日
研究の完了 (推定)
2026年8月1日
試験登録日
最初に提出
2026年2月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年2月6日
最初の投稿 (実際)
2026年2月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月6日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
マイクロ・コーリングの臨床試験
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IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bolognaわからない
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Semmelweis University積極的、募集していない