Efficacité et sécurité diagnostiques et thérapeutiques de l'entéroscopie chez les patients pédiatriques
8 février 2026 mis à jour par: Xiuli Zuo, Shandong University
Efficacité et sécurité diagnostiques et thérapeutiques de l'entéroscopie à ballonnet simple et double chez les patients pédiatriques : une étude de cohorte pondérée par l'inverse de la probabilité de traitement
L'objectif de notre étude était de comparer l'utilité et la sécurité de la SBE et de la DBE chez les patients pédiatriques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'avantage de l'entéroscopie assistée par ballonnet (BAE) a récemment été documenté chez les patients pédiatriques, mais aucune étude n'a comparé l'utilisation de l'entéroscopie à ballonnet unique (SBE) et de l'entéroscopie à double ballonnet (DBE) chez les patients pédiatriques à ce jour.
L'objectif de notre étude était de comparer l'utilité et la sécurité de la SBE et de la DBE chez les patients pédiatriques.
Cette étude rétrospective a inclus des patients de moins de 18 ans entre janvier 2015 et mai 2024.
Un ajustement par pondération de la probabilité inverse de traitement (IPTW) a été utilisé pour corriger le déséquilibre des variables.
Les critères d'évaluation comprenaient le rendement diagnostique, le taux de positivité, l'entéroscopie complète, le rendement thérapeutique, les durées des procédures et les complications.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
208
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Shandong
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Jinan, Shandong, Chine, 250012
- Qilu Hospital of Shandong University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
patients pédiatriques (≤18 ans) présentant une suspicion de maladie de l'intestin grêle ayant subi une BAE
La description
Critères d'inclusion :
- Cette étude a recueilli rétrospectivement les données cliniques et les informations endoscopiques de patients pédiatriques (≤18 ans) suspectés de maladie de l'intestin grêle ayant subi une BAE consécutive dans un centre médical tertiaire (Hôpital Qilu de l'Université du Shandong, Jinan, Chine) de janvier 2015 à mai 2024.
Critères d'exclusion : (1) refus de consentement ; (2) contre-indication à la sédation profonde ; (3) patients avec des données cliniques et des informations endoscopiques incomplètes ; (4) l'entéroscopie orale ne peut pas passer le pylore, et l'entéroscopie anale ne peut pas passer la valve iléo-cæcale.
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Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupe SBE
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un groupe utilise l'entéroscopie à ballonnet unique (SBE) chez les patients pédiatriques
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groupe DBE
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un groupe utilise l'entéroscopie à double ballonnet
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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rendement diagnostique
Délai: De la valeur de base à la fin de l'entéroscopie
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Le rendement diagnostique a été défini comme le pourcentage de procédures avec un diagnostic endoscopique définitif spécifique à la maladie.
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De la valeur de base à la fin de l'entéroscopie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de positivité
Délai: du départ de l'étude jusqu'à la fin de l'entéroscopie
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Taux de positivité défini comme la proportion de patients présentant des résultats positifs parmi tous les patients ayant reçu une BAE.
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du départ de l'étude jusqu'à la fin de l'entéroscopie
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Entéroscopie complète
Délai: du début à la fin de l'entéroscopie
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L'entéroscopie complète était définie comme l'intubation de l'intestin grêle dans son intégralité par une entéroscopie unidirectionnelle (voie antérograde ou rétrograde) ou bidirectionnelle.
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du début à la fin de l'entéroscopie
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Rendement thérapeutique
Délai: du début à la fin de l'entéroscopie
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Le rendement thérapeutique était défini comme la proportion d'entéroscopies pour lesquelles une intervention thérapeutique était réalisée.
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du début à la fin de l'entéroscopie
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temps de procédure
Délai: du début à la fin de l'entéroscopie
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du début à la fin de l'entéroscopie
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du début à la fin de l'entéroscopie
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événements indésirables
Délai: Du premier jour jusqu'à 30 jours
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Les réactions indésirables font référence à des saignements, des perforations, une pneumonie par aspiration, une pancréatite aiguë et d'autres affections liées à l'entéroscopie à double ballonnet.
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Du premier jour jusqu'à 30 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2015
Achèvement primaire (Réel)
30 mai 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
30 mai 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 février 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 février 2026
Première publication (Réel)
13 février 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 février 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- KYLL-202404-034
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .