Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Диагностическая и терапевтическая эффективность и безопасность энтероскопии у пациентов детского возраста

8 февраля 2026 г. обновлено: Xiuli Zuo, Shandong University

Диагностическая и терапевтическая эффективность и безопасность одно- и двухбаллонной энтероскопии у детей: когортное исследование с взвешиванием по обратной вероятности лечения

Целью нашего исследования было сравнение эффективности и безопасности SBE и DBE у педиатрических пациентов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Преимущество баллон-ассистированной энтероскопии (BAE) недавно было подтверждено у педиатрических пациентов, но до настоящего времени ни одно исследование не сравнивало использование однобаллонной энтероскопии (SBE) и двухбаллонной энтероскопии (DBE) у педиатрических пациентов. Целью нашего исследования было сравнить эффективность и безопасность SBE и DBE у педиатрических пациентов. В это ретроспективное исследование были включены пациенты младше 18 лет в период с января 2015 по май 2024 года. Для устранения дисбаланса переменных использовалась корректировка с взвешиванием по обратной вероятности лечения (IPTW). Исходы включали диагностическую результативность, частоту положительных результатов, полную энтероскопию, терапевтическую результативность, время процедур и осложнения.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

208

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Китай, 250012
        • Qilu Hospital of Shandong University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

педиатрические пациенты (≤18 лет) с подозрением на заболевание тонкой кишки, которым была проведена БАЭ

Описание

Критерии включения:

  • В данном исследовании ретроспективно были собраны клинические данные и эндоскопическая информация о детских пациентах (≤18 лет) с подозрением на заболевание тонкой кишки, которые последовательно прошли БАЭ в третичном медицинском центре (Цилуская больница Шаньдунского университета, Цзинань, Китай) с января 2015 года по май 2024 года.

Критерии исключения: (1) отказ от согласия; (2) противопоказания к глубокой седации; (3) пациенты с неполными клиническими данными и эндоскопической информацией; (4) оральная энтероскопия не может пройти через привратник, а анальная энтероскопия не может пройти через илеоцекальный клапан.

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа SBE
Устройство: однобаллонная энтероскопия
одна группа использует одношариковую энтероскопию (SBE) у педиатрических пациентов
Группа DBE
Устройство: двойная баллонная энтероскопия
одна группа использует двухбаллонную энтероскопию

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
диагностическая результативность
Временное ограничение: От исходного уровня до завершения энтероскопии
Диагностическая эффективность определялась как процент процедур, в ходе которых был установлен специфичный для заболевания окончательный эндоскопический диагноз.
От исходного уровня до завершения энтероскопии

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Положительный показатель
Временное ограничение: от исходного уровня до окончания энтероскопии
Положительная частота как доля пациентов с положительными результатами среди всех пациентов, получающих БАЭ.
от исходного уровня до окончания энтероскопии
Полная энтероскопия
Временное ограничение: от начала до завершения энтероскопии
Полная энтероскопия определялась как интубация всей тонкой кишки с помощью однонаправленной (антеградный или ретроградный доступ) или двунаправленной энтероскопии.
от начала до завершения энтероскопии
Терапевтическая эффективность
Временное ограничение: от исходного уровня до завершения энтероскопии
Терапевтическая результативность определялась как доля энтероскопий, при которых проводилось терапевтическое вмешательство.
от исходного уровня до завершения энтероскопии
время процедуры
Временное ограничение: от начала до конца энтероскопии
от начала до завершения энтероскопии
от начала до конца энтероскопии
нежелательные явления
Временное ограничение: С первого дня до 30 дней
Нежелательные реакции относятся к кровотечению, перфорации, аспирационной пневмонии, острому панкреатиту и другим состояниям, связанным с двухбаллонной энтероскопией.
С первого дня до 30 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Shandong University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 мая 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 мая 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 февраля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 февраля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 февраля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • KYLL-202404-034

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования однобаллонная энтероскопия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Panama

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться