Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Diagnostická a terapeutická účinnost a bezpečnost enteroskopie u dětských pacientů

8. února 2026 aktualizováno: Xiuli Zuo, Shandong University

Diagnostická a terapeutická účinnost a bezpečnost jednobalónkové a dvoubalónkové enteroskopie u pediatrických pacientů: Kohortová studie s inverzní váhou pravděpodobnosti léčby

Cílem naší studie bylo porovnat užitečnost a bezpečnost SBE a DBE u dětských pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Přínos enteroskopie s balónkovou asistencí (BAE) byl nedávno zdokumentován u dětských pacientů, ale žádná studie dosud nesrovnávala použití enteroskopie s jedním balónkem (SBE) a enteroskopie s dvojitým balónkem (DBE) u dětských pacientů.
Cílem naší studie bylo porovnat užitečnost a bezpečnost SBE a DBE u dětských pacientů.
Tato retrospektivní studie zahrnovala pacienty mladší 18 let mezi lednem 2015 a květnem 2024.
K vyrovnání nerovnováhy v proměnných byla použita vážená úprava inverzní pravděpodobnosti léčby (IPTW).
Výsledky zahrnovaly diagnostický výtěžek, míru pozitivity, kompletní enteroskopii, terapeutický výtěžek, dobu trvání výkonu a komplikace.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

208

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Čína, 250012
        • Qilu Hospital of Shandong University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

pediatričtí pacienti (≤18 let) s podezřením na onemocnění tenkého střeva, kteří podstoupili BAE

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Tato studie retrospektivně shromažďovala klinická data a endoskopické informace pediatrických pacientů (≤18 let) s podezřením na onemocnění tenkého střeva, kteří podstoupili BAE postupně na terciárním zdravotnickém zařízení (Qilu Hospital of Shandong University, Jinan, Čína) od ledna 2015 do května 2024.

Kritéria pro vyloučení: (1) odmítnutí souhlasu; (2) kontraindikace pro hlubokou sedaci; (3) pacienti s neúplnými klinickými daty a endoskopickými informacemi; (4) orální enteroskopie nemůže projít pylorem a anální enteroskopie nemůže projít ileocekální chlopní.

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina SBE
Přístroj: jednobalónková enteroskopie
jedna skupina používá jednobalónkovou enteroskopii (SBE) u dětských pacientů
Skupina DBE
Přístroj: dvojbalónková enteroskopie
jedna skupina používá enteroskopii s dvojitým balónkem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
diagnostický výtěžek
Časové okno: Od výchozího stavu do ukončení enteroskopie
Diagnostický výtěžek byl definován jako procento výkonů s definitivní endoskopickou diagnózou specifickou pro dané onemocnění.
Od výchozího stavu do ukončení enteroskopie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pozitivní míra
Časové okno: od výchozí hodnoty do ukončení enteroskopie
Pozitivní míra jako podíl pacientů s pozitivními nálezy mezi všemi pacienty podstupujícími BAE.
od výchozí hodnoty do ukončení enteroskopie
Kompletní enteroskopie
Časové okno: od začátku do konce enteroskopie
Kompletní enteroskopie byla definována jako intubace celého tenkého střeva pomocí unidirekční (antegrádní nebo retrográdní cesty) nebo bidirekční enteroskopie.
od začátku do konce enteroskopie
Terapeutický výtěžek
Časové okno: od výchozí hodnoty do ukončení enteroskopie
Terapeutický výnos byl definován jako podíl enteroskopií, při kterých byla provedena terapeutická intervence.
od výchozí hodnoty do ukončení enteroskopie
doba výkonu
Časové okno: od začátku do konce enteroskopie
od začátku do konce enteroskopie
od začátku do konce enteroskopie
nepříznivé události
Časové okno: Od prvního dne do 30 dnů
Nežádoucí reakce zahrnují krvácení, perforaci, aspirační pneumonii, akutní pankreatitidu a další stavy spojené s dvojbalónkovou enteroskopií.
Od prvního dne do 30 dnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shandong University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

30. května 2024

Dokončení studie (Aktuální)

30. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

13. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. února 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • KYLL-202404-034

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Onemocnění tenkého střeva

Klinické studie na jednobalónková enteroskopie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Nigeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit