Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Diagnostisk og terapeutisk effektivitet og sikkerhed af enteroskopi hos pædiatriske patienter

8. februar 2026 opdateret af: Xiuli Zuo, Shandong University

Diagnostisk og Terapeutisk Effektivitet og Sikkerhed af Enkelt- og Dobbeltballon Enteroskopi hos Pædiatriske Patienter: En Invers Sandsynlighed for Behandlingsvægtet Kohortestudie

Formålet med vores undersøgelse var at sammenligne nytten og sikkerheden af SBE og DBE hos børnepatienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fordelen ved ballonassisteret enteroskopi (BAE) er for nylig blevet dokumenteret hos pædiatriske patienter, men ingen undersøgelse har til dato sammenlignet brugen af single-balloon enteroskopi (SBE) og double-balloon enteroskopi (DBE) hos pædiatriske patienter. Formålet med vores undersøgelse var at sammenligne anvendeligheden og sikkerheden af SBE og DBE hos pædiatriske patienter. Denne retrospektive undersøgelse inkluderede patienter under 18 år mellem januar 2015 og maj 2024. Inverse sandsynlighed for behandlingsvægtet (IPTW) justering blev brugt til at håndtere ubalancen i variablerne. Resultaterne omfattede diagnostisk udbytte, positiv rate, komplet enteroskopi, terapeutisk udbytte, proceduretider og komplikationer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

208

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 250012
        • Qilu Hospital of Shandong University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

pædiatriske patienter (≤18 år) med mistænkt tyndtarmsygdom, som blev udsat for BAE

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Denne studie indsamlede retrospektivt kliniske data og endoskopisk information om pædiatriske patienter (≤18 år) med mistænkt tyndtarmsygdom, som blev udsat for BAE i træk på et tertiært medicinsk center (Qilu Hospital of Shandong University, Jinan, Kina) fra januar 2015 til maj 2024.

Eksklusionskriterier: (1) afvisning af samtykke; (2) kontraindikation for dyb sedation; (3) patienter med ufuldstændige kliniske data og endoskopisk information; (4) oral enteroskopi kan ikke passere pylorus, og anal enteroskopi kan ikke passere ileocecalventilen.

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
SBE-gruppe
Enhed: single-ballon enteroskopi
en gruppe anvender single-balloon enteroskopi (SBE) hos pædiatriske patienter
DBE-gruppen
Enhed: dobbel-ballon enteroskopi
en gruppe bruger dobbeltballonenteroskopi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
diagnostisk udbytte
Tidsramme: Fra baseline til afslutningen af enteroskopi
Diagnostisk udbytte blev defineret som procentdelen af procedurer med en sygdoms-specifik definitiv endoskopisk diagnose.
Fra baseline til afslutningen af enteroskopi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Positiv rate
Tidsramme: fra baseline til afslutningen af enterscopy
Positiv rate som andelen af patienter med positive fund blandt alle patienter, der modtager BAE.
fra baseline til afslutningen af enterscopy
Fuldstændig enteroskopi
Tidsramme: start til afslutningen af enteroskopien
Komplet enteroskopi blev defineret som intubation af hele tyndtarmen ved unidirektional (antegrad eller retrograd rute) eller bidirektional enteroskopi.
start til afslutningen af enteroskopien
Terapeutisk udbytte
Tidsramme: fra baseline til afslutning af enteroskopien
Terapeutisk udbytte blev defineret som andelen af enteroskopier, hvor der blev foretaget en terapeutisk intervention.
fra baseline til afslutning af enteroskopien
proceduretid
Tidsramme: fra start til slut af enteroskopien
fra start til slut af enteroskopien
fra start til slut af enteroskopien
bivirkninger
Tidsramme: Fra første dag indtil 30 dage
Bivirkninger refererer til blødning, perforation, aspirationspneumoni, akut pankreatitis og andre tilstande relateret til dobbeltballonenteroskopi.
Fra første dag indtil 30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shandong University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. maj 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

13. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. februar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • KYLL-202404-034

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tyndtarmssygdomme

Kliniske forsøg med single-ballon enteroskopi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner