Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A beloptikai vizsgálat diagnosztikai és terápiás hatékonysága, valamint biztonságossága gyermekbetegségekben

2026. február 8. frissítette: Xiuli Zuo, Shandong University

Diagnosztikai és terápiás hatékonyság és biztonság egy- és kétballonos enteroszkópia alkalmazásánál gyermekbetegnél: Inverz kezelési valószínűséggel súlyozott kohorszvizsgálat

Tanulmányunk célja az SBE és DBE használhatóságának és biztonságosságának összehasonlítása volt gyermekbetegnél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A ballon-asszisztált enteroszkópia (BAE) előnyei nemrégiben dokumentálták gyermekbetegeknél, de eddig egyetlen tanulmány sem hasonlította össze az egyballonos enteroszkópia (SBE) és a kétballonos enteroszkópia (DBE) alkalmazását gyermekbetegeknél. Tanulmányunk célja az SBE és DBE használhatóságának és biztonságának összehasonlítása volt gyermekbetegeknél. Ez a retrospektív vizsgálat 18 év alatti betegeket vont be 2015 januárja és 2024 májusa között. A változók egyensúlytalanságának kezelésére inverz valószínűség-súlyozott kezelési (IPTW) korrekciót alkalmaztunk. Az eredmények közé tartozott a diagnosztikus hozam, a pozitív arány, a teljes enteroszkópia, a terápiás hozam, a beavatkozási idők és a szövődmények.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

208

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kína, 250012
        • QiLU Hospital of ShanDong University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

gyermekbetegek (≤18 év) a vékonybélbetegség gyanújával, akik BAE-t végeztek

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • Ez a vizsgálat retrospektíven gyűjtött klinikai adatokat és endoszkópos információkat gyermekkori betegekről (≤18 év), akiknél vékonybélbetegséget gyanítottak, és akik sorozatosan BAE-vizsgálaton estek át egy harmadik szintű egészségügyi intézményben (a Shandongi Egyetem Qilu Kórháza, Jinan, Kína) 2015 januárja és 2024 májusa között.

Kizárási kritériumok: (1) a beleegyezés megtagadása; (2) ellenjavallat a mély szedációra; (3) a klinikai adatok és endoszkópos információk hiányosak a betegeknél; (4) a szájon át történő enteroszkópia nem tudja átlépni a pylorust, és a végbélnyíláson át történő enteroszkópia nem tudja átlépni az ileocecalis billentyűt.

-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
SBE csoport
Eszköz: egybálon enteroszkópia
egy csoport egybálonos enteroszkópiát (SBE) alkalmaz gyermekbetegnél
DBE csoport
Eszköz: dupla-ballonos enteroszkópia
egy csoport dupla-ballonos enteroszkópiát használ

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
diagnosztikai hozam
Időkeret: Az alapvonalról a bélendoszkópia befejezéséig
A diagnosztikai hozamot a betegségspecifikus definitív endoszkópos diagnózissal járó eljárások százalékos arányaként határoztuk meg.
Az alapvonalról a bélendoszkópia befejezéséig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Pozitív arány
Időkeret: az alapvizsgálattól a tükrözés végéig
Pozitív arány, mint a pozitív leletekkel rendelkező betegek aránya az összes BAE-t kapó beteg között.
az alapvizsgálattól a tükrözés végéig
Teljes enteroszkópia
Időkeret: a belhüvely végigvizsgálásának kezdete a befejezésig
A teljes enteroszkópiát úgy definiálták, mint a teljes vékonybél intubációját egyirányú (anterográd vagy retrográd útvonalon) vagy kétirányú enteroszkópiával.
a belhüvely végigvizsgálásának kezdete a befejezésig
Terápiás hozam
Időkeret: az alapvonalról a beltükrözés végéig
A terápiás hozamot úgy definiálták, mint azon enteroszkópiák arányát, amelyek során terápiás beavatkozást végeztek.
az alapvonalról a beltükrözés végéig
eljárási idő
Időkeret: a teljes enteroszkópia során
az enteroszkópia kezdetétől a végéig
a teljes enteroszkópia során
mellékhatások
Időkeret: Az első naptól a 30. napig
A mellékhatások a vérzés, perforáció, aspirációs tüdőgyulladás, akut hasnyálmirigy-gyulladás és a dupla-ballonos enteroszkópiával kapcsolatos egyéb állapotokra utalnak.
Az első naptól a 30. napig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Shandong University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. május 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. május 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. február 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 8.

Első közzététel (Tényleges)

2026. február 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. február 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 8.

Utolsó ellenőrzés

2026. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • KYLL-202404-034

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Vékonybél betegségek

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ghana

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel