Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Diagnostisk och terapeutisk effektivitet och säkerhet av enteroskopi hos pediatriska patienter

8 februari 2026 uppdaterad av: Xiuli Zuo, Shandong University

Diagnostisk och terapeutisk effektivitet och säkerhet av enkel- och dubbelballongenteroskopi hos pediatriska patienter: En kohortstudie med invers sannolikhetsviktning för behandling

Syftet med vår studie var att jämföra nyttan och säkerheten hos SBE och DBE hos pediatriska patienter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Fördelarna med ballongassisterad enteroskopi (BAE) har nyligen dokumenterats hos pediatriska patienter, men ingen studie har hittills jämfört användningen av enkelballongenteroskopi (SBE) och dubbelballongenteroskopi (DBE) hos pediatriska patienter. Syftet med vår studie var att jämföra nyttan och säkerheten hos SBE och DBE hos pediatriska patienter. Denna retrospektiva studie inkluderade patienter under 18 år mellan januari 2015 och maj 2024. Invers sannolikhet för behandlingsviktad (IPTW) justering användes för att hantera obalansen i variabler. Resultaten inkluderade diagnostisk utbyte, positiv frekvens, komplett enteroskopi, terapeutiskt utbyte, procedurtider och komplikationer.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

208

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 250012
        • Qilu Hospital of Shandong University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

pediatriska patienter (≤18 år) med misstänkt tunntarmssjukdom som genomgått BAE

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Denna studie samlade retrospektivt kliniska data och endoskopisk information från pediatriska patienter (≤18 år) med misstänkt tunntarmssjukdom som genomgick BAE i följd vid ett tertiärt medicinskt centrum (Qilu-sjukhuset vid Shandonguniversitetet, Jinan, Kina) från januari 2015 till maj 2024.

Exklusionskriterier: (1) vägran att ge samtycke; (2) kontraindikation för djup sedering; (3) patienter med ofullständig klinisk data och endoskopisk information; (4) oral enteroskopi kan inte passera pylorus, och anal enteroskopi kan inte passera ileocekalklaffen.

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
SBE-gruppen
Enhet: enkelballong-enteroskopi
en grupp använder enkelballongenteroskopi (SBE) hos pediatriska patienter
DBE-gruppen
Enhet: dubbelballongenteroskopi
en grupp använder dubbelballong-enteroskopi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
diagnostisk utbyte
Tidsram: Från baslinjen till slutet av enteroskopi
Diagnostisk utbyte definierades som andelen procedurer med en sjukdomsspecifik definitiv endoskopisk diagnos.
Från baslinjen till slutet av enteroskopi

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Positiv frekvens
Tidsram: från baslinjen till slutet av enteroskopi
Positivt utfall som andelen patienter med positiva fynd bland alla patienter som får BAE.
från baslinjen till slutet av enteroskopi
Komplett enteroskopi
Tidsram: från början till slutet av enteroskopin
Fullständig enteroskopi definierades som intubation av hela tunntarmen genom unidirektionell (antegrad eller retrograd väg) eller bidirektionell enteroskopi.
från början till slutet av enteroskopin
Terapeutisk utbyte
Tidsram: från baslinjen till slutet av enteroskopin
Terapeutisk utbyte definierades som andelen enteroskopier där en terapeutisk intervention utfördes.
från baslinjen till slutet av enteroskopin
procedurtid
Tidsram: från början till slutet av enteroskopin
från början till slutet av enteroskopin
från början till slutet av enteroskopin
biverkningar
Tidsram: Från första dagen till 30 dagar
Biverkningar avser blödning, perforation, aspirationspneumoni, akut pankreatit och andra tillstånd relaterade till dubbelballongenteroskopi.
Från första dagen till 30 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Shandong University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

30 maj 2024

Avslutad studie (Faktisk)

30 maj 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 februari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 februari 2026

Första postat (Faktisk)

13 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 februari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • KYLL-202404-034

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Tunntarmssjukdomar

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera