Eficacia diagnóstica y terapéutica y seguridad de la enteroscopia en pacientes pediátricos
8 de febrero de 2026 actualizado por: Xiuli Zuo, Shandong University
Eficacia diagnóstica y terapéutica y seguridad de la enteroscopia con balón simple y doble en pacientes pediátricos: un estudio de cohorte ponderado por la probabilidad inversa del tratamiento
El objetivo de nuestro estudio fue comparar la utilidad y seguridad de la SBE y la DBE en pacientes pediátricos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El beneficio de la enteroscopia asistida por balón (BAE) se había documentado recientemente en pacientes pediátricos, pero hasta la fecha ningún estudio ha comparado el uso de la enteroscopia de balón único (SBE) y la enteroscopia de doble balón (DBE) en pacientes pediátricos.
El objetivo de nuestro estudio fue comparar la utilidad y seguridad de la SBE y la DBE en pacientes pediátricos.
Este estudio retrospectivo incluyó a pacientes menores de 18 años entre enero de 2015 y mayo de 2024.
Se utilizó el ajuste ponderado por la probabilidad inversa del tratamiento (IPTW) para abordar el desequilibrio en las variables.
Los resultados incluyeron el rendimiento diagnóstico, la tasa positiva, la enteroscopia completa, el rendimiento terapéutico, los tiempos del procedimiento y las complicaciones.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
208
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Shandong
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Jinan, Shandong, Porcelana, 250012
- Qilu Hospital of Shandong University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
pacientes pediátricos (≤18 años) con sospecha de enfermedad del intestino delgado que se sometieron a BAE
Descripción
Criterios de inclusión:
- Este estudio recopiló retrospectivamente datos clínicos e información endoscópica de pacientes pediátricos (≤18 años) con sospecha de enfermedad del intestino delgado que se sometieron consecutivamente a BAE en un centro médico terciario (Hospital Qilu de la Universidad de Shandong, Jinan, China) desde enero de 2015 hasta mayo de 2024.
Criterios de exclusión: (1) negativa a dar consentimiento; (2) contraindicación para sedación profunda; (3) pacientes con datos clínicos e información endoscópica incompletos; (4) la enteroscopia oral no puede pasar el píloro, y la enteroscopia anal no puede pasar la válvula ileocecal.
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Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo SBE
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un grupo utiliza enteroscopia con balón único (SBE) en pacientes pediátricos
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Grupo DBE
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un grupo utiliza enteroscopia de doble balón
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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rendimiento diagnóstico
Periodo de tiempo: Desde la línea base hasta el final de la enteroscopia
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El rendimiento diagnóstico se definió como el porcentaje de procedimientos con un diagnóstico endoscópico definitivo específico de la enfermedad.
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Desde la línea base hasta el final de la enteroscopia
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa positiva
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta el final de la enteroscopia
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Tasa positiva como la proporción de pacientes con hallazgos positivos entre todos los pacientes que reciben BAE.
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desde el inicio hasta el final de la enteroscopia
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Enteroscopia completa
Periodo de tiempo: inicio al final de la enteroscopia
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La enteroscopia completa se definió como la intubación de todo el intestino delgado mediante enteroscopia unidireccional (vía anterógrada o retrógrada) o bidireccional.
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inicio al final de la enteroscopia
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Rendimiento terapéutico
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta el final de la enteroscopia
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El rendimiento terapéutico se definió como la proporción de enteroscopias en las que se realizó una intervención terapéutica.
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desde el inicio hasta el final de la enteroscopia
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tiempo del procedimiento
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta el final de la enteroscopia
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desde el inicio hasta el final de la enteroscopia
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desde el inicio hasta el final de la enteroscopia
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eventos adversos
Periodo de tiempo: Desde el primer día hasta 30 días
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Las reacciones adversas se refieren a hemorragia, perforación, neumonía por aspiración, pancreatitis aguda y otras afecciones relacionadas con la enteroscopia con doble balón.
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Desde el primer día hasta 30 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2015
Finalización primaria (Actual)
30 de mayo de 2024
Finalización del estudio (Actual)
30 de mayo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de febrero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
13 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de febrero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- KYLL-202404-034
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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