Enteroskoopian diagnostinen ja terapeuttinen tehokkuus ja turvallisuus lastipotilailla
sunnuntai 8. helmikuuta 2026 päivittänyt: Xiuli Zuo, Shandong University
Diagnostinen ja terapeuttinen teho sekä turvallisuus yksipalloisessa ja kaksipalloisessa enteroskopiassa lapsipotilailla: Käänteisen todennäköisyyspainotettu kohorttitutkimus
Tutkimuksemme tavoitteena oli verrata SBE:n ja DBE:n hyödyllisyyttä ja turvallisuutta lapsipotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Balloon-avusteisen enteroskopian (BAE) hyöty on äskettäin dokumentoitu lastipotilailla, mutta yksittäisen pallon enteroskopian (SBE) ja kaksoispallon enteroskopian (DBE) käyttöä ei ole vielä verrattu lastipotilaissa.
Tutkimuksemme tarkoituksena oli verrata SBE:n ja DBE:n hyödyllisyyttä ja turvallisuutta lastipotilailla.
Tämä retrospektiivinen tutkimus sisälsi alle 18-vuotiaat potilaat tammikuun 2015 ja toukokuun 2024 välisenä aikana.
Inverse probability of treatment-weighted (IPTW) -säätöä käytettiin muuttujien epätasapainon korjaamiseen.
Tuloksiin sisältyivät diagnostinen tuotto, positiivisuusaste, täydellinen enteroskopia, terapeuttinen tuotto, toimenpiteiden kestot ja komplikaatiot.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
208
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kiina, 250012
- Qilu Hospital of Shandong University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
pediatriset potilaat (≤18 vuotta), joilla on epäilty ohutsuolen sairaus ja jotka kävivät läpi BAE-tutkimuksen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tämä tutkimus keräsi retrospektiivisesti lasten potilaiden (≤18 vuotta), joilla oli epäilty ohutsuolitaudin sairaus ja jotka suorittivat BAE-tutkimuksen peräkkäin kolmannen asteen sairaalassa (Qilu Hospital of Shandong University, Jinan, Kiina) tammikuusta 2015 toukokuuhun 2024, kliinisiä tietoja ja endoskooppisia tietoja.
Poissulkemiskriteerit: (1) suostumuksen kieltäytyminen; (2) vasta-aiheisuus syvälle sedaatiolle; (3) potilaat, joilla on puutteelliset kliiniset tiedot ja endoskooppiset tiedot; (4) suun enteroskopia ei voi ohittaa pylorusta, ja anaalinen enteroskopia ei voi ohittaa ileocekaalista valvua.
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
SBE-ryhmä
|
yksi ryhmä käyttää yksipalloisenteroskopiaa (SBE) lapsipotilailla
|
|
DBE-ryhmä
|
yksi ryhmä käyttää kaksoisballoonienteroskopiaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
diagnostinen tuotto
Aikaikkuna: Perustasosta enteroskopian loppuun
|
Diagnostinen tuotto määriteltiin prosenttiosuudeksi toimenpiteistä, joilla oli sairausspesifinen lopullinen endoskooppinen diagnoosi.
|
Perustasosta enteroskopian loppuun
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Positiivisuusaste
Aikaikkuna: alkutasosta enteroskopian loppuun
|
Positiivinen osuus potilaista, joilla havaittiin positiivisia löydöksiä, kaikkien BAE:ta saaneiden potilaiden joukossa.
|
alkutasosta enteroskopian loppuun
|
|
Täydellinen enteroskopia
Aikaikkuna: enteroskopian alusta loppuun
|
Täydelliseksi enteroskopiaksi määriteltiin koko ohutsuolen intubaatio yksisuuntaisella (anterogradinen tai retrogradinen reitti) tai kaksisuuntaisella enteroskopialla.
|
enteroskopian alusta loppuun
|
|
Terapeuttinen tuotto
Aikaikkuna: alkutilasta enteroskopian loppuun
|
Terapeuttinen hyöty määriteltiin enteroskopioiden osuudeksi, joissa tehtiin terapeuttinen toimenpide.
|
alkutilasta enteroskopian loppuun
|
|
toimenpiteen kesto
Aikaikkuna: enteroskoopian alusta loppuun
|
alusta loppuun enteroskopian
|
enteroskoopian alusta loppuun
|
|
haittatapahtumat
Aikaikkuna: Ensimmäisestä päivästä 30 päivään asti
|
Haittareaktioihin viitataan verenvuoto, perforaatio, aspiraatiopneumonia, akuutti pankreatiitti ja muut kaksoispallonenteroskoopiaan liittyvät tilat.
|
Ensimmäisestä päivästä 30 päivään asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. toukokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 8. helmikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 8. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 13. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 13. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 8. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- KYLL-202404-034
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset yksittäisen pallon enteroskopia
-
Olympus Corporation of the AmericasUniversity of Florida; Rhode Island Hospital; University of Massachusetts,... ja muut yhteistyökumppanitKeskeytettyOhutsuolen sairausYhdysvallat
-
University Hospital, Gentofte, CopenhagenValmis
-
University Hospital MuensterAzienda Ospedaliera San Giovanni Battista; Albert Schweitzer Hospital; Nuovo...Valmis