소아 환자에서의 장내시경의 진단 및 치료 효능과 안전성
2026년 2월 8일 업데이트: Xiuli Zuo, Shandong University
소아 환자에서 단일 및 이중 풍선 장내시경의 진단 및 치료 효능과 안전성: 역확률 치료 가중 코호트 연구
본 연구의 목적은 소아 환자에서 SBE와 DBE의 유용성과 안전성을 비교하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
풍선 보조 소장내시경(BAE)의 이점은 소아 환자에서 최근 문서화되었지만, 단일 풍선 소장내시경(SBE)과 이중 풍선 소장내시경(DBE)의 사용을 소아 환자에서 비교한 연구는 현재까지 없습니다.
우리 연구의 목적은 소아 환자에서 SBE와 DBE의 유용성과 안전성을 비교하는 것이었습니다.
이 후향적 연구는 2015년 1월부터 2024년 5월까지 18세 미만의 환자를 등록했습니다.
변수의 불균형을 해결하기 위해 역확률 치료 가중(IPTW) 조정이 사용되었습니다.
결과에는 진단 수율, 양성률, 완전 소장내시경, 치료 수율, 시술 시간 및 합병증이 포함되었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
208
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Shandong
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Jinan, Shandong, 중국, 250012
- Qilu Hospital of Shandong University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
소장 질환이 의심되는 소아 환자(≤18세) 중 BAE를 시행받은 환자
설명
포함 기준:
- 본 연구는 2015년 1월부터 2024년 5월까지 3차 의료기관(중국 산둥대학교 치루병원)에서 연속적으로 BAE를 시행한 소장 질환이 의심되는 소아 환자(≤18세)의 임상 데이터 및 내시경 정보를 후향적으로 수집했습니다.
제외 기준: (1) 동의 거부; (2) 심층 진정에 대한 금기; (3) 불완전한 임상 데이터 및 내시경 정보를 가진 환자; (4) 구강 내시경이 유문을 통과할 수 없고, 항문 내시경이 회맹판을 통과할 수 없는 경우.
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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SBE 그룹
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소아 환자에서 단일 풍선 장내시경(SBE)을 사용하는 한 그룹
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DBE 그룹
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한 그룹은 이중 풍선 내시경을 사용합니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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진단 수율
기간: 기준선에서 소장내시경 종료까지
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진단 수율은 질환 특이적 확정 내시경 진단이 이루어진 시술의 비율로 정의되었습니다.
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기준선에서 소장내시경 종료까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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양성률
기간: 기준선부터 내시경 검사 종료 시점까지
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BAE를 받은 모든 환자 중에서 양성 소견을 보인 환자의 비율로 정의되는 양성률.
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기준선부터 내시경 검사 종료 시점까지
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|
완전 소장내시경
기간: 장내시경 시작부터 끝까지
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완전 소장내시경은 단방향(순행 또는 역행 경로) 또는 양방향 소장내시경을 통해 전체 소장을 삽관하는 것으로 정의되었습니다.
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장내시경 시작부터 끝까지
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|
치료 효과
기간: 기준점에서 장내시경 종료까지
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치료 수율은 치료적 개입이 시행된 장내시경 검사의 비율로 정의되었습니다.
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기준점에서 장내시경 종료까지
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시술 시간
기간: 장내시경 시작부터 끝까지
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장내시경 검사의 시작부터 끝까지
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장내시경 시작부터 끝까지
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부작용
기간: 첫날부터 30일까지
|
부작용은 이중풍선소장내시경과 관련된 출혈, 천공, 흡인성 폐렴, 급성 췌장염 및 기타 상태를 의미합니다.
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첫날부터 30일까지
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 5월 30일
연구 완료 (실제)
2024년 5월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 8일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 8일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- KYLL-202404-034
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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